Os Efeitos do Treino de Gestão de Estilo de Vida Saudável e Aconselhamento Personalizado de Atividade Física: Um Ensaio Controlado Randomizado (RCT)
O Efeito da Educação sobre Gestão de Estilo de Vida Saudável e Aconselhamento Personalizado de Atividade Física na Dor, Funcionalidade, Adesão ao Exercício e Nível de Irisina em Pacientes com Osteoartrite do Joelho: Um Ensaio Randomizado Controlado
A osteoartrite do joelho é uma condição comum que causa dor no joelho, rigidez e dificuldade nas atividades diárias. A atividade física e o exercício são recomendados como parte do tratamento; no entanto, muitas pessoas têm dificuldade em manter o exercício regular ao longo do tempo.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de diferentes abordagens de intervenção de atividade física na dor, função física e adesão ao exercício em indivíduos com osteoartrite do joelho. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos. Um grupo receberá um programa de exercício e atividade física supervisionado por um fisioterapeuta. O segundo grupo seguirá um programa de atividade física domiciliário individualizado que realizarão de forma independente após receberem instruções iniciais. O terceiro grupo receberá os cuidados habituais e servirá como grupo de controlo.
O período de intervenção terá a duração de seis semanas. Os participantes nos grupos de intervenção serão acompanhados durante mais seis semanas através de acompanhamento telefónico para monitorizar a adesão e a atividade física contínua. Os resultados relacionados com a dor, função física, atividade física e adesão ao exercício serão avaliados em diferentes momentos durante o estudo.
Espera-se que os resultados deste estudo melhorem a compreensão de como os programas de atividade física supervisionados e domiciliários podem contribuir para o tratamento da osteoartrite do joelho e apoiar o desenvolvimento de estratégias de reabilitação eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é uma condição musculoesquelética comum caracterizada por dor, função física reduzida e limitações nas atividades diárias. A atividade física e o exercício regulares são fortemente recomendados para o tratamento da osteoartrite do joelho; no entanto, a adesão a longo prazo a programas de exercício continua a ser um grande desafio para muitos pacientes.
O objetivo deste ensaio controlado randomizado é investigar os efeitos de diferentes modalidades de intervenção de atividade física, além dos cuidados habituais, na dor, função física, adesão ao exercício e biomarcadores cardiometabólicos selecionados em indivíduos com osteoartrite do joelho.
Os participantes elegíveis diagnosticados com osteoartrite do joelho serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos. O primeiro grupo receberá uma intervenção supervisionada por um fisioterapeuta, consistindo em sessões de exercício estruturadas combinadas com aconselhamento personalizado de atividade física prestado por um fisioterapeuta. O segundo grupo receberá uma intervenção individualizada domiciliária, na qual os participantes realizarão o programa prescrito de exercício e atividade física de forma independente em casa, após instrução e orientação inicial. O terceiro grupo servirá como grupo de controlo e receberá apenas os cuidados habituais.
O período de intervenção terá a duração de seis semanas para ambos os grupos de intervenção. Após a fase de intervenção, os participantes dos grupos de intervenção serão acompanhados durante mais seis semanas através de monitorização telefónica para apoiar a adesão e registar a atividade física contínua. As avaliações de resultados serão realizadas no início, no final do período de intervenção de seis semanas e após a conclusão do período de acompanhamento.
Os resultados primários incluirão a intensidade da dor e a função física. Os resultados secundários incluirão a adesão ao exercício, o nível de atividade física e biomarcadores cardiometabólicos selecionados. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia comparativa das intervenções de atividade física supervisionadas versus domiciliárias para indivíduos com osteoartrite do joelho e que informem a prática clínica e as estratégias de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 40 anos
Diagnosticado com osteoartrite do joelho de acordo com critérios clínicos e/ou radiológicos
Capacidade de caminhar independentemente
Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia ao joelho nos últimos 6 meses
Doenças reumáticas inflamatórias
Condições neurológicas ou cardiovasculares que limitem a atividade física
Participação num programa de exercício estruturado nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Supervisionado por Fisioterapeuta
Os participantes receberão fisioterapia convencional combinada com educação sobre gestão do estilo de vida supervisionada por fisioterapeuta e aconselhamento individualizado sobre atividade física durante 6 semanas, seguido de um acompanhamento telefónico de 6 semanas.
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Fisioterapia Convencional Educação para Gestão do Estilo de Vida Aconselhamento Individualizado de Atividade Física |
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção de Autogestão Domiciliária
Os participantes receberão educação sobre gestão de estilo de vida e um programa individualizado de atividade física em casa, que realizarão de forma independente sem supervisão direta de um fisioterapeuta.
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Fisioterapia Convencional Educação para Gestão do Estilo de Vida Aconselhamento Individualizado de Atividade Física
Fisioterapia Convencional Gestão do Estilo de Vida Educação Aconselhamento Individualizado de Atividade Física
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Outro: Grupo de Controlo
Os participantes receberão apenas fisioterapia convencional, conforme aplicada rotineiramente no ambiente hospitalar.
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Fisioterapia Convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Física
Prazo: Baseline, Semana 6, Semana 12
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A subescala de Função Física do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) será utilizada para avaliar o estado funcional físico dos pacientes.
Esta subescala consiste em 17 itens.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 0 a 4 (0 = Nenhum, 4 = Extremo).
A pontuação total para esta subescala varia de 0 a 68 pontos, onde pontuações mais elevadas indicam pior função física (maior limitação funcional).
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Baseline, Semana 6, Semana 12
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Gravidade da Dor
Prazo: Basal, Semana 6, Semana 12
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala Numérica de Avaliação (ENA).
A escala consiste num único item em que os doentes classificam a sua dor numa escala de 11 pontos, de 0 a 10.
Uma pontuação de 0 representa "nenhuma dor" e uma pontuação de 10 representa "a pior dor possível".
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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Basal, Semana 6, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Classificação de Adesão ao Exercício
Prazo: Baseline, Semana 6, Semana 12
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A Escala de Avaliação da Adesão ao Exercício (EARS) será utilizada para medir a adesão dos pacientes ao programa de exercícios prescrito.
A escala (Secção B) consiste em 6 itens.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (0 = Concordo Totalmente, 4 = Discordo Totalmente).
A pontuação total varia de 0 a 24, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão ao programa de exercícios.
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Baseline, Semana 6, Semana 12
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Nível de Irisina Sérica
Prazo: Baseline, Semana 6, Semana 12
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As concentrações de irisina no soro serão medidas utilizando um kit de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
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Baseline, Semana 6, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FZT-OA-Intervention-631
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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