Validação do Score SUCCESS na Distrofia de Fuchs (SUCCESS)

A distrofia endotelial de Fuchs (DEF) é uma doença progressiva da córnea caracterizada por perda de células endoteliais, edema corneano e deficiência visual. Em doentes com DEF e catarata, um desafio clínico importante é prever se a cirurgia de catarata por si só será suficiente ou se será necessário um transplante endotelial da córnea (TEC) no pós-operatório. Uma estratificação de risco pré-operatória precisa é essencial para o planeamento cirúrgico e aconselhamento do doente.

O SUCCESS Score, derivado da tomografia de Scheimpflug, foi proposto como um índice objetivo para estimar o risco de descompensação corneana pós-operatória na DEF. No entanto, a sua validação externa multicêntrica e a potencial contribuição da densitometria corneana ainda não estão totalmente estabelecidas.

Este estudo prospetivo, observacional e multicêntrico em curso visa validar externamente e estender o SUCCESS Score para prever a necessidade de TEC após cirurgia de catarata em doentes com DEF. O estudo está a ser realizado em cinco centros de referência terciários em Espanha. Os participantes elegíveis são adultos com DEF grau ≥2 na escala de Krachmer modificada e uma catarata visualmente significativa que requeira facoemulsificação. Doentes com edema epitelial, cirurgia ocular prévia, infeção corneana ou trauma são excluídos.

A avaliação pré-operatória inclui tomografia de Scheimpflug e análise de densitometria corneana. O resultado primário é a necessidade de transplante endotelial da córnea após cirurgia de catarata, determinado pela função visual pós-operatória e avaliação corneana. O desempenho do modelo será avaliado através de discriminação (estatística C de Harrell), calibração, reclassificação (IDI, NRI) e análise de curva de decisão para estimar a utilidade clínica.

A análise primária está programada para conclusão em outubro de 2024. O seguimento prolongado continuará até 25 de junho de 2026, para avaliar o desempenho preditivo a longo prazo e a generalização do modelo SUCCESS estendido.

Uma calculadora interativa baseada na web que implementa tanto os modelos SUCCESS originais como estendidos será fornecida como uma ferramenta suplementar para facilitar o uso clínico e o aconselhamento padronizado do doente em todos os centros participantes.