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Segurança e Efeitos do Treino de Restrição de Fluxo Sanguíneo de Alta Intensidade no Manguito Rotador

8 de junho de 2026 atualizado por: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Segurança, Utilidade e Efeitos Após 8 Semanas de Treino de Força de Alta Intensidade com Restrição do Fluxo Sanguíneo no Manguito Rotador

Este estudo visa analisar os efeitos de um programa de treino de força de 8 semanas, combinando diferentes intensidades de exercício e condições de restrição do fluxo sanguíneo (RFS) na segurança, tolerabilidade, adaptações musculares e variáveis de desempenho físico. Três modalidades de treino serão comparadas: 1) exercício de alta intensidade com terapia RFS; 2) exercício de baixa intensidade com terapia RFS; e 3) exercício de alta intensidade sem terapia RFS. Todos os grupos realizarão a mesma modalidade de exercício, diferindo apenas na intensidade e na aplicação de RFS.

Os participantes serão aleatoriamente designados para um dos três grupos e passarão por uma intervenção de 8 semanas. As variáveis de interesse serão avaliadas em cada grupo para subsequente análise e comparação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos saudáveis e não treinados
  • Idade entre 18 e 65 anos

Critérios de Exclusão:

  • Participação atual num programa de treino de força para os membros superiores
  • Presença de comorbilidades que aumentem o risco cardiovascular (doença isquémica cardíaca não controlada, hipertensão não controlada, diabetes, etc.)
  • Pacientes com mais de um fator de risco de tromboembolismo (obesidade, histórico de trombose, imobilização prolongada, cirurgia recente, uso de contracetivos, etc.)
  • Diagnóstico atual de qualquer patologia que afete a coluna cervical, ombro e/ou coluna torácica
  • Histórico de cirurgia no último ano
  • Uso de auxiliares ergogénicos ou medicamentos que afetem o metabolismo muscular (esteroides anabolizantes, testosterona, creatina, suplementos proteicos, corticosteroides, uso crónico de anti-inflamatórios não esteroides, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício de alta intensidade com oclusão sanguínea
Dezasseis sessões de exercício durante 8 semanas, 70% da repetição máxima e 50% de oclusão sanguínea
Dispositivo: Exercício de alta intensidade com BFR
Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular.
4 séries (30, 15, 15, repetições até à fadiga) com uma intensidade de 70% de RM e 50% da pressão de oclusão arterial.
30" de descanso entre séries, 2' de descanso entre exercícios.
Comparador Ativo: Exercício de baixa intensidade com oclusão sanguínea
Dezasseis sessões de exercício durante 8 semanas, 30% da repetição máxima e 50% de oclusão sanguínea
Dispositivo: Exercício de baixa intensidade com BFR
Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular. 4 séries (30, 15, 15, repetições até à fadiga) com uma intensidade de 30% RM e 50% da pressão de oclusão arterial. Descanso de 30" entre séries, descanso de 2' entre exercícios.
Comparador Ativo: Exercício de alta intensidade sem oclusão sanguínea
Dezasseis sessões de exercício durante 8 semanas, 70% da repetição máxima, sem oclusão sanguínea
Procedimento: Exercício de alta intensidade sem BFR
Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular. 4 séries (30, 15, 15, repetições até à fadiga) com uma intensidade de 70% RM e uma aplicação sem restrição de fluxo (manguito aplicado sem pressão). 30" de descanso entre séries, 2' de descanso entre exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletromiografia de superfície
Prazo: Periprocedural
Eletromiografia de superfície para o estudo do recrutamento muscular (músculo deltóide médio, infraespinal, redondo menor e trapézio)
Periprocedural
Força isométrica do manguito rotador
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Força isométrica do manguito rotador medida com um dinamómetro
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Taxa de esforço percebido
Prazo: Periprocedural
Taxa de esforço percebido (RPE) medida usando a escala de Borg (0-10)
Periprocedural
Tolerância percebida
Prazo: 8 semanas
A tolerância do participante ao protocolo de treino será avaliada no final da intervenção através de uma escala de Likert de 5 pontos, variando de muito bem tolerado (5), bem tolerado (4), neutro (3), mal tolerado (2), a muito mal tolerado (1).
8 semanas
Ocorrência de efeitos adversos
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 1 hora, 6 horas, 24 horas, 1 semana
Ocorrência de efeitos adversos (por exemplo, dor, dor muscular de início tardio, fraqueza súbita do membro treinado, vermelhidão ou inchaço do membro treinado, etc.) por autorrelato
Imediatamente após a intervenção, 1 hora, 6 horas, 24 horas, 1 semana
Muscle Thickness
Prazo: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Muscle thickness of the deltoid, biceps brachii, infraspinatus, supraspinatus and subescapularis will be assessed using ultrasound imaging
Baseline, 4 weeks, 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Valencia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-FIS-4211701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados que sustentam as conclusões deste estudo estarão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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