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Aptidão Física na Síndrome de Down: Uma Comparação entre Exercícios Cuevas Medak e Rebound (DownSyndrome)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos dos Exercícios Cuevas Medak Vs Exercícios de Rebound na Aptidão Física em Crianças com Síndrome de Down

Este ensaio clínico randomizado investiga os efeitos comparativos dos Exercícios Cuevas Medak versus Exercícios de Rebound na aptidão física na SD. O estudo atual será um desenho clínico randomizado simples-cego no qual será utilizada a técnica de amostragem de conveniência não probabilística. Os critérios de inclusão serão Síndrome de Down. Ambos os géneros serão incluídos. O estudo envolve 22 SD com idades entre 3-8 anos, que serão atribuídos usando o método de lotaria, os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo receberá Exercícios Cuevas Medek e o outro exercícios de Rebound. A bateria SAMU-Disability Fitness (DISFIT) será utilizada para avaliar a Aptidão Física na Síndrome de Down. Ambos os grupos receberão três sessões de tratamento por semana durante 12 semanas e o tempo total para cada sessão será de 30-45 minutos.

. Os dados serão analisados através do SPSS versão 26.0

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A síndrome de Down está geralmente associada a atrasos no desenvolvimento, deficiência intelectual ligeira a moderada e características físicas distintivas. As crianças com SD geralmente encontram problemas com a função motora devido à diminuição do tónus muscular, laxidez ligamentar, diminuição da força muscular e resistência.<\/p>

As crianças com SD experienciam uma diminuição da capacidade de equilíbrio devido à hipoplasia do tronco cerebral e cerebelar, levando à perturbação da função motora e do controlo postural. As crianças com SD têm dificuldade em preservar a sua postura corporal, o que é frequentemente combinado com uma anomalia no padrão de marcha. Os Exercícios Cuevas Medek (CME) são uma abordagem de terapia psicomotora para programas de reabilitação que envolvem reações motoras automáticas utilizando exercícios contra a gravidade, provocando o controlo postural e também descrevendo o seu resultado neuroplástico. MEDEK é um acrónimo para uma frase espanhola que significa "Método Dinâmico para Estimulação Cinestésica", provocando o controlo postural, que não é autoproduzido devido a um sistema nervoso central comprometido. O principal mecanismo é gerar novas redes neuronais no sistema nervoso central afetado, utilizando parâmetros científicos associados à neuroplasticidade (como repetição, amplitude de movimento, suporte de peso, progressão, exercícios significativos). A síndrome de Down pode ser particularmente suscetível à perda de função básica devido à má condição física. Os exercícios de rebote são uma série de movimentos baseados em exercícios de trampolim, que têm sido utilizados para crianças com diferentes deficiências físicas e intelectuais. O Health Bounce é um movimento básico que envolve saltar para cima e para baixo no trampolim.<\/p>

O rebote num mini trampolim de qualidade proporciona todos os benefícios de outros exercícios aeróbicos sem o impacto de stress. O objetivo do estudo atual é verificar os efeitos do exercício Cuevas Medek versus exercício de rebote na condição física de crianças com síndrome de Down. O estudo atual será um ensaio clínico randomizado de simples cegagem no qual será utilizada uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística. Os critérios de inclusão serão: síndrome de Down, idades entre os 3-8 anos, ambos os géneros serão incluídos, crianças que consigam compreender os comandos dados.<\/p>

Os critérios de exclusão serão: pacientes com condições médicas, contratura, distúrbios musculoesqueléticos, instabilidade axial Atlanta 3 EXERCÍCIOS CUEVAS MEDEK VS EXERCÍCIOS DE REBOTE NA SÍNDROME DE DOWN, visão não corrigida ou cirurgia ortopédica. Utilizando o método de lotaria, os participantes serão aleatoriamente divididos em dois grupos. Um grupo receberá Exercícios Cuevas Medek e o outro exercícios de rebote. A bateria SAMU-Disability Fitness (DISFIT) será utilizada para avaliar a Condição Física na síndrome de Down. Ambos os grupos receberão três sessões de tratamento por semana durante 12 semanas e o tempo total para cada sessão será de 30-45 minutos. Os dados serão analisados utilizando o SPSS v 26. O tamanho da amostra é 24 e é calculado pelo epitool.<\/p>

