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Treino Combinado de Alta Intensidade Aeróbico e de Força na Artrite Psoriática (PsA-HIIT)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Vastra Gotaland Region

Efeitos do Treino Aeróbico de Alta Intensidade Combinado com Treino de Força na Saúde Cardiovascular e Metabólica na Artrite Psoriática

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar os efeitos de uma intervenção de 12 semanas, que inclui treino aeróbico intervalado de alta intensidade e treino de força, na função cardiovascular, no perfil de saúde metabólica e na inflamação em doentes com artrite psoriática.
Um objetivo secundário é avaliar o impacto da intervenção na aptidão física, dor, fadiga e qualidade de vida relacionada com a saúde, e explorar a manutenção a longo prazo do exercício após a conclusão da intervenção.
Hipótese: 12 semanas de treino aeróbico intervalado de alta intensidade combinado com treino de força melhorarão a saúde cardiometabólica, a inflamação, e aumentarão a aptidão física, reduzirão a fadiga, a dor e melhorarão a qualidade de vida em doentes com artrite psoriática.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
88

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Annelie Bilberg, Associate professor
      • Skövde, Suécia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doença de artrite psoriásica de acordo com os critérios CASPAR (Critérios de Classificação para Artrite Psoriásica)
  • Faixa etária 18-65 anos
  • Medicação estável com fármacos antirreumáticos durante >3 meses antes da inclusão e ao longo dos primeiros 3 meses do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Doença cardiovascular
  • Hipertensão grave
  • Diabetes tipo I
  • Doença pulmonar obstrutiva crónica ou outras doenças pulmonares graves
  • Artroplastia de grandes articulações, membros inferiores
  • Deficiência funcional grave que impeça a participação em exercício aeróbico de alta intensidade
  • Incapacidade de realizar um teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
  • Gravidez
  • IMC ≥35 kg/m²
  • Terapia estruturada de redução de peso em curso ou planeada (dentro de 3 meses), tratamento farmacológico da obesidade ou cirurgia de bypass bariátrico
  • Já participa em exercício regular de alta intensidade (BORG ≥15) durante >1 hora/semana nos últimos 6 meses
  • Incapacidade de compreender e ler sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercício
Treino cardiorrespiratório e de força, 2-3 sessões por semana durante um total de 12 semanas.
Comportamental: Programa de exercícios
O programa de exercício inclui duas sessões supervisionadas por semana que combinam treino intervalado de alta intensidade e treino de força, mais uma sessão aeróbica adicional não supervisionada.
O objetivo dos intervalos de alta intensidade é atingir 90%-95% da frequência cardíaca máxima.
O treino de força dos principais grupos musculares inclui 2-3 séries de 8-10 repetições.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Cuidados habituais, mais aconselhamento individualizado para atividade física promotora de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cardiopulmonar
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração no consumo máximo de oxigénio (VO2ml/min/kg). Valores mais elevados indicam melhor capacidade cardiorrespiratória.
Linha de base e 3 meses
Função cardiopulmonar
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração no consumo máximo de oxigénio (VO2ml/min/kg). Um valor mais elevado indica uma melhor capacidade cardiorrespiratória.
Linha de base e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: Baseline e 3 meses
Alteração na circunferência da cintura (cm) medida com uma fita métrica a meio caminho entre a costela inferior e a crista ilíaca.
Uma medida de cintura de 80 centímetros ou mais para mulheres e 94 centímetros ou mais para homens indica risco aumentado para doenças relacionadas com o excesso de peso.
Baseline e 3 meses
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração na circunferência da cintura (cm) medida com uma fita métrica a meio caminho entre a costela inferior e a crista ilíaca.
Uma medida da cintura de 80 centímetros ou mais para mulheres e 94 centímetros ou mais para homens indica um risco aumentado de doenças relacionadas com o excesso de peso.
Linha de base e 9 meses
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC). O peso e a altura serão combinados para reportar o IMC (kg/m2). Uma pontuação mais alta indica um peso relativo mais elevado.
Linha de base e 3 meses
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC).
