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Estudio Clínico sobre la Prevención y Tratamiento de la Disfunción Gastrointestinal Postoperatoria mediante Acupuntura Bajo Gestión ERAS Basada en Monitoreo de Inteligencia Artificial

5 de enero de 2026 actualizado por: Sun Wenhao, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Objetivo: La POGD es la complicación más prevalente tras la cirugía de cáncer de colon. La integración de la acupuntura con la gestión ERAS representa un enfoque eficaz para la prevención y el tratamiento de la POGD. La función del nervio autónomo sirve como un objetivo prometedor para la terapia de acupuntura; sin embargo, su eficacia clínica precisa y los mecanismos subyacentes requieren una mayor investigación. Este estudio examina los cambios en la función del nervio autónomo, la recuperación gastrointestinal postoperatoria y la incidencia de POGD en pacientes sometidos a resección de cáncer colorrectal bajo la vía de gestión ERAS, c

Resumen Breve: Acupuntura para una Recuperación Más Rápida Después de la Cirugía Colorrectal

  1. ¿De qué trata este estudio? El cáncer colorrectal es una afección de salud común que generalmente requiere cirugía. Si bien la cirugía es efectiva, a menudo conduce a una "parada" temporal del sistema digestivo, conocida como Disfunción Gastrointestinal Postoperatoria (POGD, por sus siglas en inglés). Los pacientes pueden experimentar hinchazón, náuseas, vómitos y un retraso en la expulsión de gases o en la evacuación intestinal. Este estudio explora si la acupuntura puede ayudar al intestino a "despertar" más rápido y mejorar la recuperación general.
  2. ¿Por qué es importante esta investigación? Actualmente, los hospitales utilizan un sistema de gestión moderno llamado ERAS (Recuperación Mejorada Después de la Cirugía) para ayudar a los pacientes a recuperarse. Sin embargo, muchos pacientes aún sufren molestias relacionadas con el intestino. Queremos ver si la combinación de la medicina tradicional china (acupuntura) con los protocolos modernos ERAS proporciona una recuperación mejor, más rápida y más cómoda que solo ERAS.

  3. ¿Qué sucederá durante el estudio? Los pacientes que participan en este estudio en el hospital afiliado de la Universidad de Medicina China de Nanjing son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

    Grupo Estándar: Recibe atención ERAS estándar (movimiento temprano, alimentación temprana y manejo del dolor).

    Grupo de Acupuntura: Recibe atención ERAS estándar más sesiones profesionales de acupuntura.

    El Procedimiento: Se aplican agujas finas y estériles en puntos específicos (como Zusanli y Neiguan) durante 30 minutos, dos veces al día durante los primeros tres días después de la cirugía.

    Monitoreo: Para entender cómo responde el cuerpo, utilizamos un monitor de Inteligencia Artificial (IA) no invasivo para rastrear la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV, por sus siglas en inglés). Esto nos ayuda a ver cómo el sistema nervioso está ayudando al intestino a recuperarse en tiempo real.

  4. ¿Cuáles son los beneficios potenciales? Según nuestros hallazgos de investigación que involucran 70 casos clínicos, los pacientes que recibieron acupuntura experimentaron:

    Recuperación Más Rápida: La primera expulsión de gases ocurrió aproximadamente 23 horas antes que en el grupo estándar.

    Estancia Hospitalaria Más Corta: Los pacientes pudieron irse a casa en promedio un día antes.

    Menos Dolor: La acupuntura redujo significativamente los niveles de dolor postoperatorio.

    Menos Complicaciones: Una tasa más baja de problemas digestivos graves después de la cirugía.

  5. ¿Es segura? La acupuntura es una terapia segura, sin fármacos y mínimamente invasiva. Funciona estimulando el nervio vago y equilibrando los sistemas internos del cuerpo. Combinada con la precisión del monitoreo de IA, este enfoque garantiza que el proceso de recuperación sea tanto natural como científicamente rastreado.
  6. Conclusión El objetivo de este estudio es proporcionar una solución "verde" y efectiva para ayudar a los pacientes con cáncer colorrectal a sufrir menos después de la cirugía y volver a sus vidas normales lo más rápido posible.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Affliated Hospital of Nanjing Universitty of Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 80 años, hombre o mujer.
  2. Diagnosticado de neoplasia colorrectal mediante patología o citología.
  3. Programado para resección radical electiva de cáncer colorrectal (cirugía laparoscópica o abierta).
  4. Clasificación de estado físico ASA: I-III.
  5. Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades primarias graves del corazón, cerebro, riñón, sistemas hematopoyético o endocrino.
  2. Antecedentes de cirugía abdominal mayor u obstrucción intestinal que altere significativamente la anatomía intestinal.
  3. Casos de cirugía de emergencia (por ejemplo, obstrucción aguda, perforación o peritonitis).
  4. Contraindicaciones para la acupuntura (por ejemplo, infección cutánea local, cicatrices o trastornos graves de la coagulación).
  5. Participación actual en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Gestión ERAS Estándar
Los pacientes en este brazo reciben atención perioperatoria estándar siguiendo los protocolos establecidos de Recuperación Intensificada Después de la Cirugía (ERAS), que incluyen movilización temprana y alimentación oral temprana, sin intervención de acupuntura.
Otro: Acupuntura

Selección Específica de Puntos de Acupuntura Sinérgicos: El protocolo utiliza una combinación especializada de cuatro puntos de acupuntura: Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Tianshu (ST25) y Taichong (LR3). Esta "agrupación" específica está diseñada no solo para la motilidad intestinal, sino para apuntar específicamente al "Eje Cerebro-Intestino" para reducir la respuesta inflamatoria sistémica y el dolor postoperatorio simultáneamente.

Momento Perioperatorio de Alta Frecuencia: La intervención comienza dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía, lo cual es más temprano que muchos protocolos tradicionales. Se administra con una densidad de alta frecuencia (cada 12 horas durante las primeras 72 horas), asegurando una "dosis" consistente de neuroestimulación durante la ventana más crítica de parálisis gastrointestinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer flato postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la primera emisión de flatos, que normalmente se espera entre 72 y 120 horas después de la cirugía.
Esta medida registra la duración (en horas) desde la finalización del procedimiento quirúrgico (fin del cierre de la piel) hasta el primer paso de flatos informado por el paciente. Sirve como un indicador clínico clave de la recuperación de la motilidad intestinal y la resolución del íleo postoperatorio.
Desde el final de la cirugía hasta la primera emisión de flatos, que normalmente se espera entre 72 y 120 horas después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera defecación postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el séptimo día después de la operación (o hasta que el paciente sea dado de alta del hospital).
Registre el tiempo transcurrido desde el final de la cirugía (cuando se completaron las suturas cutáneas) hasta que el paciente evacuó por primera vez después de la operación, en horas. La ocurrencia de una deposición indica la recuperación de la motilidad gastrointestinal.
Desde el final de la cirugía hasta el séptimo día después de la operación (o hasta que el paciente sea dado de alta del hospital).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2022NL-KS100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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