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Suplemento Alimentar de Longevidade Específico para Manhã-Tarde

8 de março de 2026 atualizado por: Nina Mohorko, University of Primorska

Efeitos de Suplementos Alimentares Específicos Matutinos e Vespertinos em Alterações de Biomarcadores Associados à Longevidade

O uso de suplementos alimentares com o objetivo de aumentar a longevidade na população em geral está a aumentar rapidamente, enquanto faltam evidências clínicas de alta qualidade sobre a eficácia de formulações abrangentes e o seu impacto nos biomarcadores do envelhecimento. O presente ensaio clínico avaliará os efeitos de um suplemento alimentar específico para a manhã e para a noite nos biomarcadores de longevidade numa população selecionada de adultos saudáveis de ambos os sexos, com idades entre os 50 e os 70 anos, e compará-los-á com um placebo. As principais questões a que responde são: O uso do suplemento de longevidade durante 6 meses afeta a mudança de 6 meses em diferentes marcadores para medir a idade biológica, em comparação com o placebo? O estudo envolverá 60 sujeitos, dos quais 30 consumirão os suplementos alimentares de longevidade específicos para a manhã e para a noite e 30 consumirão um placebo. O estudo durará 6 meses. Os sujeitos visitarão a Faculdade quatro vezes: no início do estudo (medição de base), após um, três e seis meses de consumo do suplemento alimentar ou placebo. Em cada visita, os sujeitos serão submetidos a medições antropométricas, medições da pressão arterial, e serão recolhidas amostras de sangue para determinar o hematócrito de base, albumina, creatinina, fosfatase alcalina, perfil lipídico, concentração de glucose, parâmetros inflamatórios, potencial antioxidante, enzimas hepáticas e expressão de genes para autofagia e stress oxidativo. Os sujeitos também preencherão diários alimentares de 3 dias e questionários sobre saúde geral, atividade física e qualidade do sono e da vida.

Nas medições de base e finais (seis meses) serão realizadas medições da taxa metabólica em repouso e medições da composição corporal por DXA.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Izola, Eslovênia, 6310
        • University pf Primorska, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) entre 22 kg/m2 e 30 kg/m2
  • Mulheres pós-menopáusicas (pelo menos 12 meses sem menstruação)
  • Indivíduos saudáveis, sem risco de doenças crónicas não transmissíveis
  • Consentimento informado escrito assinado

Critérios de Exclusão:

  1. Doenças agudas e crónicas (doenças cardiovasculares, diabetes, doenças neurodegenerativas, doenças gastrointestinais).
  2. Pacientes com condições clínicas graves como cancro, infeções graves, perturbações psiquiátricas graves, doenças autoimunes, doenças inflamatórias.
  3. IMC inferior a 22 kg/m2 e superior a 30 kg/m2.
  4. Doença celíaca ou intolerância ao glúten.
  5. Presença de implantes, dispositivos ou outros materiais estranhos na área de medição.
  6. Tabagismo.
  7. Padrões de sono atípicos.
  8. Uso de suplementos alimentares e medicamentos.
  9. Atividade física extrema.
  10. Consumo excessivo de álcool (mais de uma bebida por dia para mulheres, mais de duas bebidas por dia para homens).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Suplemento alimentar de longevidade específico para a manhã e para a noite
Consumo diário durante 6 meses de 1 cápsula específica para a manhã e 1 cápsula específica para a noite.
Suplemento dietético: Suplemento alimentar composto específico para manhã e noite
1 cápsula do suplemento específico da manhã por dia após o pequeno-almoço com um copo de água e 1 cápsula do suplemento específico da noite por dia após o jantar com um copo de água durante 6 meses.
Comparador de Placebo: Controlo
Consumo diário de 2 cápsulas de maltodextrina durante 6 meses.
Suplemento dietético: Controlo
2 cápsulas por dia ao pequeno-almoço com um copo de água durante 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Albumina
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Os níveis de albumina serão medidos a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Creatinina
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Os níveis de creatinina serão medidos a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de utilização diária de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Glucose
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Os níveis de glicose serão medidos a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
PCR
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Os níveis de PCR serão medidos no sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Percentagem de linfócitos
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A percentagem de linfócitos será medida a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de utilização diária de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Volume médio das células
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
O volume celular médio será medido no sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Amplitude de distribuição dos glóbulos vermelhos
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
A largura de distribuição dos glóbulos vermelhos será medida a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Fosfatase alcalina
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A fosfatase alcalina será medida a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Contagem de glóbulos brancos
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
A contagem de glóbulos brancos será medida a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de utilização diária de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Idade Fenotípica
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
O PhenoAge será calculado a partir da albumina, creatinina, glucose, percentagem de linfócitos, volume corpuscular médio, amplitude de distribuição dos glóbulos vermelhos, fosfatase alcalina, contagem de glóbulos brancos e idade cronológica na linha de base, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triacilgliceróis
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Os níveis de triacilgliceróis serão medidos a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de utilização diária de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
A AST será medida através de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de utilização diária de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Alanine aminotransferase (ALT)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A ALT será medida a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
O IL-6 será medido no sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
O TNF-alfa será medido a partir de sangue venoso na linha de base, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
NAD+/NADH
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
O rácio NAD+/NADH será medido a partir de sangue venoso no início e após 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Expressão do gene BMAL1
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A expressão do gene BMAL1 será determinada a partir da fração de linfócitos na linha de base e após 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Expressão do gene ATG1
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
A expressão do gene ATG1 será determinada a partir da fração de linfócitos no início e após 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Expressão do gene SD1
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
A expressão do gene SD1 será determinada a partir da fração de linfócitos no início e após 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Expressão do gene mTOR
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A expressão génica do mTOR será determinada a partir da fração de linfócitos no início e aos 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Expressão do gene SIRT1
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A expressão do gene SIRT1 será determinada a partir da fração de linfócitos no início do estudo e após 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Expressão do gene da glutationa redutase
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A expressão do gene da glutationa redutase será determinada a partir da fração linfocitária no início do estudo e após 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Colesterol total
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
O colesterol total será medido no sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Colesterol LDL
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
O colesterol LDL será medido a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de utilização diária de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Colesterol HDL
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
O colesterol HDL será medido a partir de sangue venoso no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Potencial antioxidante
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
O potencial antioxidante será medido a partir de sangue venoso na linha de base, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Qualidade do sono
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.

