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Avaliar a Segurança, Farmacocinética e Eficácia da Injeção Intravítrea de GB10 em Doentes com Degenerescência Macular Relacionada com a Idade Neovascular (nAMD)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd.

Um Estudo Aberto, Multicêntrico, de Dose Única Ascendente e Dose Múltipla Ascendente para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Eficácia da Injeção Intravítrea de GB10 em Pacientes com Degeneração Macular Neovascular Relacionada à Idade (nAMD)

Este estudo visa avaliar preliminarmente a eficácia e segurança da injeção intravítrea (IVT) de GB10 para o tratamento de doentes com degenerescência macular neovascular relacionada com a idade (DMRI neovascular). Consiste em duas partes: escalada de dose única ascendente (SAD) e escalada de dose múltipla ascendente (MAD).

Na SAD, uma única IVT de até 6 doses será administrada a até 36 doentes com DMRI neovascular, não tratados previamente ou previamente tratados. Se a dose mais baixa for considerada segura sem toxicidade limitante da dose, a escalada prosseguirá para o próximo nível de dose superior. No final da SAD, as duas doses que melhor equilibram eficácia e segurança serão selecionadas e introduzidas na MAD.

Na MAD, uma única IVT de 2 doses será administrada a 12 doentes com DMRI neovascular, não tratados previamente ou previamente tratados, que serão recrutados entre os níveis de dose baixa a alta.

Após a intervenção com GB10, os participantes serão submetidos a testes para avaliar as características PK/PD do GB10 e a segurança ocular e não ocular.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo aberto, multicêntrico, de escalonamento de dose em doentes com DMN. O estudo consiste em duas partes: escalonamento de dose única ascendente (SAD) e escalonamento de dose múltipla ascendente (MAD). Tem como objetivo avaliar o perfil de segurança, tolerabilidade e PK/PD de injeções IVT únicas e múltiplas de GB10 em doentes com DMN, investigar a eficácia do GB10 e avaliar a sua imunogenicidade.

No SAD, uma IVT única de 6 doses (administração por olho, o mesmo abaixo) será administrada a até 36 doentes com degenerescência macular neovascular relacionada com a idade (DMN), não tratados ou previamente tratados. Os participantes serão inscritos sequencialmente, começando com a dose mais baixa e progredindo para a mais alta. O primeiro participante de cada coorte servirá como participante sentinela. Se não forem observadas toxicidades limitantes da dose relacionadas com o tratamento com GB10 entre os participantes, a escalada prosseguirá para o nível de dose seguinte superior após aprovação do comité de revisão de segurança. Duas doses, que melhor equilibrem eficácia e segurança, serão determinadas no SAD e depois introduzidas no MAD.

No MAD, uma IVT única de 2 doses será administrada a 12 doentes com DMN, não tratados ou previamente tratados, que serão inscritos em níveis de dose de baixa a alta.

Após a intervenção com GB10, os participantes serão submetidos a testes para avaliar as características PK/PD do GB10 e a segurança ocular e não ocular.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wenbing Wei, Dr
        • Investigador principal:
          • Laichun Lu, Dr
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Xian Wang
        • Contato:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450015
        • Henan Provincial Eye Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haoyi Guo
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Nanchang University Second Affiliated Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaolong Yin
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lijun Shen, Dr
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital (SRRSH), affiliated with Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Binghong Wang, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão Chave:

  1. Diagnosticado com neovascularização coroideia (NVC) secundária a DMAE (nDMAE); Para o olho em estudo, ou sem tratamento prévio com anti-VEGF por via intravítrea (IVT) (doentes naive ao tratamento) ou a última injeção do tratamento prévio com anti-VEGF por via IVT ocorreu > 3 meses antes da primeira dose, com eficácia do tratamento anti-VEGF prévio avaliada pelo investigador (doentes previamente tratados).
  2. O olho em estudo deve ter NVC subfoveal ou NVC juxtafoveal com um componente subfoveal relacionado com a atividade da NVC (como evidenciado por fluido sub-retiniano, material hiper-reflectivo sub-retiniano, exsudação ou hemorragia);

