Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Clínico sobre a Prevenção e Tratamento da Disfunção Gastrointestinal Pós-Operatória por Acupuntura no Âmbito da Gestão ERAS Baseada na Monitorização por Inteligência Artificial

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Sun Wenhao, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Objetivo: POGD é a Complicação Mais Prevalente Após Cirurgia de Cancro do Cólon. A Integração da Acupuntura com a Gestão ERAS Representa uma Abordagem Eficaz para a Prevenção e Tratamento do POGD. A Função do Sistema Nervoso Autónomo Serve como um Alvo Promissor para a Terapia de Acupuntura; Contudo, A Sua Precisão Clínica e Mecanismos Subjacentes Merecem Investigação Adicional. Este Estudo Examina as Alterações na Função do Sistema Nervoso Autónomo, Recuperação Gastrointestinal Pós-Operatória e a Incidência de POGD em Pacientes Submetidos a Ressecção de Cancro Colorectal Sob o Protocolo de Gestão ERAS, c

Resumo Breve: Acupuntura para uma Recuperação Mais Rápida Após Cirurgia Colorretal

  1. De que trata este estudo? O cancro colorretal é uma condição de saúde comum que geralmente requer cirurgia. Embora a cirurgia seja eficaz, frequentemente leva a um "desligamento" temporário do sistema digestivo, conhecido como Disfunção Gastrointestinal Pós-Operatória (DGPO). Os pacientes podem sentir inchaço, náuseas, vómitos e um atraso na passagem de gases ou evacuações. Este estudo explora se a acupuntura pode ajudar o intestino a "acordar" mais rapidamente e melhorar a recuperação geral.
  2. Por que é importante esta investigação? Atualmente, os hospitais utilizam um sistema de gestão moderno chamado ERAS (Recuperação Melhorada Após Cirurgia) para ajudar os pacientes a recuperar. No entanto, muitos pacientes ainda sofrem de desconforto relacionado com o intestino. Queremos verificar se a combinação da medicina tradicional chinesa (acupuntura) com os protocolos modernos ERAS proporciona uma recuperação melhor, mais rápida e mais confortável do que o ERAS sozinho.

  3. O que acontecerá durante o estudo? Os pacientes que participam neste estudo no hospital afiliado da Universidade de Medicina Chinesa de Nanjing são aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:

    Grupo Padrão: Recebe cuidados ERAS padrão (movimentação precoce, alimentação precoce e gestão da dor).

    Grupo de Acupuntura: Recebe cuidados ERAS padrão mais sessões profissionais de acupuntura.

    O Procedimento: Agulhas finas e esterilizadas são aplicadas em pontos específicos (como Zusanli e Neiguan) durante 30 minutos, duas vezes por dia, nos primeiros três dias após a cirurgia.

    Monitorização: Para entender como o corpo responde, utilizamos um monitor de Inteligência Artificial (IA) não invasivo para acompanhar a Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC). Isto ajuda-nos a ver como o sistema nervoso está a ajudar o intestino a recuperar em tempo real.

  4. Quais são os potenciais benefícios? Com base nos nossos resultados de investigação envolvendo 70 casos clínicos, os pacientes que receberam acupuntura experimentaram:

    Recuperação Mais Rápida: A primeira passagem de gases ocorreu aproximadamente 23 horas mais cedo do que no grupo padrão.

    Estadia Hospitalar Mais Curta: Os pacientes puderam ir para casa em média um dia mais cedo.

    Menos Dor: A acupuntura reduziu significativamente os níveis de dor pós-operatória.

    Menos Complicações: Uma taxa mais baixa de problemas digestivos graves após a cirurgia.

  5. É seguro? A acupuntura é uma terapia segura, sem medicamentos e minimamente invasiva. Funciona estimulando o nervo vago e equilibrando os sistemas internos do corpo. Combinada com a precisão da monitorização por IA, esta abordagem garante que o processo de recuperação seja natural e cientificamente acompanhado.
  6. Conclusão O objetivo deste estudo é fornecer uma solução "verde" e eficaz para ajudar os pacientes com cancro colorretal a sofrer menos após a cirurgia e a regressar às suas vidas normais o mais rapidamente possível.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Affliated Hospital of Nanjing Universitty of Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre 18 e 80 anos, do sexo masculino ou feminino.
  2. Diagnosticado com neoplasia colorretal por patologia ou citologia.
  3. Agendado para ressecção radical eletiva do cancro colorretal (cirurgia laparoscópica ou aberta).
  4. Classificação do estado físico ASA: I-III.
  5. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com doenças primárias graves do coração, cérebro, rins, sistemas hematopoiético ou endócrino.
  2. Histórico de cirurgia abdominal maior ou obstrução intestinal que altere significativamente a anatomia intestinal.
  3. Casos de cirurgia de emergência (por exemplo, obstrução aguda, perfuração ou peritonite).
  4. Contraindicações para acupuntura (por exemplo, infeção cutânea local, cicatrizes ou distúrbios graves de coagulação).
  5. Atualmente a participar noutros ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Gestão Padrão ERAS
Os doentes neste braço recebem cuidados perioperatórios padrão de acordo com os protocolos estabelecidos de Recuperação Intensificada Após Cirurgia (ERAS), incluindo mobilização precoce e alimentação oral precoce, sem intervenção de acupuntura.
Outro: Acupunctura

Seleção Sinérgica Específica de Pontos de Acupuntura: O protocolo utiliza uma combinação especializada de quatro pontos de acupuntura - Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Tianshu (ST25) e Taichong (LR3). Este "agrupamento" específico foi concebido não apenas para a motilidade intestinal, mas para visar especificamente o "Eixo Cérebro-Intestino" de modo a reduzir a resposta inflamatória sistémica e a dor pós-operatória simultaneamente.

Timing Perioperatório de Alta Frequência: A intervenção inicia-se dentro das 12 horas após a cirurgia, o que é mais cedo do que muitos protocolos tradicionais. É administrada com uma densidade de alta frequência (a cada 12 horas durante as primeiras 72 horas), garantindo uma "dose" consistente de neuroestimulação durante a janela mais crítica de paralisia gastrointestinal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira flatulência pós-operatória
Prazo: Desde o fim da cirurgia até à primeira passagem de flatos, tipicamente esperada nas 72 a 120 horas após a cirurgia.
Esta medida regista a duração (em horas) desde a conclusão do procedimento cirúrgico (fim do encerramento da pele) até à primeira passagem de flatos relatada pelo paciente. Serve como um indicador clínico fundamental da recuperação da motilidade intestinal e da resolução do íleo pós-operatório.
Desde o fim da cirurgia até à primeira passagem de flatos, tipicamente esperada nas 72 a 120 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à primeira defecação pós-operatória
Prazo: Desde o final da cirurgia até ao 7.º dia após a operação (ou até o paciente receber alta hospitalar).
Registe o tempo decorrido desde o final da cirurgia (quando os pontos na pele foram concluídos) até o paciente ter a primeira evacuação após a operação, em horas. A ocorrência de uma evacuação indica a recuperação da motilidade gastrointestinal.
Desde o final da cirurgia até ao 7.º dia após a operação (ou até o paciente receber alta hospitalar).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022NL-KS100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações