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Impacto da Utilização de Luva Robótica na Qualidade de Vida, Força de Preensão e Controlo Motor Fino na ELA

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kayla Chomko, Nova Southeastern University

Impacto do Uso de Luvas Robóticas na Qualidade de Vida, Força de Preensão e Controlo Motor Fino na ELA: Um Estudo Piloto

O objetivo deste ensaio clínico é determinar o impacto do uso da luva robótica na qualidade de vida, na força de preensão e no controlo motor fino em participantes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). Isto fornecerá informações valiosas sobre como uma intervenção de tecnologia assistiva pode influenciar a capacidade funcional em tarefas diárias e melhorar o bem-estar geral em indivíduos afetados pela ELA.

Os participantes terão 3 consultas clínicas presenciais (BASE, consulta de 4 semanas e consulta de 8 semanas) e 2 consultas de Telemedicina (realizadas 24 horas após a consulta BASE e a consulta de 4 semanas). As consultas clínicas presenciais incluirão avaliações por um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional, seguidas de avaliações e pontuações da força de preensão, várias avaliações da força motora fina da mão afetada, avaliação da coordenação motora fina da mão afetada e várias escalas de qualidade de vida.

O participante será equipado e medido para a luva robótica do tamanho adequado. Uma vez confirmado o ajuste, tanto o participante como o cuidador receberão formação sobre como colocar e retirar a luva, ligá-la e desligá-la, e seguir o protocolo do estudo. Assim que demonstrarem compreensão e independência nestes passos, a intervenção começará.

A intervenção com a luva robótica consiste em o participante ou o cuidador colocarem a luva e ligarem-na. Será definido um temporizador para 20 minutos. O participante sentar-se-á confortavelmente a uma mesa com o cotovelo apoiado na mesa. O investigador principal e/ou um membro da equipa do estudo estarão presentes durante toda a sessão de 20 minutos para monitorizar desconforto, fadiga ou quaisquer sintomas adicionais relatados pelo paciente. Assim que o tempo terminar, a luva robótica será desligada e a luva removida. Será instruído o participante e o cuidador a realizar isto uma vez por dia, durante 5 dias por semana, num total de 8 semanas. O investigador principal e os membros da equipa do estudo estarão disponíveis para quaisquer questões via iPhone ou e-mail durante este período.

As consultas de Telemedicina consistirão em vídeo e áudio síncronos através da aplicação Zoom. O investigador principal e/ou membros da equipa do estudo monitorizarão a configuração, aplicação e ligação da Luva Robótica. O tratamento de 20 minutos será monitorizado e quaisquer questões que o participante ou cuidador tenham serão respondidas. O objetivo desta consulta é garantir a conformidade e a aplicação adequada da luva robótica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é determinar o impacto do uso da luva robótica na qualidade de vida, força de preensão e controlo motor fino em participantes com ELA. A população do estudo inclui 5 participantes com diagnóstico de ELA, com idades entre os 18 e os 99 anos.

Após a conclusão do consentimento e inscrição, o participante será medido para o tamanho da luva robótica no dia da inscrição. A luva robótica é um dispositivo de reabilitação que se ajusta aos dedos dos participantes e é fixada através de tiras de velcro. Fornece amplitude de movimento passiva através de uma bomba de ar que facilita a flexão e extensão dos dedos.

As medições serão realizadas com uma fita métrica padrão. Serão realizadas as seguintes 3 medições da mão afetada do participante:

  1. Largura da mão: determinada pela base do 1.º metacarpo até à extremidade distal do 5.º metacarpo
  2. Comprimento da mão: determinado pelo lunato até à extremidade distal da falange distal do dedo 3
  3. Circunferência do dedo médio: determinada pela circunferência da extremidade distal da falange proximal do dedo

A luva robótica de tamanho adequado será obtida e a visita BASE à clínica será agendada.

Cada participante participará depois em três (3) visitas presenciais à clínica e em duas (2) visitas de telemedicina. As visitas à clínica ocorrerão em três momentos: linha de base (BASE), 4 semanas após a data de início (4W) e pós-intervenção às 8 semanas (POST). Espera-se que a visita BASE dure 60 minutos. Espera-se que as visitas 4W e POST durem 30 minutos.

