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ED PLWD/Care Partner Mensagens de Texto (CAPTURE)

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University

Desenvolvimento e Teste Piloto de uma Nova Intervenção por Mensagens de Texto para Melhorar as Transições de Cuidados no Serviço de Urgência entre Cuidadores de Pessoas com Deficiência Cognitiva

O objetivo deste estudo de investigação é desenvolver e testar uma intervenção por mensagens de texto para transições de cuidados de alta do serviço de urgência (SU) vivenciadas por cuidadores de idosos com défice cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cuidadores (familiares ou contactos próximos) de pessoas com comprometimento cognitivo (PCCC) que foram avaliadas e receberam alta do serviço de urgência (SU)
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Capacidade de ler e compreender inglês ou espanhol
  • Possuir um telemóvel capaz de receber mensagens de texto SMS
  • Fornecer consentimento informado para participar no estudo
  • O destinatário dos cuidados (PCCC) reside num ambiente comunitário (ou seja, não numa instituição de cuidados prolongados)

Critérios de Exclusão:

  • Cuidador de um doente que é internado no hospital a partir do SU ou transferido para uma instituição (por exemplo, unidade de cuidados continuados)
  • Cuidador que já está inscrito noutro ensaio de apoio a cuidadores ou estudo de intervenção
  • Cuidador que não tem acesso regular a um telemóvel com capacidade SMS
  • Cuidador que não pode ou não quer participar no acompanhamento durante 30 dias
  • Cuidador de um doente inscrito em cuidados paliativos ou a receber cuidados de fim de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Os participantes no braço de intervenção receberão a intervenção CAPTURE, um programa automatizado e personalizado de mensagens de texto concebido para apoiar os cuidadores de pessoas com comprometimento cognitivo (PLWCI) durante os 30 dias após uma alta do serviço de urgência (ED). A intervenção envia até duas mensagens SMS diárias focadas em dicas de cuidados, orientação sobre transição de cuidados, apoio emocional e ligações a recursos confiáveis. As mensagens são personalizadas com base nas necessidades do cuidador identificadas na linha de base e são concebidas para serem breves, acessíveis e acionáveis. O conteúdo foi desenvolvido usando uma abordagem de design centrada no utilizador com contributos de cuidadores e clínicos. Os participantes também completarão um inquérito na linha de base e no seguimento aos 30 dias para avaliar a preparação, usabilidade, satisfação e envolvimento do cuidador.
Comportamental: CAPTURE Mensagem de Texto Apoio à Transição de Cuidados
A intervenção CAPTURE é um programa personalizado e automatizado de mensagens de texto concebido para apoiar os cuidadores de pessoas com comprometimento cognitivo (PCCC) durante o período de 30 dias após uma visita ao serviço de urgências (SU). Oferece até duas mensagens por dia, personalizadas com base nas necessidades identificadas pelo cuidador, e aborda tópicos como orientação sobre transição de cuidados, monitorização de sintomas, bem-estar do cuidador, recursos comunitários e estratégias de comunicação. O conteúdo é baseado em evidências e foi desenvolvido através de um processo de design centrado no utilizador, envolvendo cuidadores e partes interessadas clínicas. Ao contrário das intervenções genéricas de mensagens de texto, o CAPTURE visa especificamente as necessidades de apoio ao cuidador no contexto agudo pós-SU para PCCC.
Sem intervenção: Controlo
Os participantes no grupo de controlo receberão os cuidados habituais após a alta do serviço de urgência (SU) da pessoa com défice cognitivo (PCD). Os cuidados habituais podem incluir instruções de alta padrão fornecidas pela equipa do SU, encaminhamentos para serviços ambulatoriais e qualquer seguimento organizado como parte da prática clínica de rotina. Não serão fornecidas intervenções específicas adicionais para cuidadores ou suporte por mensagens de texto pela equipa do estudo. Os participantes neste grupo completarão um inquérito de base e de seguimento aos 30 dias para avaliar a preparação, usabilidade, satisfação e envolvimento do cuidador para comparação com o grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de inscrição
Prazo: 30 dias após a visita ao SU
A taxa de inscrição será utilizada para avaliar a Viabilidade.
30 dias após a visita ao SU
Envolvimento da mensagem
Prazo: 30 dias após a consulta no serviço de urgência

A participação nas mensagens, avaliada através da resposta a mensagens de texto e métricas de interação, será usada para avaliar a Viabilidade.