O peso e a altura serão combinados para reportar o IMC (kg/m²).
Uma pontuação mais elevada indica um peso relativo mais alto.
Linha de base e 9 meses
Composição corporal
Prazo: Baseline e 3 meses
Alteração na massa magra total (%) e na massa gorda (%) avaliada com Análise de Impedância Bioelétrica. Valores mais elevados indicam maior massa magra total e massa gorda
Baseline e 3 meses
Composição corporal
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração na massa magra total (%) e massa gorda (%) avaliada com Análise de Bioimpedância Elétrica. Valor mais elevado indica massa magra total e massa gorda mais elevadas
Linha de base e 9 meses
Triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração nos triglicerídeos (mmol/L)
Linha de base e 3 meses
Triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração nos triglicerídeos (mmol/L)
Linha de base e 9 meses
Colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Variação no colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) (mmol/L)
Linha de base e 3 meses
Colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C)
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração do colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) (mmol/L)
Linha de base e 9 meses
Colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração no colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) (mmol/L)
Linha de base e 3 meses
Colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mmol/L)
Linha de base e 9 meses
Colesterol total
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração no colesterol total (mmol/L)
Linha de base e 3 meses
Colesterol total
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração no colesterol total (mmol/L)
Linha de base e 9 meses
Nível de glicosilação da hemoglobina (HbA1c)
Prazo: Baseline e 3 meses
Nível de glicosilação da hemoglobina (HbA1c) (mmol/mol)
Baseline e 3 meses
Nível de glicosilação da hemoglobina (HbA1c)
Prazo: Linha de base e 9 meses
Nível de glicosilação da hemoglobina (HbA1c) (mmol/mol)
Linha de base e 9 meses
Taxa de Sedimentação Eritrocitária (ESR)
Prazo: Baseline e 3 meses
Alteração do nível da taxa de eritrócitos (ESR) (mm/h). Uma pontuação mais elevada indica um maior grau de inflamação.
Baseline e 3 meses
Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR)
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração no nível da taxa de eritrócitos (ESR) (mm/h). Uma pontuação mais elevada indica um maior grau de inflamação.
Linha de base e 9 meses
Proteína C-Reativa (CRP)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração do nível de PCR de alta sensibilidade (mg/L). Uma pontuação mais elevada indica uma inflamação mais grave.
Linha de base e 3 meses
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração no nível de proteína C-reativa de alta sensibilidade (mg/L).
Pontuação mais elevada indica maior inflamação.
Linha de base e 9 meses
Níveis de citocinas
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração nas citocinas inflamatórias, como a interleucina-6 (pg/mL), interleucina-10 (pg/mL) e fator de necrose tumoral alfa (pg/mL).
Linha de base e 3 meses
Função muscular dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração no teste de sentar e levantar de um minuto (STS). Números mais elevados de subidas completas indicam melhor função muscular nos membros inferiores.
Linha de base e 3 meses
Função muscular dos membros inferiores
Prazo: Baseline e 9 meses
Alteração no teste de sentar-levantar de um minuto (STS). Um maior número de levantamentos completos indica uma melhor função muscular nos membros inferiores.
Baseline e 9 meses
Força de preensão manual
Prazo: Baseline e 3 meses
Alteração na força de preensão medida com um dinamómetro (newton). Um valor mais elevado indica uma melhor força de preensão.
Baseline e 3 meses
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração na força de preensão medida com um dinamómetro (newton). Valores mais elevados indicam melhor força de preensão.
Linha de base e 9 meses
Função física
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração no Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI) (0-10). Pontuação mais elevada indica mais limitações físicas
Linha de base e 3 meses
Função física
Prazo: Baseline e 9 meses
Alteração no Índice Funcional da Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI) (0-10). Pontuação mais elevada indica mais limitações físicas
Baseline e 9 meses
Atitude em relação ao exercício
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração nas crenças de exercício avaliada com o questionário Exercise Health Beliefs (20-100). Pontuação mais elevada representa crenças de exercício mais fortes.
