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Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) para Sintomas Negativos em Perturbações do Espectro da Esquizofrenia

23 de março de 2026 atualizado por: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston

TMS para Sintomas Negativos em Perturbações do Espectro da Esquizofrenia

O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) aplicada ao giro angular (AG) melhorará os sintomas negativos e/ou outros sintomas psicóticos em pacientes com perturbações do espectro da esquizofrenia (SSD) em comparação com o córtex pré-frontal (PFC) ou sham.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Capacidade de dar consentimento informado por escrito
  • Diagnosticado com perturbação do espetro da esquizofrenia e Avaliação para Assinar Consentimento (ESC) superior a 10.
  • Está atualmente sob os cuidados de um prestador de cuidados primários licenciado ou de um prestador de cuidados de saúde mental (por exemplo, psiquiatra, psicólogo, enfermeiro especialista, assistente social clínico licenciado).
  • Apresentar sintomas negativos conforme determinado por uma pontuação BNSS de 20 ou mais.
  • Concorda em fornecer autorização por escrito, conforme solicitado, para permitir qualquer e todas as formas de comunicação entre os investigadores e a equipa do estudo e qualquer prestador de cuidados de saúde que atualmente presta e/ou prestou serviço ao sujeito dentro de dois anos após a inscrição no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Pessoas com um parente de primeiro grau com epilepsia hereditária, perturbação convulsiva ou convulsões ou pessoas que respondam "sim" a qualquer uma das partes (A. - G.) da Questão 3 de um questionário de rastreio de epilepsia.
  • Tomar > 400 mg de clozapina/dia e não estar em medicação(s) anticonvulsivante(s) com dose suficiente.
  • Falhou no questionário de rastreio de TMS.
  • Uso significativo de álcool ou outras drogas (dependência de substâncias nos últimos meses) ou rastreio toxicológico urinário positivo para substância não prescrita, exceto dependência de nicotina ou marijuana.
  • Quaisquer doenças médicas importantes que possam afetar o funcionamento normal do cérebro. Exemplos destas condições incluem, mas não se limitam a, acidente vascular cerebral, infeção ou tumor do Sistema Nervoso Central (SNC), outras condições neurológicas cerebrais significativas.
  • Marca-passos cardíacos, bombas de medicação implantadas, linhas intracardíacas ou doença cardíaca aguda e instável, com implantes intracranianos (por exemplo, clipes de aneurisma, derivações, estimuladores, implantes cocleares ou elétrodos) ou qualquer outro objeto metálico dentro ou perto da cabeça, excluindo a boca, que não possa ser removido com segurança.
  • Histórico de lesão na cabeça com perda de consciência superior a 10 minutos; histórico de cirurgia cerebral
  • Não consegue abster-se de usar álcool e/ou marijuana 24 horas ou mais antes dos experimentos.
  • Mulher que está grávida (com potencial de engravidar mas não em contracetivo e com período menstrual em falta; ou por auto-relato; ou por teste de gravidez positivo) ou teve relações sexuais desprotegidas sem controlo de natalidade nas últimas 4 semanas.
  • Risco Moderado-Alto de suicídio de acordo com a Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) - Versão de Rastreio - Recente (ou seja, responde SIM à Questão 2 e NÃO à Questão 6 (Risco Moderado); ou responde SIM às Questões 3 (Risco Moderado), 4, 5 ou 6 (Risco Alto) ou no julgamento clínico do investigador ou do psiquiatra do estudo.
  • Histórico (ou histórico familiar) de trombose venosa profunda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: AG TMS
Dispositivo: TMS
Uma bobina de fio é mantida no couro cabeludo. Correntes elétricas breves passam através da bobina e criam um ou mais impulsos magnéticos que estimulam o cérebro. Para cada sessão de TMS, rajadas de 3 impulsos a 50 Hz são repetidas a 5 Hz como um trem durante 2 segundos. O intervalo entre trens é de 8 segundos. Existem 20 trens com duração de 192 segundos (600 impulsos) por sessão. A intensidade das estimulações TMS é definida para 80-120% do limiar motor em repouso (RMT).
Comparador Falso: PFC sham
Dispositivo: simulado
Os participantes receberão um total de 2 s de séries de estimulação simulada de rajada teta (TBS) repetidas a cada 10 s para um total de 20 ciclos (600 pulsos).
Não ocorrerá estimulação magnética real, ainda assim o participante ouve o som do TMS e sente uma sensação na pele
Comparador Falso: AG Sham
Dispositivo: simulado
Os participantes receberão um total de 2 s de séries de estimulação simulada de rajada teta (TBS) repetidas a cada 10 s para um total de 20 ciclos (600 pulsos).
Não ocorrerá estimulação magnética real, ainda assim o participante ouve o som do TMS e sente uma sensação na pele
Comparador Ativo: TMS do PFC
Dispositivo: TMS
Uma bobina de fio é mantida no couro cabeludo. Correntes elétricas breves passam através da bobina e criam um ou mais impulsos magnéticos que estimulam o cérebro. Para cada sessão de TMS, rajadas de 3 impulsos a 50 Hz são repetidas a 5 Hz como um trem durante 2 segundos. O intervalo entre trens é de 8 segundos. Existem 20 trens com duração de 192 segundos (600 impulsos) por sessão. A intensidade das estimulações TMS é definida para 80-120% do limiar motor em repouso (RMT).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Alteração na taxa de troca de água da barreira hematoencefálica (BHE) no AG obtida por ressonância magnética
Prazo: baseline (antes da visita de tratamento 1), ponto médio (após a visita de tratamento 10; cerca de 2 semanas após o baseline) e fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o baseline)
baseline (antes da visita de tratamento 1), ponto médio (após a visita de tratamento 10; cerca de 2 semanas após o baseline) e fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o baseline)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Sintomas Negativos avaliada pela Brief Negative Symptom Scale (BNSS)
Prazo: no início do estudo, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas desde o início do estudo) e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas desde o início do estudo)

