- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07353138
Rácio Pré-Operatório de Neutrófilos para Linfócitos e Dor Pós-Operatória Precoce Após Septorrinoplastia
15 de janeiro de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
A Relação Entre o Quociente Neutrófilo-Linfócito Pré-Operatório e os Parâmetros Hemogramáticos e as Pontuações de Dor Pós-Operatória Precoce em Doentes Submetidos a Septorrinoplastia
Este estudo prospetivo e observacional investiga a relação entre a exposição precoce ao oxigénio e o stress oxidativo em doentes adultos da unidade de cuidados intensivos com sépsis ou choque sético.
A fração de oxigénio inspirado (FiO₂) administrada durante as primeiras 24 horas de admissão na UCI será registada e analisada em relação às alterações na relação ácido úrico/albumina (UAR), um biomarcador que reflete a carga oxidativa e a inflamação.
Os níveis séricos de ácido úrico e albumina serão medidos no início do estudo e às 24 horas, e a variação percentual da UAR será calculada.
As análises secundárias examinarão as associações entre as alterações da UAR, os índices de oxigenação e a mortalidade aos 28 dias.
O estudo visa determinar se uma maior exposição à FiO₂ está associada ao aumento do stress oxidativo e avaliar o papel potencial da UAR como marcador clinicamente acessível de lesão oxidativa relacionada com o oxigénio em doentes séticos da UCI.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ilke dolgun
- Número de telefone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos com idades entre os 18 e os 65 anos que são submetidos a septorrinoplastia eletiva sob anestesia geral.
Todos os participantes são tratados de acordo com a prática clínica padrão e são admitidos na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA) no pós-operatório, onde são realizadas avaliações precoces da dor e monitorização clínica de rotina.
Os pacientes elegíveis têm um hemograma pré-operatório completo obtido nos 30 dias anteriores à cirurgia e registos pós-operatórios abrangentes, incluindo pontuações de dor e sinais vitais.
Pacientes com condições ou tratamentos que possam afetar significativamente os marcadores inflamatórios ou a perceção da dor são excluídos para garantir uma população de estudo homogénea.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18-65 anos
- Pacientes submetidos a septorrinoplastia eletiva
- Cirurgia realizada sob anestesia geral
- Registo completo das pontuações de dor VAS pós-operatórias precoces, pontuações Aldrete, pontuações NUDES e sinais vitais na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA)
- Hemograma pré-operatório completo realizado até 30 dias antes da cirurgia
- Registos clínicos e dados do sistema de informação hospitalar que sejam completos, acessíveis e adequados para análise
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Septorrinoplastia combinada com procedimentos cirúrgicos maiores adicionais (ex.: cirurgia ORL avançada ou maxilofacial)
- Presença de doença hematológica conhecida, infeção ativa, terapia imunossupressora ou insuficiência hepática ou renal avançada
- Uso crónico de opióides ou uso regular de medicação analgésica no período pré-operatório
- Histórico de eventos clínicos significativos entre o hemograma pré-operatório e a cirurgia que possam alterar o estado inflamatório (ex.: infeção, hospitalização, cirurgia adicional)
- Dados incompletos ou em falta relativos aos parâmetros do hemograma pré-operatório ou pontuações de dor na UCPA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Severidade da Dor Pós-Operatória Precoce
Prazo: Nas primeiras 60 minutos após a admissão na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA).
|
gravidade da dor pós-operatória precoce, conforme medida através da Escala Visual Analógica (EVA).
0: sem dor, 10: pior dor possível
|
Nas primeiras 60 minutos após a admissão na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sachidananda R, Malipatil A, Joshi V, Hosamani A, Haranagatti A, Kurugodiyavar MD. Relationship between neutrophil-lymphocyte ratio and postoperative pain in cesarean section patients done under subarachnoid block: A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jul-Sep;41(3):464-469. doi: 10.4103/joacp.joacp_213_24. Epub 2024 Dec 16.
- Yildiz Altun A, Demirel I, Bolat E, Ozcan S, Altun S, Aksu A, Bestas A. The Relationship Between the Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Septorhinoplasty Surgery. Aesthetic Plast Surg. 2019 Jun;43(3):861-865. doi: 10.1007/s00266-019-01325-5. Epub 2019 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 323-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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