  3. Lesão de NVC de todos os tipos (os tipos de lesão de NVC no olho em estudo incluem predominantemente clássica, minimamente clássica ou oculta [incluindo vasculopatia polipoidal da coroide (VPC)]) com:

    1. Tamanho total da lesão (incluindo sangue, atrofia, fibrose e neovascularização) de ≤ 9 áreas do disco por angiografia com fluoresceína (FFA);
    2. Área do componente de NVC de ≥ 50% do tamanho total da lesão por FFA;
    3. NVC ativa confirmada por FFA (evidência de exsudação);
    4. Exsudação da NVC confirmada por tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) (presença de fluido).
  4. Pontuação de letras na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) no olho em estudo de 78-24 letras (inclusive) em tabelas semelhantes ao ETDRS (equivalente de Snellen 20/32-20/320) antes da primeira dose;
  5. Disposição para participar no estudo, para cumprir o protocolo do estudo e para fornecer consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão Chave:

  1. NVC no olho em estudo devido a causas diferentes da DMAE, como histoplasmose ocular, trauma, miopia patológica, estrias angioides, rutura da coroide ou uveíte;

  2. O olho em estudo na FFA:

    1. Hemorragia sub-retiniana de > 50% da área total da lesão e/ou que envolva a fóvea; ou
    2. Fibrose ou atrofia de > 50% da área total da lesão e/ou que envolva a fóvea;
  3. Qualquer condição intraocular concomitante no olho em estudo (por exemplo, coriorretinopatia serosa central [CSC], rotura do epitélio pigmentar da retina envolvendo a mácula, ambliopia, afacia, descolamento da retina, catarata, retinopatia ou maculopatia diabética, membrana epirretiniana com tração, oclusão da veia da retina, etc.) que, na opinião do investigador, possa reduzir o potencial de melhoria visual ou necessitar de intervenção médica ou cirúrgica;
  4. Equivalente esférico do erro refrativo demonstrando mais de 8 dioptrias de miopia no olho em estudo (para olho em estudo com cirurgia refrativa prévia ou cirurgia de catarata, erro refrativo pré-operatório demonstrando mais de 8 dioptrias), ou comprimento axial >26,5 mm quando a avaliação refrativa fiável não estiver disponível;
  5. Glaucoma não controlado (por exemplo, perda progressiva de campos visuais ou definido como PIO≥25 mmHg apesar do tratamento com medicação anti-glaucoma) no olho em estudo;

  6. Receção atual ou prévia de qualquer tratamento para o olho em estudo, incluindo mas não se limitando a:

    1. Implantação ou injeção IVT diferente de fármacos anti-VEGF dentro de 6 meses antes do rastreio (por exemplo, esteroides, ativador do transplasminogénio, ocriplasmina, gás C₃F₈, enchimento de ar);
    2. Intervenções farmacológicas perioculares para doenças da retina dentro de 6 meses antes do rastreio (incluindo injeções subconjuntivais, subtendinosas, peribulbares ou retrobulbares);
    3. Terapias a laser/fotodinâmicas dentro de 6 meses antes do rastreio (incluindo fotocoagulação a laser, PDT com verteporfina, laser de díodo ou termoterapia transpupilar);
    4. Cirurgia de catarata dentro de 3 meses antes do rastreio, ou tratamento com corticosteroides para complicações da cirurgia de catarata, ou capsulotomia posterior a laser YAG (granada de ítrio e alumínio);
    5. Cirurgia intraocular prévia (por exemplo, vitrectomia por pars plana [VPP], cirurgia de glaucoma [exceto iridotomia periférica a laser YAG >3 meses antes], transplante de córnea ou radioterapia).
  7. Inflamação intraocular ativa (grau vestígio ou superior) no olho em estudo antes da primeira dose;
  8. Hemorragia vítrea atual (grau vestígio ou superior) no olho em estudo antes da primeira dose;
  9. Visão monocular ou BCVA do olho não em estudo < 24 letras antes da primeira dose;
  10. Histórico de qualquer evento cardiovascular/cerebrovascular dentro de 6 meses antes da primeira dose, incluindo mas não se limitando a: acidente vascular cerebral (AVC), enfarte do miocárdio, angina instável, arritmias ventriculares e insuficiência cardíaca ≥ Classe II da NYHA;
  11. Histórico de cirurgia maior dentro de 6 meses antes da primeira dose ou plano de se submeter a cirurgia durante o estudo;