As medidas de resultado que serão avaliadas em cada visita presencial à clínica incluem:

  1. Escala de Qualidade de Vida na Esclerose Lateral Amiotrófica - Forma Curta (ALS QOL short form)
  2. EuroQOL-5D (EQ-5D)
  3. Força de Preensão
  4. Teste de 9 Hole PEG
  5. Força de pinça ponta a ponta
  6. Força de pinça palmar
  7. Força de pinça em chave
  8. Escala de Avaliação Funcional da Esclerose Lateral Amiotrófica - Revisada (ALSFRS-R) e suas subescalas de motricidade grosseira e motricidade fina (GMS) (FMS)

Visita BASE:

A visita BASE consistirá nas avaliações acima mencionadas, seguidas de formação do paciente e cuidador sobre como colocar e retirar a luva robótica. O IP e/ou a equipa do estudo completarão a formação, seguida da monitorização do paciente e cuidador a aplicarem com sucesso a luva robótica. O IP definirá manualmente a luva robótica para o modo passivo com um tempo ligado de 6 segundos e um tempo desligado de 6 segundos. Uma vez que o participante e o cuidador consigam demonstrar com sucesso a aplicação e remoção da luva robótica, incluindo ligar e desligar a luva robótica, a intervenção com a luva robótica começará.

INTERVENÇÃO COM LUVAS ROBÓTICAS: O participante ou cuidador colocará a luva robótica e ligará o dispositivo. Será definido um temporizador para 20 minutos. O participante sentar-se-á confortavelmente a uma mesa com o cotovelo apoiado na mesa. O IP e/ou membro da equipa do estudo estarão presentes durante toda a sessão de 20 minutos para monitorizar desconforto, fadiga ou quaisquer sintomas adicionais relatados pelo paciente. Uma vez terminado o tempo, a luva robótica será desligada e a luva removida.

Será instruído o participante e o cuidador a realizarem isto uma vez por dia, durante 5 dias por semana, durante um total de 8 semanas. O IP e Co-IP estarão disponíveis para quaisquer perguntas via iPhone ou e-mail durante este período.

Visita de Telemedicina #1 (TH1):

Esta visita começará no dia 2 e terá aproximadamente 30 minutos. Uma consulta de telemedicina será agendada com o participante e seu cuidador 24 horas após a visita de linha de base. Isto consistirá em vídeo e áudio síncronos através da aplicação Zoom. O IP e/ou Co-IP monitorizarão a configuração, aplicação e ligação da Luva Robótica. O tratamento de 20 minutos será monitorizado e quaisquer perguntas que o participante ou cuidador tenham serão respondidas. O objetivo desta visita é garantir a conformidade e a aplicação adequada da luva robótica.

Visita 4W: A visita 4W consistirá nas avaliações acima mencionadas (#1-8) conforme descrito anteriormente na visita BASE e será concluída presencialmente. Espera-se que dure 30 minutos.

Visita de Telemedicina #2 (TH2):

Esta visita começará 24 horas após a visita 4W e imitará a TH1.

Visita POST:

Isto ocorrerá durante a semana 8, uma vez que todas as 40 sessões de intervenção tenham sido concluídas. O participante e o cuidador serão trazidos à clínica e as avaliações 1-8 serão concluídas.

Isto concluirá a intervenção do estudo.

Serão realizadas chamadas telefónicas semanais pelo pessoal do estudo para garantir a conformidade com o protocolo, que a luva robótica está a funcionar corretamente e responder a quaisquer perguntas que o participante ou cuidador possam ter.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
5

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Davie, Florida, Estados Unidos, 33314
        • Nova Southeastern University, David and Cathy Husman Neuroscience Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de esclerose lateral amiotrófica clinicamente possível, provável ou definitiva pelo neurologista responsável
  • Ter um cuidador que esteja disposto e presente para ajudar na aplicação da luva robótica
  • Relatar défices de motricidade fina ou défices de força de preensão em pelo menos 1 mão
  • Demonstrar > ou = 3 libras de força de preensão, medida por dinamómetro na mão afetada E/OU Demonstrar défices de motricidade fina e ter > ou = 1 libra de força de pinça (ponta a ponta, pinça de três pontas ou pinça lateral), medida por dinamómetro de pinça
  • Demonstrar uma perda de pelo menos 3 libras de força de preensão OU 1 libra de força de pinça durante um período mínimo de 1 mês na mão afetada
  • Dose estável de medicamentos eficazes durante 30 dias

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de Artrite Reumatoide
  • Histórico de contratura de Dupuytren
  • Ferida aberta na mão afetada onde a luva robótica será colocada
  • Histórico de dedo em gatilho
  • Perda completa de sensibilidade na mão afetada onde a luva robótica será colocada
  • Histórico de Síndrome do Túnel Cárpico
  • Uso prévio ou atual de luva robótica
  • Intervenções de tratamento ativo de fisioterapia ou terapia ocupacional na mão afetada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção com Luva Robótica
Os participantes iniciam o uso da luva robótica 5 dias por semana, 1 vez por dia durante 20 minutos
Dispositivo: Uso de Luva Robótica

O participante ou cuidador irá colocar a luva robótica e ligar o dispositivo. Um temporizador será definido para 20 minutos. O participante sentar-se-á confortavelmente a uma mesa com o cotovelo apoiado na mesa. Quando o tempo terminar, a luva robótica será desligada e a luva removida. O investigador principal e/ou a equipa do estudo estarão presentes durante as primeiras 2 sessões e 2 sessões a meio do período de estudo de 8 semanas para monitorizar desconforto, fadiga ou quaisquer sintomas adicionais reportados pelo paciente. O participante completará um total de 40 sessões de intervenção.

