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O Impacto dos Serviços de Doulas Virtuais nos Resultados do Parto em Comunidades Rurais (RIVER)

30 de julho de 2026 atualizado por: Lori Uscher-Pines, RAND

O Impacto dos Serviços Virtuais de Doula nos Resultados do Parto em Comunidades Rurais

Este estudo irá avaliar o impacto do apoio virtual de doula nos resultados do parto e pós-natais entre mães rurais. O objetivo dos serviços virtuais de doula é melhorar o acesso a cuidados em comunidades desfavorecidas e reduzir as diferenças urbano-rurais nos principais resultados de saúde materna, incluindo o modo de parto (cesariana vs vaginal) e a satisfação com o parto. Através da implementação de um ensaio controlado aleatório digital, iremos recrutar de forma eficiente uma amostra nacional de mulheres grávidas rurais para fornecer evidências da eficácia do apoio virtual de doula, da adequação das consultas virtuais para diferentes necessidades de cuidados e apoio, e do papel dos cuidados virtuais na melhoria da saúde materna.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As taxas de morbidade materna têm vindo a aumentar nos EUA, e existem diferenças acentuadas entre áreas rurais e urbanas em partos por cesariana e resultados adversos da gravidez. Aumentar o acesso a cuidados de doula é uma estratégia promissora para melhorar a saúde materna. As doulas são prestadoras de cuidados não clínicos que oferecem apoio físico, emocional e informativo ao longo do período perinatal. No entanto, apesar da evidência documentada da sua eficácia, menos de 10% dos partos nos EUA envolvem doulas devido aos custos e à escassez de profissionais. Os serviços de doula virtual podem aumentar o acesso a apoio em comunidades que não têm doulas e reduzir os custos; contudo, há pouca evidência da eficácia deste novo modelo de cuidados. A falta de investigação em geral, e de ensaios controlados randomizados em particular, representa uma lacuna significativa, uma vez que os serviços de doula virtual são atualmente oferecidos por inúmeras organizações, e os estados e pagadores que adicionam benefícios de doula não têm evidências para informar as suas políticas de telessaúde.

Neste estudo, realizaremos um ensaio controlado randomizado (ECR) digital e paralelo inovador para avaliar o impacto dos serviços de doula virtual em comunidades rurais. Recrutaremos mulheres grávidas primíparas que vivem em códigos postais rurais nos EUA. O recrutamento ocorrerá através de painéis de investigação online. Os participantes serão randomizados para visitas agendadas com doulas virtuais ao longo do período perinatal ou para cuidados habituais. Os resultados do parto e pós-natais serão capturados através de inquéritos e entrevistas. Este estudo utiliza métodos mistos e visa avaliar o impacto dos serviços de doula virtual nos resultados primários, incluindo o tipo de parto (cesariana vs vaginal), a satisfação com o parto e a autoeficácia parental, e nos resultados secundários, incluindo depressão materna, iniciação e duração da amamentação e receção de cuidados pré-natais e pós-natais. Este estudo também explorará a aceitabilidade dos cuidados virtuais para diferentes tipos de visitas de doula. Em conjunto, estes objetivos informarão os debates políticos sobre a regulamentação e reembolso dos serviços de doula que incorporam cuidados virtuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

614

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lori Uscher-Pines, PhD
  • Número de telefone: 703-413-1100
  • E-mail: luscherp@rand.org

Locais de estudo

    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22202
        • RAND
        • Contato:
          • RAND Washington Office
          • Número de telefone: 703-413-1100
          • E-mail: Health@rand.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

1) 18-45 anos de idade; 2) grávida (segundo ou início do terceiro trimestre) do primeiro filho; e 3) residir em códigos postais rurais nos EUA.

Critérios de Exclusão:

1) gravidez não única; 2) sob custódia policial ou encarceramento; 3) bebé a ser separado da mãe (ex., colocado para adoção, custódia protetora); 4) trabalho com uma doula antes da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço do Comparador Ativo
Este braço receberá um ebook gratuito sobre parentalidade. Os cuidados que receberão durante a gravidez e o parto serão os cuidados habituais.
Os participantes receberão um ebook sobre parentalidade.
Experimental: Suporte Virtual de Doula
Este braço receberá até 4 visitas agendadas com doulas através de uma aplicação de telemóvel. As visitas podem ser utilizadas em qualquer altura durante o período perinatal, incluindo o pós-parto.
Os participantes randomizados para o braço de intervenção terão acesso a até 4 visitas agendadas com uma doula através da aplicação móvel da Pacify. Todas as visitas serão virtuais. Os participantes também poderão aceder à biblioteca de recursos na aplicação e enviar mensagens de texto com a sua doula a pedido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de nascimento
Prazo: Avaliado às 3 semanas pós-parto
Parto Cesárea ou Vaginal
Avaliado às 3 semanas pós-parto
Satisfação com o Nascimento
Prazo: Avaliado às 3 semanas após o parto
Pontuação na Escala de Satisfação com o Nascimento - Revisada. As pontuações podem variar entre 0-40, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
Avaliado às 3 semanas após o parto
Eficácia Parental
Prazo: Avaliado às 12 semanas pós-parto
Pontuação no questionário de confiança materna. As pontuações podem variar de 14 a 70, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior confiança materna.
Avaliado às 12 semanas pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da amamentação
Prazo: Avaliado às 12 semanas pós-parto
Aleitamento materno (sim/não) nos últimos 7 dias
Avaliado às 12 semanas pós-parto
Receção de cuidados pós-natais
Prazo: Avaliado às 12 semanas após o parto
Comparecimento na consulta pós-parto
Avaliado às 12 semanas após o parto
Trauma do Nascimento
Prazo: Avaliado às 3 semanas após o parto
Experiência de parto traumática (sim/não)
Avaliado às 3 semanas após o parto
Início da Amamentação
Prazo: Avaliado às 12 semanas após o parto
Tentativa de amamentação (sim/não)
Avaliado às 12 semanas após o parto
Depressão Materna
Prazo: Avaliado às 3 semanas pós-parto
Pontuação na Escala de Depressão de Edimburgo. Pontuação mínima de 0 e máxima de 27, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
Avaliado às 3 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2R01NR018837-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Forneceremos dados de inquérito ao nível do paciente, anonimizados, sobre todos os resultados primários e secundários, bem como dados demográficos. Os dados estarão disponíveis em formato CSV no Repositório de Dados de Harvard

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis um ano após a conclusão do projeto e estarão disponíveis durante 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados científicos será disponibilizado pelo Harvard Data Repository após a submissão e aprovação de um pedido pelos Investigadores Principais. Para ser aprovado, a organização ou indivíduo requerente deve demonstrar que pretende utilizar os dados para fins de investigação e que obteve a aprovação da Comissão de Ética.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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