Inclui 13 itens em 6 domínios: afeto embotado, alogia, associalidade, anedonia, avolição e falta de sofrimento normal. Cada item é pontuado de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando sintomas negativos mais graves.

A pontuação total varia de 0 a 78.
no início do estudo, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas desde o início do estudo) e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas desde o início do estudo)
Alteração nos sintomas positivos avaliada pela Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: no início, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas do início), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas do início)

Inclui 30 itens classificados de 1 (ausente) a 7 (extremo) em três subescalas:

Sintomas Positivos (7 itens; intervalo de pontuação 7-49) Sintomas Negativos (7 itens; intervalo de pontuação 7-49) Psicopatologia Geral (16 itens; intervalo de pontuação 16-112) A Pontuação Total da PANSS varia de 30 a 210, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves. Mudança
no início, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas do início), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas do início)
Alteração na função cognitiva avaliada pelo Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS): Código de Símbolos
Prazo: t basal, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas a partir da basal), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir da basal)
Aos participantes é pedido que associem símbolos a números de acordo com uma chave, tão rápida e precisamente quanto possível, dentro de 90 segundos. As pontuações refletem o número total de respostas corretas, com pontuações mais altas a indicar um melhor desempenho cognitivo.
t basal, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas a partir da basal), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir da basal)
Alteração na Memória de Trabalho avaliada pelo teste de Extensão de Números
Prazo: na linha de base, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas da linha de base), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas da linha de base)
O teste de Amplitude de Números avalia a capacidade da memória de trabalho, exigindo que os participantes recordem sequências de números na mesma ordem (amplitude direta) e/ou na ordem inversa (amplitude inversa). As pontuações representam o número total de sequências recordadas corretamente, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho da memória de trabalho.
na linha de base, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas da linha de base), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas da linha de base)
Alteração na Memória de Trabalho avaliada pela Escala de Memória de Wechsler-Terceira Edição (WMS-III): Span Espacial
Prazo: na linha de base, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas a partir da linha de base) e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir da linha de base)

Os participantes observam uma série de blocos tocados pelo examinador e são solicitados a reproduzir a sequência na mesma ordem (Extensão Espacial para a Frente) e na ordem inversa (Extensão Espacial para Trás).

As pontuações baseiam-se no número de sequências reproduzidas corretamente, com pontuações mais altas a indicar um melhor desempenho da memória de trabalho espacial.
na linha de base, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas a partir da linha de base) e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir da linha de base)
Alteração na função cognitiva avaliada pelo Teste de Fluência de Categorias: Nomeação de animais (Fluência)
Prazo: na linha de base, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base) e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após a linha de base)

Os participantes são convidados a nomear o maior número possível de animais num período de 60 segundos.

A pontuação é o número total de nomes de animais corretos e não repetidos, com pontuações mais altas a indicar uma melhor fluência semântica.
na linha de base, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base) e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após a linha de base)
Alteração na função cognitiva avaliada pelo Teste da Figura Complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: na linha de base, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após a linha de base)

Os participantes são solicitados a copiar uma figura geométrica complexa e, posteriormente, reproduzi-la de memória após um intervalo.

