Comunicação Hipnótica em Cardiologia: Um Ensaio Controlado Aleatorizado (IPNOCARDIO)

INTRODUÇÃO Submeter-se a procedimentos clínicos e de cuidados é inerentemente uma fonte de stress para os pacientes. Além disso, sentimentos de desconforto, raiva e depressão podem influenciar a experiência global do paciente, frequentemente associados a estados emocionais como medo, tensão e nervosismo.

A ansiedade, por exemplo, é uma resposta emocional adaptativa a estímulos percecionados pelos seres humanos como ameaçadores (stressores). Em condições normais, apoia a adaptação ambiental para evitar ou confrontar o perigo. No entanto, quando a resposta ao estímulo é excessiva e desproporcionada, pode tornar-se patológica. Esta reação pode surgir em resposta a gatilhos relacionados com trauma ou situações específicas em que nem todos os elementos são totalmente compreendidos. A ansiedade pré-operatória aguda pode variar dependendo das características do paciente, do tipo de cirurgia ou de outras circunstâncias externas. Níveis elevados de ansiedade pré-operatória estão associados a condições psicológicas negativas e efeitos somáticos que podem impactar a anestesia, os resultados cirúrgicos e a reabilitação. A ansiedade pré-operatória é comum entre os pacientes cirúrgicos e tem sido amplamente documentada na literatura. De uma perspetiva anestesiológica, a relação entre ansiedade e eficácia da sedação é inversa. Consequências notáveis podem incluir o aumento das necessidades de indução farmacológica, instabilidade hemodinâmica intraoperatória, maior consumo de analgésicos, recuperação anestésica prolongada, taxas mais elevadas de dor pós-operatória, aumento da morbilidade e mortalidade, insatisfação do paciente com a hospitalização e tempo de internamento prolongado. Isto realça como o percurso perioperatório pode ser altamente stressante e indutor de ansiedade, começando desde a fase pré-operatória.

Outro fator que influencia a experiência do paciente e que potencialmente contribui para o sofrimento é a dor. Apesar dos fatores clínicos, psicológicos e culturais conhecidos por contribuírem para o aparecimento de dor pós-cirúrgica, crónica ou pós-procedimento, a sua gestão permanece um desafio e uma prioridade.

Esta premissa enfatiza a necessidade de implementar estratégias de cuidados destinadas a limitar emoções negativas, com o objetivo de prevenir e minimizar eventos adversos durante a cirurgia e a recuperação pós-operatória. Vários estudos documentaram os efeitos positivos de intervenções de cuidados na redução da ansiedade e da dor, como a musicoterapia, a arteterapia ou a ludoterapia. Entre estas, a comunicação hipnótica também é relatada na literatura.

A hipnose é um estado alterado de consciência no qual podem ocorrer modificações psicológicas e somáticas.

A comunicação hipnótica envolve a entrega de sugestões ao paciente sem indução hipnótica formal, dentro de um contexto relacional caracterizado por empatia e confiança. É uma técnica de comunicação que aplica conscientemente mecanismos neurolinguísticos relacionados com certas funções mentais. O princípio central da comunicação hipnótica é a consciência do poder das palavras para gerar imagética mental, que ressoa no corpo e induz mudanças.

Um dos seus usos mais antigos na área da saúde foi na anestesiologia, mesmo antes da introdução do éter. Ao longo do tempo, tem sido empregue na preparação cirúrgica para ajudar os pacientes a experienciar menos ansiedade e dor, resultando em necessidades farmacológicas reduzidas e melhor recuperação pós-operatória. A literatura documenta o uso da comunicação hipnótica em procedimentos de cuidados de rotina, como a inserção de cateter venoso periférico (CVP) e colocação de PICC, bem como em contextos de cardiologia antes de procedimentos invasivos, como a ablação por cateter na fibrilhação auricular e a implantação de S-ICD. O impacto positivo da comunicação hipnótica nos pacientes inclui tanto as dimensões emocionais (ansiedade) como as de dor, levando a um uso reduzido de fármacos analgésico-sedativos devido ao efeito sinérgico entre a comunicação hipnótica e a terapia farmacológica. Estudos anteriores sugeriram uma possível alteração na perceção dos pacientes sobre a duração do procedimento. É importante notar que a comunicação hipnótica não foi encontrada a comprometer a segurança ou as taxas de sucesso do procedimento. Uma potencial limitação na implementação de técnicas hipnóticas pode ser a predisposição individual dos pacientes para a hipnose, que pode ser influenciada por traços de personalidade - por exemplo, comportamentos altamente controlados podem dificultar o rapport com o operador.

Embora os aspetos positivos da comunicação hipnótica sejam evidentes, a literatura destaca a necessidade de mais estudos metodologicamente rigorosos para fornecer evidências adicionais sobre a segurança e eficácia deste método.