A qualidade do sono será avaliada com o questionário Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (Buysse et al., 1989) no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.

O PSQI é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono no mês anterior, utilizando 19 itens para gerar 7 pontuações de componentes (0-3 cada) e uma pontuação global (0-21). Uma pontuação global total >5 indica má qualidade do sono. Pontuações mais elevadas significam perturbações do sono mais graves.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Índice de Bem-Estar em Cinco Dimensões da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.

A qualidade de vida será avaliada com o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (questionário WHO5, tradução eslovena, OMS, 2024) no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.

O Índice de Bem-Estar WHO-5 é um questionário de autorrelato com 5 itens que mede o bem-estar mental nas últimas duas semanas, pontuado numa escala de 0 a 25 que é multiplicada por 4 para obter uma faixa de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar, enquanto uma pontuação de 50 ou menos sugere bem-estar deficiente.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa corporal
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A massa corporal [kg] será medida com uma balança corporal no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Nível de atividade física
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.

O nível de atividade física será avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.

O IPAQ quantifica a atividade física em MET-minutos/semana (caminhada=3.3, moderada=4.0, vigorosa=8.0 METs). A atividade elevada é superior a 3000 MET-min/semana, a atividade moderada está entre 600 MET-min/semana e 3000 MET-min/semana, e a atividade baixa é inferior a 600 MET-min/semana.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Índice de massa corporal
Prazo: Da inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.

O índice de massa corporal (IMC, [kg/m2]) será calculado a partir da massa corporal (MC, [kg]) e da altura corporal (AC, [m]) utilizando a equação padrão IMC = MC/(AC x AC) no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.

Os dados de AC medidos no início serão utilizados ao longo do estudo, enquanto a MC será medida em cada medição conforme especificado.
Da inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Análise de bioimpedância
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A resistência e a reatância serão medidas com Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Da inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A percentagem de gordura corporal será calculada a partir dos dados de resistência e reatância, determinados com BIA na linha de base, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Da inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Massa livre de gordura
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
A massa livre de gordura será calculada a partir dos dados de resistência e reatância, determinados com BIA no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Ângulo de fase
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
O ângulo de fase será calculado a partir dos dados de resistência e reatância, determinados com BIA no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Massa muscular
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A massa muscular será calculada a partir dos dados de resistência e reatância, determinados com BIA no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Idade metabólica
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A idade metabólica será calculada a partir dos dados de resistência e reactância com software BIA na linha de base, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Classificação da gordura visceral
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A classificação da gordura visceral será calculada a partir dos dados de resistência e reatância com o software BIA na linha de base, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Circunferência da cintura
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
O perímetro da cintura (PC, [cm]) será medido com fita métrica a meio caminho entre a costela mais baixa e a parte superior do osso do quadril no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Pressão arterial
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
A pressão arterial sistólica e diastólica [mmHg] será medida no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
Altura corporal
Prazo: Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
A altura corporal [m] será medida com um estadiómetro na linha de base.
Desde a inscrição até ao final da última medição aos 6 meses.
Circunferência da anca
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.
O perímetro da anca (PA, [cm]) será medido com fita métrica a meio caminho entre a costela mais baixa e o topo do osso da anca no início, após 1, 3 e 6 meses de uso diário de suplementos alimentares.
Desde a inscrição até ao fim da última medição aos 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Primorska

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Biostile d.o.o.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PODSTUDIJA-dolgozivost

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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