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
22

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Muhammad Nouman Ashraf
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com síndrome de Down
  • Idade 3-8 anos Ambos os géneros
  • Crianças que conseguiam compreender os comandos dados.
  • Conseguiam ficar de pé e andar independentemente.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com condições médicas que limitassem severamente a sua participação no estudo
  • Perda auditiva
  • Contratura
  • Distúrbios musculoesqueléticos
  • Instabilidade atlanto-axial
  • Anomalias cardíacas
  • Anormalidade da tiroide
  • Convulsões
  • Problemas de visão não corrigidos
  • Cirurgia ortopédica ou intervenção de redução da espasticidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental: 11 crianças com SD receberão os Exercícios Cuevas Medak durante 12 semanas
O tratamento de base será aplicado ao paciente através das seguintes atividades funcionais. Exercícios de fortalecimento do core (isométricos) serão dados como tratamento comum. Isso envolvia completar duas séries de 15 repetições, com cada repetição mantida durante 5 segundos. As crianças do grupo 1 receberam exercício Cuevas Medek 3 vezes por semana durante 3 meses consecutivos. O paciente foi apoiado na tábua ao nível das pernas com um ligeiro suporte posterior para manter o equilíbrio. Depois de ser levantado do chão durante alguns segundos, foram aplicadas oscilações suaves para cima e para baixo. O estudo utilizou três caixas de madeira com dimensões idênticas medindo 20cm x 40cm x 60cm cada, juntamente com uma caixa maior, uma placa de madeira e duas tábuas de tamanho igual medindo 17cm x 80cm. Estes itens foram dispostos em várias configurações para criar estruturas como escorregas, abas de piano e escadas.
Outro: Exercícios Cuevas Medak
Grupo A: 11 crianças com SD realizarão os Exercícios de Cuevas Medak durante 12 semanas e o tempo total de cada sessão será de 30 a 45 minutos. Grupo B: 11 crianças com SD realizarão os Exercícios de Rebound durante 15 minutos, embora isto possa ser dividido em múltiplos períodos de 3 a 5 minutos
Outros nomes:
  • Exercícios de Rebote
Experimental: Experimental:11 crianças com SD farão Exercícios de Rebound durante 15 min
O grupo b receberá exercício de rebote. O tratamento de base será aplicado ao paciente. As crianças do grupo 2 receberam exercício de rebote 3 vezes por semana durante 3 meses consecutivos. Mini trampolim. Cada sessão de rebote consistiu no seguinte horário: (3 min de rebote) - (3 min de descanso) - (3 min de rebote) - (3 min de descanso) - (3 min de rebote). Assim, uma sessão de tratamento correspondeu a 9 min de exercício de rebote (21). sentar de lado e ajoelhar alto); saltar e / ou ser saltado sem sair da superfície do trampolim.
Outro: Exercícios Cuevas Medak
Grupo A: 11 crianças com SD realizarão os Exercícios de Cuevas Medak durante 12 semanas e o tempo total de cada sessão será de 30 a 45 minutos. Grupo B: 11 crianças com SD realizarão os Exercícios de Rebound durante 15 minutos, embora isto possa ser dividido em múltiplos períodos de 3 a 5 minutos
Outros nomes:
  • Exercícios de Rebote

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria SAMU-DISFITT para Aptidão Física
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A bateria SAMU-DISFIT é uma bateria de aptidão física fiável e viável que foi criada com o objetivo de estabelecer testes que meçam os quatro componentes básicos da AF (flexibilidade, aptidão cardiorrespiratória, aptidão musculoesquelética e aptidão motora) em SD. aptidão física (AF) da criança com SD: Índice de Massa Corporal (IMC), Perímetro da Cintura
Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ayesha Afzal, MS-PT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/AYESHAAFZAL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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