Linha de base e 3 meses
Atitude em relação ao exercício
Prazo: Baseline e 9 meses
Alteração na crença sobre exercício avaliada com o questionário Exercise Health Beliefs (20-100). Pontuação mais elevada representa crenças mais fortes sobre exercício.
Baseline e 9 meses
Experiência emocional do exercício
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração na Escala de Prazer da Atividade Física (PACES) (18-126).
Uma pontuação mais elevada indica um maior grau de prazer e satisfação relacionados com o exercício físico.
Linha de base e 3 meses
Experiência emocional do exercício
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração na Escala de Prazer na Atividade Física (PACES) (18-126). Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de prazer e satisfação relacionados com o exercício.
Linha de base e 9 meses
Qualidade do sono
Prazo: Baseline e 3 meses
Alteração no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (0-21), Pontuação mais elevada indica pior qualidade do sono.
Baseline e 3 meses
Qualidade do sono
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (0-21), Pontuação mais alta indica pior qualidade de sono.
Linha de base e 9 meses
Fadiga
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração no Inventário Múltiplo de Fadiga (MFI-20), 4-20 para cada subescala, Pontuação mais alta indica um maior grau de fadiga.
Linha de base e 3 meses
Fadiga
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração no Inventário de Fadiga Múltipla (MFI-20), 4-20 para cada subescala, Pontuação mais alta indica um grau mais elevado de fadiga
Linha de base e 9 meses
Intensidade da dor
Prazo: Baseline e 3 meses
Escala Analógica Visual (EAV) (0-100), Pontuação mais alta indica pior dor.
Baseline e 3 meses
Intensidade da dor
Prazo: Baseline e 9 meses
Escala Visual Analógica (EVA) (0-100), Pontuação mais alta indica dor pior.
Baseline e 9 meses
Saúde global
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração na Escala Visual Analógica (EVA) (0-100), Pontuação mais elevada indica pior estado de saúde
Linha de base e 3 meses
Saúde global
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração na Escala Visual Analógica (VAS) (0-100), Pontuação mais elevada indica pior estado de saúde
Linha de base e 9 meses
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração no questionário de 36 itens Short Form Health Survey (SF-36) (0-100).
Uma pontuação mais elevada indica melhor qualidade de vida relacionada com a saúde
Linha de base e 3 meses
Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Baseline e 9 meses
Alteração no questionário Short Form Health Survey (SF-36) de 36 itens (0-100). Uma pontuação mais elevada indica uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde
Baseline e 9 meses
O impacto da doença na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) (0-30).
Pontuação mais elevada indica pior incapacidade
Linha de base e 3 meses
O impacto da doença na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) (0-30). Uma pontuação mais elevada indica uma pior incapacidade
Linha de base e 9 meses
Saúde mental
Prazo: Baseline e 3 meses
Alteração na Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) para ansiedade e depressão (0-21). Uma pontuação mais elevada indica um maior grau de sofrimento.
Baseline e 3 meses
Saúde mental
Prazo: Baseline e 9 meses
Alteração na Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) para ansiedade e depressão (0-21).
Uma pontuação mais elevada indica um maior grau de sofrimento.
Baseline e 9 meses
Entesites
Prazo: Baseline e 3 meses
Alteração no índice de entesite MASES (Entesiter). Palpação de 13 zonas do corpo para sensibilidade. (0 = sem sensibilidade, 1 = sensibilidade presente) Pontuações mais elevadas indicam entesite mais difusa/sensível.
Baseline e 3 meses
Entesites
Prazo: Baseline e 9 meses
Alteração no índice de entesite MASES. Palpação de 13 locais do corpo para sensibilidade. (0= sem sensibilidade, 1= sensibilidade presente). Pontuações mais altas indicam entesite mais difusa/sensível.
Baseline e 9 meses
Envolvimento da pele
Prazo: Linha de base e 3 meses
Envolvimento cutâneo avaliado utilizando a Área de superfície corporal (ASC), percentagem da superfície corporal total afetada por lesões.
