Efeitos da Esquizofrenia e do Transtorno Bipolar na Capacidade de Exercício, Função Pulmonar e Qualidade de Vida
Investigação da Capacidade de Exercício, Função Pulmonar, Força dos Músculos Respiratórios e Qualidade de Vida em Pacientes Diagnosticados com Esquizofrenia e Perturbação Bipolar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é um transtorno mental observado em aproximadamente 4 em cada 1000 indivíduos na população geral, com uma taxa de morbilidade de 0,72%. De acordo com o Estudo da Carga Global de Doenças (2010), ocorrem cerca de 20 000 mortes anualmente devido a causas relacionadas com a esquizofrenia. O transtorno bipolar é reconhecido como uma doença mental crónica e grave. Com base em dados dos relatórios da Organização Mundial da Saúde sobre a carga global de doenças, o transtorno bipolar está entre as 20 principais doenças que contribuem para a incapacidade em todo o mundo e ocupa a 6.ª posição entre os transtornos mentais.
A esquizofrenia e o transtorno bipolar são condições psiquiátricas graves e crónicas que afetam milhões de indivíduos em todo o mundo. A prevalência da esquizofrenia é de aproximadamente 1%, enquanto o transtorno bipolar tem uma prevalência ao longo da vida de 2-3%. Estes transtornos não envolvem apenas sintomas neuropsiquiátricos, mas também impactam significativamente a saúde física. Em indivíduos com estas condições, hábitos de vida sedentários, efeitos secundários metabólicos de medicamentos antipsicóticos e estabilizadores do humor e riscos aumentados de comorbidade estão associados a reduções notáveis na capacidade de exercício.
Além disso, a inatividade física e processos inflamatórios exacerbados podem afetar adversamente a força dos músculos respiratórios e a função pulmonar. Estudos demonstraram que os doentes com esquizofrenia apresentam níveis de consumo máximo de oxigénio (VO₂max) e limiar anaeróbio significativamente mais baixos em comparação com indivíduos saudáveis. No transtorno bipolar, os episódios depressivos são marcados por uma capacidade de exercício reduzida, enquanto os episódios maníacos envolvem frequentemente atividades físicas irregulares e de risco.
Adicionalmente, ambos os transtornos estão associados a parâmetros de função pulmonar (CVF, VEF₁) significativamente mais baixos em comparação com a população saudável. A força dos músculos respiratórios, uma área relativamente pouco explorada, está a ganhar importância. Nos casos de esquizofrenia dominados por sintomas negativos, a força muscular inspiratória reduzida combinada com atividade física insuficiente pode limitar severamente a qualidade de vida e a independência dos doentes. De forma semelhante, no transtorno bipolar, as deficiências na capacidade pulmonar e na força dos músculos respiratórios afetam negativamente a qualidade de vida.
A qualidade de vida nestes indivíduos está intimamente ligada não apenas à saúde mental, mas também à capacidade física e à função pulmonar. Melhorar a força dos músculos respiratórios e a capacidade aeróbica pode influenciar positivamente a qualidade de vida geral, a participação social e o estado funcional. No entanto, a literatura existente permanece limitada e fragmentada. Há uma notável falta de estudos que avaliem simultaneamente a capacidade de exercício, a função pulmonar e a força dos músculos respiratórios em indivíduos com transtornos psiquiátricos.
Este estudo visa contribuir para a literatura a partir de uma perspetiva multidisciplinar, examinando conjuntamente a capacidade de exercício, a função pulmonar, a força dos músculos respiratórios e a qualidade de vida em indivíduos diagnosticados com esquizofrenia e transtorno bipolar. Estes indivíduos frequentemente exibem hábitos de vida pouco saudáveis e uma tendência para comportamentos sedentários, que são considerados fatores de risco que podem afetar adversamente a aptidão física. Os componentes da aptidão física incluem resistência cardiorrespiratória e resistência muscular. À luz desta informação, uma revisão da literatura revela que os dados sobre função pulmonar, força dos músculos respiratórios e resistência em indivíduos com esquizofrenia e transtorno bipolar ainda são limitados. Os resultados obtidos a partir deste estudo podem orientar o desenvolvimento de programas de reabilitação e apoio à saúde física mais eficazes para estas populações.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Furkan Özdemir, PT, Ph.D.
- Número de telefone: +905383264855
- E-mail: furkanozdemir@karatekin.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Çankırı
-
Çankırı, Çankırı, Turquia (Türkiye), 18100
- Recrutamento
- Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contato:
- Furkan Özdemir
- Número de telefone: +905383264855
- E-mail: furkanozdemir@karatekin.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consistirá em indivíduos diagnosticados com esquizofrenia ou transtorno bipolar que estão atualmente a receber tratamento médico padrão no Centro Comunitário de Saúde Mental do Hospital Estatal de Çankırı. Os participantes terão entre 18 e 65 anos, serão alfabetizados e estarão dispostos a participar no estudo. Nenhum método de amostragem será aplicado; todos os indivíduos elegíveis que cumpram os critérios de inclusão e forneçam consentimento informado serão inscritos.
Com base numa análise prévia do tamanho da amostra realizada com dados recolhidos sob aprovação ética, o estudo visa incluir um total de 150 participantes—50 indivíduos em cada grupo de diagnóstico (esquizofrenia, transtorno bipolar e controlos saudáveis). Este tamanho de amostra espera-se que forneça poder estatístico suficiente para detetar diferenças entre grupos em termos de capacidade de exercício, função pulmonar, força muscular respiratória e qualidade de vida.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser voluntário para participação
- Ter entre 18 e 65 anos
Critérios de Exclusão:
- Ter qualquer doença respiratória, cardíaca, neurológica ou ortopédica que possa afetar as funções respiratórias ou a capacidade de exercício
- Ter qualquer doença neuropsiquiátrica exceto esquizofrenia ou perturbação bipolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Esquizofrenia
Pacientes diagnosticados com esquizofrenia
|
A função respiratória dos participantes será avaliada com um teste de função pulmonar de acordo com os critérios da ATS/ERS
A força muscular respiratória dos participantes será avaliada através da medição da pressão inspiratória máxima e da pressão expiratória máxima, de acordo com os critérios da ATS/ERS.
A qualidade de vida dos participantes será avaliada com o questionário WHOQOL-Bref
A capacidade de exercício dos participantes será avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos de acordo com os critérios da ATS/ERS
|
|
Transtorno Bipolar
Pacientes diagnosticados com perturbação bipolar
|
A função respiratória dos participantes será avaliada com um teste de função pulmonar de acordo com os critérios da ATS/ERS
A força muscular respiratória dos participantes será avaliada através da medição da pressão inspiratória máxima e da pressão expiratória máxima, de acordo com os critérios da ATS/ERS.
A qualidade de vida dos participantes será avaliada com o questionário WHOQOL-Bref
A capacidade de exercício dos participantes será avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos de acordo com os critérios da ATS/ERS
|
|
Controlo Saudável
Participantes que tenham quaisquer doenças/perturbações diagnosticadas
|
A função respiratória dos participantes será avaliada com um teste de função pulmonar de acordo com os critérios da ATS/ERS
A força muscular respiratória dos participantes será avaliada através da medição da pressão inspiratória máxima e da pressão expiratória máxima, de acordo com os critérios da ATS/ERS.
A qualidade de vida dos participantes será avaliada com o questionário WHOQOL-Bref
A capacidade de exercício dos participantes será avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos de acordo com os critérios da ATS/ERS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da Pressão Inspiratória Máxima (MIP)
Prazo: 1º dia
|
A PIM será medida utilizando um dispositivo de pressão bucal no Dia 1 da intervenção.
A pressão inspiratória máxima (PIM) será registada em cmH₂O.
Serão realizadas três avaliações, e o valor mais elevado será reportado.
|
1º dia
|
|
Pressão Expiratória Máxima (MEP) medida em cmH₂O
Prazo: 1º dia
|
O MEP será medido utilizando um dispositivo de pressão bucal no Dia 1 da intervenção.
A pressão expiratória máxima (MEP) será registada em cmH₂O.
Serão realizadas três avaliações, e o valor mais elevado será reportado.
|
1º dia
|
|
Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV1) medido em litros
Prazo: 1º dia
|
O FEV1 será medido através de espirometria no Dia 1 da intervenção.
O volume expiratório máximo em 1 segundo (FEV1) será registado em litros.
Serão realizadas três avaliações, sendo reportado o valor mais elevado.
|
1º dia
|
|
Capacidade Vital Forçada (FVC) medida em litros
Prazo: 1º dia
|
A FVC será medida através de espirometria no Dia 1 da intervenção.
A capacidade vital forçada (FVC) será registada em litros.
Serão realizadas três avaliações, e o valor mais elevado será reportado.
|
1º dia
|
|
Rácio FEV1/FVC medido em percentagem
Prazo: 1º dia
|
A relação FEV1/FVC será calculada utilizando espirometria no Dia 1 da intervenção. A relação entre FEV1 e FVC será expressa em percentagem. Serão realizadas três avaliações, sendo reportado o valor mais elevado. |
1º dia
|
|
Medição do Pico de Fluxo Expiratório (PEF)
Prazo: 1º dia
|
O PEF será medido usando espirometria no Dia 1 da intervenção.
O pico de fluxo expiratório (PEF) será registado em litros por minuto.
Serão realizadas três avaliações, e o valor mais elevado será reportado.
|
1º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância do teste de caminhada de 6 minutos (6MWD) medida em metros
Prazo: 1º dia
|
O teste de marcha de 6 minutos será realizado de acordo com procedimentos padronizados num corredor reto.
Será instruído aos participantes que caminhem o mais longe possível em 6 minutos, com incentivo padronizado.
A distância total percorrida será registada em metros.
Se um teste for interrompido, será registada a distância completada.
Serão realizadas duas avaliações no mesmo dia, separadas por um intervalo de descanso de 30 minutos.
A distância da marcha de 6 minutos (6MWD) será medida em metros, e será reportada a melhor (maior) distância.
|
1º dia
|
|
Medição da pontuação total do WHOQOL-BREF
Prazo: 1º dia
|
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através da versão turca do questionário WHOQOL-BREF.
Os participantes preencherão o inquérito de 26 itens no 1.º dia. A pontuação total será calculada de acordo com os procedimentos de pontuação padronizados e reportada em pontos. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida. |
1º dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-06-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .