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Rácio Pré-Operatório de Neutrófilos para Linfócitos e Dor Pós-Operatória Precoce Após Septorrinoplastia

15 de janeiro de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

A Relação Entre o Quociente Neutrófilo-Linfócito Pré-Operatório e os Parâmetros Hemogramáticos e as Pontuações de Dor Pós-Operatória Precoce em Doentes Submetidos a Septorrinoplastia

Este estudo prospetivo e observacional investiga a relação entre a exposição precoce ao oxigénio e o stress oxidativo em doentes adultos da unidade de cuidados intensivos com sépsis ou choque sético. A fração de oxigénio inspirado (FiO₂) administrada durante as primeiras 24 horas de admissão na UCI será registada e analisada em relação às alterações na relação ácido úrico/albumina (UAR), um biomarcador que reflete a carga oxidativa e a inflamação. Os níveis séricos de ácido úrico e albumina serão medidos no início do estudo e às 24 horas, e a variação percentual da UAR será calculada. As análises secundárias examinarão as associações entre as alterações da UAR, os índices de oxigenação e a mortalidade aos 28 dias. O estudo visa determinar se uma maior exposição à FiO₂ está associada ao aumento do stress oxidativo e avaliar o papel potencial da UAR como marcador clinicamente acessível de lesão oxidativa relacionada com o oxigénio em doentes séticos da UCI.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes adultos com idades entre os 18 e os 65 anos que são submetidos a septorrinoplastia eletiva sob anestesia geral. Todos os participantes são tratados de acordo com a prática clínica padrão e são admitidos na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA) no pós-operatório, onde são realizadas avaliações precoces da dor e monitorização clínica de rotina. Os pacientes elegíveis têm um hemograma pré-operatório completo obtido nos 30 dias anteriores à cirurgia e registos pós-operatórios abrangentes, incluindo pontuações de dor e sinais vitais. Pacientes com condições ou tratamentos que possam afetar significativamente os marcadores inflamatórios ou a perceção da dor são excluídos para garantir uma população de estudo homogénea.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com idades entre 18-65 anos
  • Pacientes submetidos a septorrinoplastia eletiva
  • Cirurgia realizada sob anestesia geral
  • Registo completo das pontuações de dor VAS pós-operatórias precoces, pontuações Aldrete, pontuações NUDES e sinais vitais na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA)
  • Hemograma pré-operatório completo realizado até 30 dias antes da cirurgia
  • Registos clínicos e dados do sistema de informação hospitalar que sejam completos, acessíveis e adequados para análise

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
  • Septorrinoplastia combinada com procedimentos cirúrgicos maiores adicionais (ex.: cirurgia ORL avançada ou maxilofacial)
  • Presença de doença hematológica conhecida, infeção ativa, terapia imunossupressora ou insuficiência hepática ou renal avançada
  • Uso crónico de opióides ou uso regular de medicação analgésica no período pré-operatório
  • Histórico de eventos clínicos significativos entre o hemograma pré-operatório e a cirurgia que possam alterar o estado inflamatório (ex.: infeção, hospitalização, cirurgia adicional)
  • Dados incompletos ou em falta relativos aos parâmetros do hemograma pré-operatório ou pontuações de dor na UCPA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Severidade da Dor Pós-Operatória Precoce
Prazo: Nas primeiras 60 minutos após a admissão na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA).
gravidade da dor pós-operatória precoce, conforme medida através da Escala Visual Analógica (EVA). 0: sem dor, 10: pior dor possível
Nas primeiras 60 minutos após a admissão na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istinye University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 323-2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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