Chamadas telefónicas semanais serão realizadas por membros da equipa do estudo para garantir o cumprimento do protocolo, verificar se a luva robótica está a funcionar corretamente e responder a quaisquer perguntas que o participante ou cuidador possam ter.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida Específico para ELA - Forma Curta
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
é um questionário validado e específico para a doença, concebido para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com ELA. Proporciona uma medida concisa de domínios-chave, como o bem-estar emocional, os sintomas físicos, a interação social e as preocupações existenciais. A versão reduzida diminui a carga para o doente, mantendo uma elevada fiabilidade e sensibilidade às alterações do estado de saúde ao longo do tempo.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EuroQOL-5D
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
uma medida padronizada de resultados reportados pelo paciente, utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde. Avalia cinco dimensões-chave — mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão — cada uma classificada por nível de gravidade. Também inclui uma escala visual analógica (EVA) onde os pacientes classificam a sua saúde geral de 0 a 100.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Força de Preensão
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
A força de preensão é medida em libras utilizando um dinamómetro portátil.
O participante será solicitado a realizar a força de preensão máxima apertando um dinamómetro portátil durante 3 segundos, 3 repetições e será calculada a média.
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
Força de pinça ponta a ponta dos dedos
Prazo: baseline, 4 semanas, 8 semanas
A força de pinça ponta-a-ponta é medida pedindo ao paciente que pressione a ponta do polegar e a ponta do dedo indicador juntas contra um medidor de pinça. O paciente aplica pressão máxima e o dispositivo regista a força gerada. Será pedido ao participante que complete isto 3 vezes e será tirada a média.
baseline, 4 semanas, 8 semanas
Força da pinça palmar
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A força de pinça palmar (também chamada de pinça de mandíbula tripla) mede a força gerada quando o polegar pressiona contra as almofadas dos dedos indicador e médio. Utilizando um dinamómetro de pinça, pede-se ao participante que aperte o mais firmemente possível. São realizadas três tentativas e a média é registada. Esta medida reflete a capacidade de realizar tarefas quotidianas que exigem precisão e controlo, como segurar uma chave, abotoar a roupa ou apanhar objetos pequenos.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Força de Pinça Chave
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Este teste reflete a força funcional da mão utilizada em tarefas como rodar uma chave, agarrar um cartão ou abrir uma porta. Utilizando um dinamómetro de pinça, pede-se ao participante que coloque o dinamómetro entre a almofada do polegar e o lado do dedo indicador e aperte o mais forte possível. Realizam-se 3 tentativas e regista-se a força média.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Teste PEG de 9 orifícios
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Uma avaliação padronizada da destreza manual e da coordenação motora fina. O participante é solicitado a colocar nove pinos em nove orifícios e depois removê-los o mais rapidamente possível, utilizando a mão afetada. O tempo necessário para completar a tarefa é registado. Tempos mais rápidos indicam uma destreza manual melhorada.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Escala de Avaliação Funcional da Esclerose Lateral Amiotrófica - Revisada (ALSFRS-R)
Prazo: Baseline, 4 semanas e 8 semanas

Avalia 12 itens em quatro domínios: bulbar (fala, deglutição), motricidade fina (caligrafia, vestir), motricidade grossa (andar, subir escadas) e função respiratória (respiração, dispneia).

Cada item é pontuado de 0 (pior) a 4 (normal), resultando numa pontuação total de 0 a 48, sendo que pontuações mais altas indicam melhor função. É utilizado para monitorizar a progressão da doença e avaliar a resposta aos tratamentos.
Baseline, 4 semanas e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Nova Southeastern University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kayla Chomko, PT, DPT, Nova Southeastern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-320-NSU
  • 337263 (Número de outro subsídio/financiamento: Husman Study Fund)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão partilhadas as avaliações basais, as avaliações das 4 semanas e as avaliações posteriores de todos os 5 participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados estarão disponíveis 12 meses após a publicação dos resultados primários e durante um período de 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os DPI anonimizados serão partilhados com investigadores qualificados mediante pedido fundamentado, sujeito à revisão pelos investigadores do estudo e à execução de um acordo de utilização de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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