  12. Histórico de outra doença, disfunção metabólica, achado anormal no exame físico ou achado laboratorial clínico que suscite suspeita razoável de uma condição que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo ou tornar o doente em alto risco de complicações do tratamento na opinião do investigador, incluindo mas não se limitando a:

    1. Disfunção hepática/renal (ALT/AST>2.5×ULN; Cr/Ureia>2×ULN);
    2. Diabetes não controlada (HbA1c≥7.5%);
    3. Hipertensão não controlada (PAS em repouso ≥160 mmHg e/ou PAD ≥100 mmHg);
    4. Plaquetas<100×10⁹/L; ou disfunção da coagulação (TP>3 seg acima do ULN; TTPa >10 seg acima do ULN);
  13. Mulheres grávidas ou a amamentar (lactantes);
  14. Quaisquer outras condições consideradas pelo investigador que tornem o participante inadequado para a participação no ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Dose 1 de TAS
Dose 1 de SAD IVT
Medicamento: GB10
GB10 Injeção Intravítrea com indicação de dosagem.
Experimental: SAD Dose 2
SAD Dose 2 IVT
Medicamento: GB10
GB10 Injeção Intravítrea com indicação de dosagem.
Experimental: SAD Dose 3
Dose 3 IVT do TAS
Medicamento: GB10
GB10 Injeção Intravítrea com indicação de dosagem.
Experimental: Dose 4 de TAS
Dose 4 de SAD IVT
Medicamento: GB10
GB10 Injeção Intravítrea com indicação de dosagem.
Experimental: Dose 5 de SAD
SAD Dose 5 IVT
Medicamento: GB10
GB10 Injeção Intravítrea com indicação de dosagem.
Experimental: SAD Dose 6
Dose SAD 6 IVT
Medicamento: GB10
GB10 Injeção Intravítrea com indicação de dosagem.
Experimental: Dose 1 MAD
MAD Dose 1 IVT
Medicamento: GB10
GB10 Injeção Intravítrea com indicação de dosagem.
Experimental: MAD Dose 2
Dose 2 MAD IVT
Medicamento: GB10
GB10 Injeção Intravítrea com indicação de dosagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
A incidência e gravidade de eventos adversos oculares
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A incidência e a gravidade de eventos adversos não oculares
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
(SAD) A alteração da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) desde a linha de base após 4 semanas de tratamento
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
(MAD) A alteração na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) em relação à linha de base após 12 semanas de tratamento
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
(SAD) Alteração na espessura da subárea central da retina (CST) desde a linha de base às 4 semanas de tratamento
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
(MAD) Alteração na espessura do campo central da retina (CST) em relação à linha de base às 12 semanas de tratamento
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Momento da administração de terapia de resgate para atividade de DMRI neovascular
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Taxa positiva de anticorpo anti-fármaco e anticorpo neutralizante do GB10
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Área sob a curva concentração-tempo do medicamento de 0 até ao tempo t do GB10
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Área sob a curva no tempo de 0-infinito de GB10
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Concentração máxima de GB10
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Hora de pico do GB10
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Taxa de depuração de GB10
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Meia-vida do GB10
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Concentração de VEGF
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Concentração de Ang2
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KXZY-GB10-101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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