Linha de base e 3 meses
Envolvimento da pele
Prazo: Linha de base e 9 meses
Envolvimento cutâneo avaliado através da Área de superfície corporal (ASC), percentagem da superfície corporal total afetada por lesões.
Linha de base e 9 meses
Homeostatic model assessment of insulin resistance (HOMA IR)
Prazo: Linha de base e 3 meses
A medida da resistência à insulina (glicemia em jejum (mmol/L) e insulina em jejum (mIU/L)) será combinada para reportar a avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA IR).
Linha de base e 3 meses
Avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA IR)
Prazo: Linha de base e 9 meses
A medida de resistência à insulina (glicemia em jejum (mmol/L) e insulina em jejum (mIU/L) serão combinadas para reportar a avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA IR).
Linha de base e 9 meses
Atividade da doença
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração no índice de Atividade da Doença para Artrite Psoriática (DAPSA). Calculado pela soma de 66/68 articulações (edemaciadas, dolorosas), avaliação global do paciente (EVA), dor (EVA) e PCR. Um valor mais elevado indica uma maior atividade da doença. (Mínimo: 0=nenhuma atividade da doença, >28= alta atividade da doença).
Linha de base e 3 meses
Atividade da doença
Prazo: Baseline e 9 meses
Alteração no índice de atividade da doença para Artrite Psoriática (DAPSA). Calculado pela soma de 66/68 articulações (inchadas, dolorosas), avaliação global do paciente (EVA), dor (EVA) e PCR. Um valor mais elevado indica uma maior atividade da doença. (Mínimo: 0 = sem atividade da doença, >28 = atividade elevada da doença).
Baseline e 9 meses
Limitações da atividade
Prazo: Baseline e 3 meses
Alteração no Questionário de Avaliação da Saúde (HAQ) (0-3).
Uma pontuação mais elevada indica mais limitações de atividade
Baseline e 3 meses
Limitações de atividade
Prazo: Baseline e 9 meses
Alteração no Questionário de Avaliação da Saúde (HAQ) (0-3). Uma pontuação mais elevada indica mais limitações de atividade.
Baseline e 9 meses
Atividade física
Prazo: Linha de base e 3 meses
Alteração na atividade física semanal auto-reportada avaliada com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)-Forma Curta. O tempo gasto em atividade de baixa, moderada e vigorosa intensidade é somado dentro de cada categoria de intensidade. (De acordo com as diretrizes da OMS, ≥150 minutos de atividade moderada ou ≥75 minutos de atividade vigorosa por semana qualificam como atividade física promotora de saúde).
Linha de base e 3 meses
Atividade física
Prazo: Linha de base e 9 meses
Alteração na atividade física semanal auto-reportada avaliada com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)-Forma Curta. O tempo gasto em atividade de baixa, moderada e vigorosa é somado dentro de cada categoria de intensidade. (De acordo com as diretrizes da OMS, ≥150 minutos de atividade moderada ou ≥75 minutos de atividade vigorosa por semana qualificam como atividade física promotora de saúde).
Linha de base e 9 meses
Sintomas relacionados com a doença
Prazo: Linha de base e 3 meses
Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) (0-7) para avaliar alterações nos sintomas. Classificação de muito melhorado (7) a muito piorado (1).
Linha de base e 3 meses
Sintomas relacionados com a doença
Prazo: Baseline e 9 meses
Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) (0-7) para avaliar alterações nos sintomas. Classificação de muito melhorado (7) a muito pior (1).
Baseline e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Vastra Gotaland Region

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Annelie Bilberg, Assoc. Prof., Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Vastra Gotaland record 286312

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) que fundamentam os resultados numa publicação estão disponíveis junto do investigador principal (I.P.) mediante pedido fundamentado. O acesso será determinado com base num pedido fundamentado e de acordo com a aprovação ética

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis da seguinte forma, começando 6 meses após a publicação e terminando 5 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos serão revistos pelo Investigador Principal e pelo comitê de direção. Os planos de estudo sobre meta-análises que geram novos conhecimentos sobre exercício em pessoas com doenças reumáticas serão aprovados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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