As pontuações baseiam-se na precisão e posicionamento dos componentes da figura, com pontuações mais altas a indicar um melhor desempenho visuoespacial e de memória.
na linha de base, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após a linha de base)
Alteração na função cognitiva avaliada através da Tarefa de Reconhecimento de Emoções de Bell Lysaker
Prazo: no basal, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas a partir do basal) e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir do basal)

Os participantes visualizam breves videoclipes de um ator a expressar várias emoções (por exemplo, felicidade, tristeza, raiva, medo, surpresa, repulsa e neutralidade) através de expressões faciais, tom de voz e linguagem corporal.

Os participantes identificam a emoção retratada em cada clip. As pontuações refletem o número total de emoções identificadas corretamente, com pontuações mais altas indicando uma melhor capacidade de reconhecimento de emoções.
no basal, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas a partir do basal) e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir do basal)
Alteração na função cognitiva avaliada pela Tarefa de Sugestão
Prazo: t baseline, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após o baseline), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o baseline)

Os participantes leem ou ouvem breves cenários em que uma personagem sugere um desejo ou intenção, e devem identificar o significado subjacente.

As pontuações refletem o número total de sugestões interpretadas com precisão, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor funcionamento da teoria da mente.
t baseline, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após o baseline), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o baseline)
Alteração na Depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: no início (baseline), após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após o início), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o início)
O PHQ-9 é um questionário de autorrelato com 9 itens que mede a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada item é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), resultando numa pontuação total de 0-27, em que pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
no início (baseline), após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após o início), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o início)
Alteração na Depressão avaliada pela Escala de Depressão de Calgary
Prazo: no basal, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas a partir do basal), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir do basal)
A pontuação total da Escala de Depressão de Calgary será reportada e varia de 0 a 27, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior depressão.
no basal, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas a partir do basal), e no final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir do basal)
Alteração na conectividade funcional em estado de repouso entre o AG e o CFP avaliada por ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: no início (antes da consulta de tratamento 1), a meio (após a consulta de tratamento 10; cerca de 2 semanas desde o início) e no final do tratamento agudo (após a consulta de tratamento 20; cerca de 4 semanas desde o início)
no início (antes da consulta de tratamento 1), a meio (após a consulta de tratamento 10; cerca de 2 semanas desde o início) e no final do tratamento agudo (após a consulta de tratamento 20; cerca de 4 semanas desde o início)
Alteração no nível de atividade (número de passos por dia) avaliada por smartwatch
Prazo: desde a linha de base (antes da visita de tratamento 1) até ao final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir da linha de base)
desde a linha de base (antes da visita de tratamento 1) até ao final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir da linha de base)
Alteração na Localização (número de locais únicos visitados) conforme avaliado por smartwatch
Prazo: desde a linha de base (antes da visita de tratamento 1) até ao final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir da linha de base)
desde a linha de base (antes da visita de tratamento 1) até ao final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir da linha de base)
Alteração no sono (número de horas dormidas por dia) avaliada por smartwatch
Prazo: desde a linha de base (antes da visita de tratamento 1) até ao final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após a linha de base)
desde a linha de base (antes da visita de tratamento 1) até ao final do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após a linha de base)
Alteração na Fala (tom, entoação, pausa) avaliada por gravação em vídeo da fala
Prazo: baseline, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após o baseline) e fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o baseline)
baseline, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após o baseline) e fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o baseline)
Alteração na expressão facial (características faciais neutras, positivas e negativas) avaliada por gravação em vídeo da fala
Prazo: baseline, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após o baseline) e fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o baseline)
baseline, após a visita de tratamento 10 (cerca de 2 semanas após o baseline) e fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o baseline)
Alteração nas respostas eletrofisiológicas conforme indicado pela negatividade de discrepância (mismatch negativity) medida por eletroencefalografia (EEG)
Prazo: baseline (antes da visita de tratamento 1) e fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o baseline)
Os valores de negatividade de desfasamento serão reportados em microvolts (uV). A negatividade de desfasamento é medida subtraindo a resposta média a um conjunto de estímulos padrão da resposta média a estímulos desviantes, e tomando a amplitude desta diferença num determinado ponto temporal.
baseline (antes da visita de tratamento 1) e fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20; cerca de 4 semanas após o baseline)
Alteração na resposta eletrofisiológica conforme indicado por respostas auditivas evocadas em estado estacionário a partir da gravação de eletroencefalografia (EEG)
Prazo: baseline (antes da consulta de tratamento 1) e fim do tratamento agudo (após a consulta de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir da baseline)
Serão relatadas as respostas auditivas evocadas em estado estacionário. As respostas são medidas calculando a razão entre a potência na frequência alvo e a potência nas frequências de fundo circundantes. A razão será obtida num determinado ponto temporal.
baseline (antes da consulta de tratamento 1) e fim do tratamento agudo (após a consulta de tratamento 20; cerca de 4 semanas a partir da baseline)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSC-MS-25-0694

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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