Resultados Clínicos e Radiológicos a Longo Prazo Após Colocação de Implantes Dentários Manual e Guiada: Um Estudo de Seguimento de Ensaio Controlado Randomizado (SMART-ACCURACY)

O ensaio clínico original foi concebido para comparar a precisão da colocação de implantes dentários à mão livre e guiada, utilizando diferentes níveis de navegação cirúrgica. Foram recrutados 101 voluntários parcialmente edêntulos e distribuídos aleatoriamente por um de quatro protocolos cirúrgicos: implantação à mão livre, implantação guiada por broca piloto, implantação parcialmente guiada ou implantação totalmente guiada. A precisão da colocação dos implantes foi avaliada comparando as posições dos implantes planeadas digitalmente com as posições reais dos implantes pós-operatórias, através de análise computadorizada tridimensional.

A presente investigação representa um seguimento alargado desta coorte, realizado para avaliar o desempenho clínico a longo prazo dos implantes colocados. As avaliações de seguimento começaram em fevereiro de 2019 e prolongaram-se até setembro de 2024, resultando num período total de observação de até 67 meses. A duração alargada excedeu o seguimento inicialmente planeado devido a interrupções logísticas relacionadas com a pandemia de COVID-19.

O seguimento clínico centrou-se na saúde dos tecidos peri-implante e na estabilidade óssea marginal. A profundidade de sondagem peri-implante foi registada como um indicador clínico das condições dos tecidos moles em redor dos implantes após a colocação das restaurações protéticas definitivas. As medições foram realizadas em locais padronizados em torno de cada implante, e os valores médios de profundidade de sondagem foram calculados para análise longitudinal.

O seguimento radiográfico foi realizado utilizando radiografias interproximais padronizadas para avaliar os níveis ósseos marginais. O nível ósseo marginal foi definido como a distância vertical entre a plataforma do implante e a crista alveolar, medido tanto mesial como distalmente. Como os ângulos de projeção radiográfica não puderam ser totalmente padronizados em todas as consultas, foi realizada uma calibração individual para cada implante utilizando o diâmetro do colo do implante conhecido fornecido pelo fabricante. Isto permitiu medições bidimensionais fiáveis, apesar das variações na geometria radiográfica.

O principal objetivo deste estudo de seguimento é descrever os resultados clínicos e radiográficos peri-implante a longo prazo após a colocação de implantes realizada com diferentes níveis de orientação cirúrgica. Os objetivos secundários incluem avaliar a estabilidade dos níveis ósseos marginais ao longo do tempo e identificar potenciais diferenças entre os protocolos cirúrgicos no desempenho biológico a longo prazo.