Validação Externa de Modelos de Risco de Isquemia e Hemorragia em Doentes com Doença Coronária
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com diagnóstico clínico de vários tipos de doença arterial coronária, que estão programados para receber tratamento antitrombótico a longo prazo;
- Pacientes com síndrome coronária aguda ou que tenham sido submetidos a terapia de intervenção coronária, cuja condição deve estar estável após o tratamento e cumpra os critérios de alta;
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Pacientes com diagnóstico clínico de vários tipos de doença coronária, que estão programados para receber tratamento antitrombótico a longo prazo;
- Pacientes com síndrome coronária aguda ou aqueles que foram submetidos a terapia de intervenção coronária, cuja condição deve estar estável após o tratamento e cumprir os critérios de alta;
Critérios de Exclusão:
- Combinação de doenças não cardiovasculares graves: Expectativa de vida não excede 6 meses, como pacientes com cancro avançado ou outras doenças terminais;
- Incapacidade de cooperar com o seguimento a longo prazo: Como pacientes com défice cognitivo grave ou doença mental grave;
- Morte não cardiovascular nas 24 horas após a admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O endpoint de eficácia primário
Prazo: Um ano
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O endpoint de eficácia primária é o evento isquémico cardiovascular e cerebrovascular maior (MACCE) durante o período de acompanhamento de 1 ano, que inclui mortalidade por todas as causas, enfarte do miocárdio não fatal, revascularização não planeada e acidente vascular cerebral.
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Um ano
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O principal endpoint de segurança
Prazo: Um ano
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O endpoint primário de segurança é o evento hemorrágico maior (BARC tipo 3 e 5) durante o período de acompanhamento de 1 ano.
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025ZD0546402 (Número de outro subsídio/financiamento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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