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Os Efeitos do Treino de Gestão de Estilo de Vida Saudável e Aconselhamento Personalizado de Atividade Física: Um Ensaio Controlado Randomizado (RCT)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhammed ARCA

O Efeito da Educação sobre Gestão de Estilo de Vida Saudável e Aconselhamento Personalizado de Atividade Física na Dor, Funcionalidade, Adesão ao Exercício e Nível de Irisina em Pacientes com Osteoartrite do Joelho: Um Ensaio Randomizado Controlado

A osteoartrite do joelho é uma condição comum que causa dor no joelho, rigidez e dificuldade nas atividades diárias. A atividade física e o exercício são recomendados como parte do tratamento; no entanto, muitas pessoas têm dificuldade em manter o exercício regular ao longo do tempo.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de diferentes abordagens de intervenção de atividade física na dor, função física e adesão ao exercício em indivíduos com osteoartrite do joelho. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos. Um grupo receberá um programa de exercício e atividade física supervisionado por um fisioterapeuta. O segundo grupo seguirá um programa de atividade física domiciliário individualizado que realizarão de forma independente após receberem instruções iniciais. O terceiro grupo receberá os cuidados habituais e servirá como grupo de controlo.

O período de intervenção terá a duração de seis semanas. Os participantes nos grupos de intervenção serão acompanhados durante mais seis semanas através de acompanhamento telefónico para monitorizar a adesão e a atividade física contínua. Os resultados relacionados com a dor, função física, atividade física e adesão ao exercício serão avaliados em diferentes momentos durante o estudo.

Espera-se que os resultados deste estudo melhorem a compreensão de como os programas de atividade física supervisionados e domiciliários podem contribuir para o tratamento da osteoartrite do joelho e apoiar o desenvolvimento de estratégias de reabilitação eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A osteoartrite do joelho é uma condição musculoesquelética comum caracterizada por dor, função física reduzida e limitações nas atividades diárias. A atividade física e o exercício regulares são fortemente recomendados para o tratamento da osteoartrite do joelho; no entanto, a adesão a longo prazo a programas de exercício continua a ser um grande desafio para muitos pacientes.

O objetivo deste ensaio controlado randomizado é investigar os efeitos de diferentes modalidades de intervenção de atividade física, além dos cuidados habituais, na dor, função física, adesão ao exercício e biomarcadores cardiometabólicos selecionados em indivíduos com osteoartrite do joelho.

Os participantes elegíveis diagnosticados com osteoartrite do joelho serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos. O primeiro grupo receberá uma intervenção supervisionada por um fisioterapeuta, consistindo em sessões de exercício estruturadas combinadas com aconselhamento personalizado de atividade física prestado por um fisioterapeuta. O segundo grupo receberá uma intervenção individualizada domiciliária, na qual os participantes realizarão o programa prescrito de exercício e atividade física de forma independente em casa, após instrução e orientação inicial. O terceiro grupo servirá como grupo de controlo e receberá apenas os cuidados habituais.

O período de intervenção terá a duração de seis semanas para ambos os grupos de intervenção. Após a fase de intervenção, os participantes dos grupos de intervenção serão acompanhados durante mais seis semanas através de monitorização telefónica para apoiar a adesão e registar a atividade física contínua. As avaliações de resultados serão realizadas no início, no final do período de intervenção de seis semanas e após a conclusão do período de acompanhamento.

Os resultados primários incluirão a intensidade da dor e a função física. Os resultados secundários incluirão a adesão ao exercício, o nível de atividade física e biomarcadores cardiometabólicos selecionados. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia comparativa das intervenções de atividade física supervisionadas versus domiciliárias para indivíduos com osteoartrite do joelho e que informem a prática clínica e as estratégias de reabilitação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 40 anos

Diagnosticado com osteoartrite do joelho de acordo com critérios clínicos e/ou radiológicos

Capacidade de caminhar independentemente

Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia ao joelho nos últimos 6 meses

Doenças reumáticas inflamatórias

Condições neurológicas ou cardiovasculares que limitem a atividade física

Participação num programa de exercício estruturado nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção Supervisionado por Fisioterapeuta
Os participantes receberão fisioterapia convencional combinada com educação sobre gestão do estilo de vida supervisionada por fisioterapeuta e aconselhamento individualizado sobre atividade física durante 6 semanas, seguido de um acompanhamento telefónico de 6 semanas.
Outro: Intervenção Supervisionada por Fisioterapeuta

Fisioterapia Convencional

Educação para Gestão do Estilo de Vida

Aconselhamento Individualizado de Atividade Física
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção de Autogestão Domiciliária
Os participantes receberão educação sobre gestão de estilo de vida e um programa individualizado de atividade física em casa, que realizarão de forma independente sem supervisão direta de um fisioterapeuta.
Outro: Intervenção Supervisionada por Fisioterapeuta

Fisioterapia Convencional

Educação para Gestão do Estilo de Vida

Aconselhamento Individualizado de Atividade Física

Outro: Autogerido em casa
Fisioterapia Convencional Gestão do Estilo de Vida Educação Aconselhamento Individualizado de Atividade Física
Outro: Grupo de Controlo
Os participantes receberão apenas fisioterapia convencional, conforme aplicada rotineiramente no ambiente hospitalar.
Outro: Controlo
Fisioterapia Convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Física
Prazo: Baseline, Semana 6, Semana 12
A subescala de Função Física do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) será utilizada para avaliar o estado funcional físico dos pacientes. Esta subescala consiste em 17 itens. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 0 a 4 (0 = Nenhum, 4 = Extremo). A pontuação total para esta subescala varia de 0 a 68 pontos, onde pontuações mais elevadas indicam pior função física (maior limitação funcional).
Baseline, Semana 6, Semana 12
Gravidade da Dor
Prazo: Basal, Semana 6, Semana 12
A intensidade da dor será avaliada através da Escala Numérica de Avaliação (ENA). A escala consiste num único item em que os doentes classificam a sua dor numa escala de 11 pontos, de 0 a 10. Uma pontuação de 0 representa "nenhuma dor" e uma pontuação de 10 representa "a pior dor possível". Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
Basal, Semana 6, Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Adesão ao Exercício
Prazo: Baseline, Semana 6, Semana 12
A Escala de Avaliação da Adesão ao Exercício (EARS) será utilizada para medir a adesão dos pacientes ao programa de exercícios prescrito. A escala (Secção B) consiste em 6 itens. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (0 = Concordo Totalmente, 4 = Discordo Totalmente). A pontuação total varia de 0 a 24, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão ao programa de exercícios.
Baseline, Semana 6, Semana 12
Nível de Irisina Sérica
Prazo: Baseline, Semana 6, Semana 12
As concentrações de irisina no soro serão medidas utilizando um kit de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
Baseline, Semana 6, Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Muhammed ARCA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FZT-OA-Intervention-631

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

De acordo com a lei de proteção de dados pessoais, a informação não será partilhada com terceiros.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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