Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Tendão Tibial Anterior Usando Elastografia em Pacientes com Hallux Valgus (hallux valgus)

24 de dezembro de 2025 atualizado por: Recep Taşkin, Kastamonu University

Avaliação do Tendão Tibial Anterior Utilizando Elastografia em Doentes com Hallux Valgus

Para elucidar a relação entre alterações nas propriedades mecânicas do tendão tibial anterior e a deformidade em pacientes com hálux valgo, está planeado um estudo de caso-controlo para medir quantitativamente a rigidez do tendão utilizando elastografia por ondas de cisalhamento (SWE). Dois grupos serão comparados: adultos com hálux valgo confirmado radiograficamente (HVA (ângulo do hálux valgo) ≥15°) e controlos saudáveis emparelhados por idade e género. O resultado primário é o módulo de elasticidade do tendão tibial anterior medido por SWE (kPa). As medições serão realizadas utilizando uma sonda linear de alta frequência, com a sonda posicionada paralelamente às fibras do tendão e o pé na posição padrão do tornozelo, com três repetições realizadas em cada sujeito; a média dos quadros estáveis será utilizada na análise. Variáveis secundárias serão as relações entre espessura/área de secção transversal do tendão, parâmetros de ângulo clínico (HVA, IMA (ângulo intermetatarsal)) e pontuações funcionais. No sub-estudo de fiabilidade, serão calculados o CCI (Coeficiente de Correlação Intraclasse) intra e inter-observador, o EPM (Erro Padrão da Medida) e a MMD (Mudança Mínima Detectável).

O tamanho da amostra foi calculado para um teste t bicaudal de duas amostras com α=0,05 e suposições de potência de 80%, visando um tamanho de efeito clinicamente significativo de médio a alto (d de Cohen=0,60); pelo menos 45 pacientes (45 com hálux valgo + 45 saudáveis) foram planeados. Testes paramétricos/não paramétricos apropriados para a distribuição e ANCOVA para potenciais fatores de confusão (idade, género, IMC, dominância do pé) serão utilizados nas análises. Espera-se que o estudo demonstre objetivamente se a rigidez do tendão tibial anterior se altera no hálux valgo, esclarecendo assim as contribuições músculo-tendinosas para a patomecânica e lançando as bases para estratégias direcionadas no planeamento do tratamento conservador e cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que visitaram a clínica externa de ortopedia no Hospital de Educação e Pesquisa de Kastamonu durante o período do estudo e a quem foi solicitado realizar um exame de elastografia do tendão tibial anterior

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
  • Cumprimento dos procedimentos e capacidade para manter a posição padrão durante a medição
  • Grupo HV: Radiografia com carga mostrando HVA ≥15° (com aumento do IMA) - Controlo: sem deformidade, HVA <15°
  • Seleção de um único pé índice no mesmo indivíduo (maior HVA/sintomático no HV; dominante no controlo)
  • Disponibilidade ou capacidade para obter medições radiográficas atuais nos últimos 3 meses

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia prévia no pé/tornozelo do mesmo membro inferior ou trauma/fratura significativa nos últimos 12 meses
  • Doenças reumatológicas/metabólicas (AR, espondiloartrite, gota), neuropatia/doença vascular periférica
  • Fármaco/procedimento que afete tendões: corticosteroides sistémicos ou locais nos últimos 6 meses; uso de fluoroquinolonas nos últimos 3 meses
  • Outra deformidade significativa do pé (pé plano/cavo avançado, hallux rigidus/varus) ou treino profissional intensivo (excluir ou subgrupar conforme critério)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Hallux Valgus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor de elasticidade do tendão tibial anterior
Prazo: 1 Dia
1 Dia
Determinação da localização distal do tendão tibial anterior através de ultrassom
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KastamonuU123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis persistentemente a 1.6.2026.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido razoável, o investigador principal partilhará os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .