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Fatores Determinantes no Ganho Excessivo de Peso Gestacional: Atividade Física, Estado Nutricional e Ansiedade

20 de julho de 2026 atualizado por: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Este estudo visa identificar qual dos seguintes fatores – nível de atividade física, estado nutricional ou ansiedade relacionada com a gravidez – tem a influência mais forte no ganho excessivo de peso gestacional. Mulheres grávidas no terceiro trimestre que são acompanhadas no Hospital Estadual Gebze Fatih e que cumprem os critérios de inclusão serão encaminhadas para o Laboratório de Terapia por Exercício do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade Bezmialem Vakıf. Após serem informadas sobre o estudo e fornecerem consentimento informado por escrito, as participantes serão submetidas a uma avaliação presencial. Os dados serão recolhidos prospectivamente através de um formulário de informação demográfica, do Questionário de Atividade Física na Gravidez (PPAQ), de um formulário de avaliação do estado nutricional e de um questionário de ansiedade relacionada com a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O ganho de peso gestacional excessivo é uma preocupação significativa de saúde pública devido à sua associação com resultados maternos e neonatais adversos. Múltiplos fatores, incluindo comportamentos de estilo de vida e estado psicológico, podem contribuir para o ganho de peso excessivo durante a gravidez. No entanto, a contribuição relativa da atividade física, do estado nutricional e da ansiedade relacionada com a gravidez permanece pouco clara.

O objetivo principal deste estudo observacional prospetivo é determinar de forma abrangente qual destas variáveis - nível de atividade física, estado nutricional ou ansiedade relacionada com a gravidez - tem o efeito mais significativo no ganho de peso gestacional excessivo.

A população do estudo será constituída por grávidas no terceiro trimestre que estão a ser acompanhadas com diagnóstico de gravidez no Hospital Estadual Gebze Fatih e que cumprem os critérios de inclusão pré-definidos. Os participantes elegíveis serão encaminhados para o Laboratório de Terapia pelo Exercício do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, Faculdade de Ciências da Saúde, da Universidade Bezmialem Vakıf.

Após receberem informações verbais e escritas detalhadas sobre o estudo, todos os participantes serão convidados a fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição. A recolha de dados será realizada prospetivamente através de entrevistas presenciais.

Os participantes preencherão os seguintes instrumentos de avaliação:

Um formulário de características demográficas, O Questionário de Atividade Física na Gravidez (PPAQ) para avaliar os níveis de atividade física, Um formulário de avaliação do estado nutricional para avaliar os hábitos alimentares, Um questionário de ansiedade relacionada com a gravidez para avaliar os níveis de ansiedade associados à gravidez.

Os dados recolhidos serão analisados para determinar o impacto relativo da atividade física, do estado nutricional e da ansiedade relacionada com a gravidez no ganho de peso gestacional excessivo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakıf University
        • Contato:
          • Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
          • Número de telefone: +905356735150
          • E-mail: amanzak@bezmialem.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres grávidas no terceiro trimestre que frequentam clínicas de cuidados pré-natais serão avaliadas uma vez e classificadas de acordo com as categorias de ganho de peso gestacional baseadas no IOM.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estar no 3º trimestre de gravidez
  • Ter entre 18 e 45 anos de idade
  • Ter capacidade intelectual para compreender e responder ao que é lido.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez de alto risco
  • Gravidez múltipla
  • Ter uma doença crónica, como uma doença sistémica, neurológica, ortopédica, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Ganho de Peso Gestacional Excessivo
Os participantes serão avaliados uma vez no terceiro trimestre e categorizados em grupos de ganho de peso gestacional excessivo e não excessivo com base nas recomendações do IOM. A atividade física, a ingestão alimentar e a ansiedade relacionada com a gravidez serão avaliadas simultaneamente.
Outro: Nenhum (Estudo Observacional)
Este é um estudo observacional. Nenhuma intervenção é atribuída aos participantes. Todas as avaliações são conduzidas como parte da recolha de dados de rotina, sem qualquer intervenção experimental ou comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Ganho Ponderal Gestacional Excessivo
Prazo: Avaliação única durante o terceiro trimestre (28-40 semanas de gestação)
Ganho de peso gestacional classificado como excessivo ou não excessivo de acordo com as recomendações do Instituto de Medicina (IOM) ajustadas ao índice de massa corporal pré-gravidez.
Avaliação única durante o terceiro trimestre (28-40 semanas de gestação)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Atividade Física (MET-horas por semana)
Prazo: Avaliação única durante o terceiro trimestre (28-40 semanas de gestação)
A atividade física é avaliada através do Questionário de Atividade Física na Gravidez (PPAQ). O questionário inclui 32 itens que abrangem atividades domésticas/de cuidados, atividades ocupacionais e desporto/exercício. O tempo gasto em cada atividade é multiplicado por valores metabólicos equivalentes (MET) padronizados para calcular o dispêndio energético, expresso em MET-horas por semana (MET-h/semana). As atividades são classificadas por intensidade como sedentárias (<1,5 METs), leves (1,5-3,0 METs), moderadas (3,0-6,0 METs) ou vigorosas (>6,0 METs). MET-horas por semana mais elevadas indicam níveis mais elevados de atividade física (melhor resultado).
Avaliação única durante o terceiro trimestre (28-40 semanas de gestação)
Consumo Diário de Energia (kcal/dia)
Prazo: Avaliação única durante o terceiro trimestre (28-40 semanas de gestação)
A ingestão dietética é avaliada através de um formulário de recordatório alimentar de 24 horas. A ingestão energética diária total é calculada em quilocalorias por dia (kcal/dia). Valores mais elevados indicam uma maior ingestão energética diária.
Avaliação única durante o terceiro trimestre (28-40 semanas de gestação)
Pontuação de Ansiedade Relacionada à Gravidez
Prazo: Avaliação única durante o terceiro trimestre (28-40 semanas de gestação)
A ansiedade relacionada com a gravidez é avaliada através da Escala de Ansiedade Relacionada com a Gravidez. A escala consiste em 33 itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos e inclui 9 subescalas. Onze itens são invertidos na codificação. Os resultados totais variam entre 33 e 132, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de ansiedade relacionada com a gravidez (pior resultado). A escala não tem um valor de corte estabelecido e pode ser aplicada tanto a mulheres grávidas primíparas como multiparas.
Avaliação única durante o terceiro trimestre (28-40 semanas de gestação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025/493

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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