O Impacto dos Serviços de Doulas Virtuais nos Resultados do Parto em Comunidades Rurais (RIVER)
O Impacto dos Serviços Virtuais de Doula nos Resultados do Parto em Comunidades Rurais
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de morbidade materna têm vindo a aumentar nos EUA, e existem diferenças acentuadas entre áreas rurais e urbanas em partos por cesariana e resultados adversos da gravidez. Aumentar o acesso a cuidados de doula é uma estratégia promissora para melhorar a saúde materna. As doulas são prestadoras de cuidados não clínicos que oferecem apoio físico, emocional e informativo ao longo do período perinatal. No entanto, apesar da evidência documentada da sua eficácia, menos de 10% dos partos nos EUA envolvem doulas devido aos custos e à escassez de profissionais. Os serviços de doula virtual podem aumentar o acesso a apoio em comunidades que não têm doulas e reduzir os custos; contudo, há pouca evidência da eficácia deste novo modelo de cuidados. A falta de investigação em geral, e de ensaios controlados randomizados em particular, representa uma lacuna significativa, uma vez que os serviços de doula virtual são atualmente oferecidos por inúmeras organizações, e os estados e pagadores que adicionam benefícios de doula não têm evidências para informar as suas políticas de telessaúde.
Neste estudo, realizaremos um ensaio controlado randomizado (ECR) digital e paralelo inovador para avaliar o impacto dos serviços de doula virtual em comunidades rurais. Recrutaremos mulheres grávidas primíparas que vivem em códigos postais rurais nos EUA. O recrutamento ocorrerá através de painéis de investigação online. Os participantes serão randomizados para visitas agendadas com doulas virtuais ao longo do período perinatal ou para cuidados habituais. Os resultados do parto e pós-natais serão capturados através de inquéritos e entrevistas. Este estudo utiliza métodos mistos e visa avaliar o impacto dos serviços de doula virtual nos resultados primários, incluindo o tipo de parto (cesariana vs vaginal), a satisfação com o parto e a autoeficácia parental, e nos resultados secundários, incluindo depressão materna, iniciação e duração da amamentação e receção de cuidados pré-natais e pós-natais. Este estudo também explorará a aceitabilidade dos cuidados virtuais para diferentes tipos de visitas de doula. Em conjunto, estes objetivos informarão os debates políticos sobre a regulamentação e reembolso dos serviços de doula que incorporam cuidados virtuais.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lori Uscher-Pines, PhD
- Número de telefone: 703-413-1100
- E-mail: luscherp@rand.org
Locais de estudo
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Virginia
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Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22202
- RAND
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Contato:
- RAND Washington Office
- Número de telefone: 703-413-1100
- E-mail: Health@rand.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
1) 18-45 anos de idade; 2) grávida (segundo ou início do terceiro trimestre) do primeiro filho; e 3) residir em códigos postais rurais nos EUA.
Critérios de Exclusão:
1) gravidez não única; 2) sob custódia policial ou encarceramento; 3) bebé a ser separado da mãe (ex., colocado para adoção, custódia protetora); 4) trabalho com uma doula antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço do Comparador Ativo
Este braço receberá um ebook gratuito sobre parentalidade.
Os cuidados que receberão durante a gravidez e o parto serão os cuidados habituais.
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Os participantes receberão um ebook sobre parentalidade.
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Experimental: Suporte Virtual de Doula
Este braço receberá até 4 visitas agendadas com doulas através de uma aplicação de telemóvel.
As visitas podem ser utilizadas em qualquer altura durante o período perinatal, incluindo o pós-parto.
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Os participantes randomizados para o braço de intervenção terão acesso a até 4 visitas agendadas com uma doula através da aplicação móvel da Pacify.
Todas as visitas serão virtuais.
Os participantes também poderão aceder à biblioteca de recursos na aplicação e enviar mensagens de texto com a sua doula a pedido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de nascimento
Prazo: Avaliado às 3 semanas pós-parto
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Parto Cesárea ou Vaginal
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Avaliado às 3 semanas pós-parto
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Satisfação com o Nascimento
Prazo: Avaliado às 3 semanas após o parto
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Pontuação na Escala de Satisfação com o Nascimento - Revisada.
As pontuações podem variar entre 0-40, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Avaliado às 3 semanas após o parto
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Eficácia Parental
Prazo: Avaliado às 12 semanas pós-parto
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Pontuação no questionário de confiança materna.
As pontuações podem variar de 14 a 70, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior confiança materna.
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Avaliado às 12 semanas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da amamentação
Prazo: Avaliado às 12 semanas pós-parto
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Aleitamento materno (sim/não) nos últimos 7 dias
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Avaliado às 12 semanas pós-parto
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Receção de cuidados pós-natais
Prazo: Avaliado às 12 semanas após o parto
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Comparecimento na consulta pós-parto
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Avaliado às 12 semanas após o parto
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Trauma do Nascimento
Prazo: Avaliado às 3 semanas após o parto
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Experiência de parto traumática (sim/não)
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Avaliado às 3 semanas após o parto
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Início da Amamentação
Prazo: Avaliado às 12 semanas após o parto
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Tentativa de amamentação (sim/não)
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Avaliado às 12 semanas após o parto
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Depressão Materna
Prazo: Avaliado às 3 semanas pós-parto
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Pontuação na Escala de Depressão de Edimburgo.
Pontuação mínima de 0 e máxima de 27, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Avaliado às 3 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2R01NR018837-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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