A participação será operacionalizada através de métricas quantitativas incluindo (1) o número de mensagens de texto entregues, (2) o número e proporção de mensagens de texto que receberam respostas dos parceiros de cuidados, (3) o tempo de resposta para mensagens interativas, e (4) o número de interações únicas por participante durante o período de intervenção de 30 dias. Estas métricas serão capturadas através dos registos do sistema de backend da plataforma de mensagens de texto usada para fornecer a intervenção.
30 dias após a consulta no serviço de urgência
Taxa de retenção
Prazo: 30 dias após a visita ao serviço de urgência

Retenção de participantes aos 30 dias após a inscrição, avaliada através da conclusão da avaliação de seguimento final

A retenção é definida como a proporção de parceiros de cuidados inscritos que permanecem ativos no estudo e completam a avaliação de seguimento de 30 dias. A conclusão é operacionalizada como o fornecimento bem-sucedido de dados de resultados através de um inquérito estruturado por telefone no final do período de intervenção de 30 dias. Isto inclui a resposta a medidas de resultados relatadas pelos cuidadores, recolhidas pela equipa de investigação (por exemplo, carga, satisfação, preparação).

A taxa de retenção será calculada como uma percentagem:

(# de participantes que completam o seguimento de 30 dias ÷ número total inscrito) × 100.

Os participantes perdidos para seguimento ou que retiram o consentimento antes de completar a avaliação final serão considerados não retidos.
30 dias após a visita ao serviço de urgência
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 30 dias após a visita ao Serviço de Urgência

A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) será utilizada para avaliar a usabilidade da intervenção por mensagem de texto CAPTURE. O SUS é um questionário validado de 10 itens que mede a perceção de facilidade de uso, eficiência e satisfação com um sistema digital. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente), e as pontuações dos itens são convertidas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor usabilidade.

A pontuação total do SUS será calculada para cada participante no seguimento de 30 dias. Serão reportadas estatísticas de média e de distribuição para o grupo de intervenção.
30 dias após a visita ao Serviço de Urgência
Aceitabilidade
Prazo: 30 dias após a visita ao serviço de urgência

A aceitabilidade da intervenção por mensagem de texto CAPTURE será avaliada através de um inquérito estruturado de satisfação dos participantes e de feedback qualitativo de resposta aberta. O inquérito inclui vários itens classificados numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente), com pontuações mais altas a indicarem maior aceitabilidade e satisfação. Os domínios avaliados incluem a satisfação geral, a utilidade percebida, a relevância e a disposição para recomendar a intervenção a outros.

Além disso, os participantes serão convidados a fornecer breves comentários qualitativos através de itens de resposta aberta que avaliam a sua experiência e sugestões de melhoria. Os resultados quantitativos serão resumidos usando estatísticas descritivas, e o feedback qualitativo será analisado usando análise temática de conteúdo.
30 dias após a visita ao serviço de urgência

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Preparação para o Cuidado
Prazo: 30 dias após a visita ao serviço de urgência
Escala de Preparação para o Cuidado para avaliar a preparação do parceiro de cuidado. Pontuação total varia de 0 a 32. Pontuações mais altas indicam maior perceção de preparação para o cuidado.
30 dias após a visita ao serviço de urgência
Pontuação do Zarit Burden Interview
Prazo: 30 dias após a visita ao serviço de urgência
Zarit Burden Interview, escalas de autoeficácia utilizadas para avaliar o bem-estar emocional e a sobrecarga. Pontuação total 0-88, pontuações mais altas indicam sobrecarga mais grave.
30 dias após a visita ao serviço de urgência
Revisitas ao Serviço de Urgência e hospitalizações
Prazo: 30 dias após a visita ao serviço de urgência
Retorno da utilização de cuidados de saúde avaliado como número médio de revisitas ao SU
30 dias após a visita ao serviço de urgência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yale University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Cameron Gettel, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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