OBJETIVO DO ESTUDO Avaliar a eficácia da comunicação hipnótica na redução do sofrimento emocional (stress, ansiedade, depressão, raiva e necessidade de ajuda) em pacientes submetidos a angiografia coronária eletiva.

MÉTODOS Desenho do Estudo Este é um ensaio controlado randomizado de braços abertos com uma razão de alocação 1:1.

Cenário do Estudo O estudo, promovido pela Universidade do Piemonte Oriental (UPO) e coordenado pela Direção das Profissões de Saúde da Autoridade Local de Saúde de Biella (ASL Biella), será conduzido na Unidade de Cardiologia do Ospedale degli Infermi em Ponderano (ASL Biella).

Critérios de Elegibilidade

Critérios de inclusão:

• Pacientes adultos (≥18 anos), de ambos os sexos, referenciados à Unidade de Cardiologia e agendados para angiografia coronária eletiva;
• Capacidade de ler e compreender a língua italiana.

Critérios de exclusão:

• Comprometimento cognitivo ou distúrbios neurodegenerativos que possam comprometer a capacidade de fornecer consentimento informado;
• Distúrbios psiquiátricos, doenças neurodegenerativas ou estados depressivos maiores.

Intervenção

Grupo Experimental Além dos cuidados padrão, será iniciada uma sessão de comunicação hipnótica antes da angiografia coronária.

A intervenção será realizada por pessoal de enfermagem treinado e experiente em comunicação hipnótica.

A sessão começará à beira do leito do paciente e continuará durante todo o procedimento, concluindo após a sua finalização.

A comunicação hipnótica segue um processo constituído por cinco fases distintas:

1. Pré-indução
2. Indução
3. Núcleo (Corpo)
4. Desindução
5. Encerramento (Cauda)

A sessão será interrompida se o paciente retirar o consentimento ou reportar desconforto em qualquer ponto.

Grupo de Controlo Os pacientes no grupo de controlo receberão apenas os cuidados padrão. RESULTADOS

Resultado Primário:

Estado emocional (stress, ansiedade, depressão, raiva e necessidade de ajuda), avaliado utilizando a versão italiana do Emotion Thermometer Tool, uma ferramenta previamente utilizada em contextos clínicos italianos.

Esta é uma escala visual-analógica que avalia a combinação de cinco dimensões emocionais:

• Stress
• Ansiedade
• Depressão
• Raiva
• Necessidade de ajuda Cada dimensão é pontuada numa escala de 0 a 10, onde 0 indica "nada" e 10 indica "extremamente". Para itens individuais, pontuações de 0 a 3 são consideradas baixas, enquanto pontuações de 4 a 10 são consideradas altas.

Quanto à pontuação total da escala, uma pontuação entre 9 e 14 é considerada ligeira, 15 a 20 é moderada e pontuações acima de 20 são consideradas graves.

A avaliação será conduzida no quarto do paciente antes da preparação para o bloco operatório e será repetida no final do procedimento cardiológico.

Resultados Secundários:

• Dor, avaliada com a NRS aos 15 e 60 minutos após o procedimento;
• Satisfação com a comunicação hipnótica (apenas grupo experimental), avaliada usando uma escala Likert de 0 a 5.

TAMANHO DA AMOSTRA Assumindo um erro tipo I (α) de 0,05 e um poder de 80%, e considerando um desvio padrão da mudança no estado emocional dos pacientes entre o início e o final do procedimento de 11,43 no grupo que recebe comunicação hipnótica e 6,56 no grupo de controlo, serão necessários um total de 306 sujeitos (153 por grupo) para detetar uma diferença pré-pós intervenção de 3.

RECRUTAMENTO Os pacientes serão recrutados durante a hospitalização. O período de recrutamento estimado é de 24 meses, assumindo uma taxa de inscrição de 90% dos pacientes agendados semanalmente para angiografia coronária eletiva.

ALOCAÇÃO A randomização, baseada numa lista de randomização, utilizará envelopes opacos selados. Os pacientes podem ser retirados devido a retirada de consentimento ou alterações intraoperatórias significativas.

CEGAMENTO Não aplicável (desenho de braços abertos). COLETA, GESTÃO E ANÁLISE DE DADOS Os dados serão coletados em quatro fases: inscrição, pré-intervenção, intervenção e pós-intervenção. Os resultados serão analisados usando princípios ITT, com testes estatísticos apropriados e modelos mistos, se necessário. A significância será estabelecida em p < 0,05.

ASPETOS ÉTICOS E DISSEMINAÇÃO A aprovação ética será obtida. Todos os dados serão anonimizados e armazenados de forma segura. O estudo será publicado independentemente dos resultados.

CONSENTIMENTO INFORMADO Obtido por enfermeiros treinados através de explicação oral e documentação escrita. Também será obtido consentimento para o processamento de dados.

CONFIDENCIALIDADE Os pacientes serão identificados por um código alfanumérico. Nenhuma informação pessoalmente identificável será registada.