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Sobrevivência a 10 Anos após Fratura Aguda da Anca em Doentes com Patologia de Alzheimer Pré-clínica/Clínica

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bengt Nellgård

Seguimento de 10 Anos da Mortalidade em Pacientes com Fraturas Agudas da Anca: Associações com Pré-Doença de Alzheimer/Doença de Alzheimer e Biomarcadores do Líquido Cefalorraquidiano

Este estudo é um acompanhamento de 10 anos de uma coorte previamente recrutada de pacientes que foram submetidos a cirurgia para fratura aguda da anca com anestesia raquidiana e tiveram o estado cognitivo pré-fratura avaliado (Clinical Dementia Rating, CDR) e biomarcadores do líquido cefalorraquidiano (LCR) relacionados com a doença de Alzheimer medidos (por exemplo, rácio Aβ42/Aβ40, tau total, tau fosforilada). O objetivo principal é determinar a sobrevivência a longo prazo aos 10 anos após a cirurgia de fratura da anca índice e avaliar se o estado cognitivo basal e/ou os perfis de biomarcadores do LCR do tipo Alzheimer estão associados à mortalidade a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Os participantes foram inicialmente incluídos durante a admissão por fratura aguda da anca (outubro de 2013-junho de 2015) no Hospital Universitário Sahlgrenska, Mölndal, Suécia, e foram submetidos à colheita de LCR lombar na indução da anestesia raquidiana. O estado cognitivo antes da fratura foi avaliado utilizando o CDR. A mortalidade será determinada através dos registos nacionais suecos. O acompanhamento estende a avaliação da sobrevivência até aproximadamente 10 anos após a cirurgia. As análises irão comparar a sobrevivência entre as categorias de estado cognitivo basal e grupos definidos por biomarcadores (por exemplo, razão Aβ42/Aβ40 normal vs anormal), e poderão ajustar para covariáveis basais (por exemplo, idade, sexo, classe ASA / pontuações de risco de fratura da anca, se disponíveis no conjunto de dados original).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
404

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Västra Götaland County
      • Mölndal, Västra Götaland County, Suécia, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos (≥65 anos) que foram admitidos por fratura aguda da anca e submetidos a reparação cirúrgica sob anestesia raquidiana no Hospital Universitário Sahlgrenska, Mölndal, Suécia. Os participantes foram inicialmente recrutados entre outubro de 2013 e junho de 2015 e tiveram o estado cognitivo pré-fratura avaliado usando a Escala de Avaliação Clínica da Demência e biomarcadores do líquido cefalorraquidiano relacionados com a doença de Alzheimer recolhidos na linha de base. O presente estudo é um seguimento a longo prazo desta coorte.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participante inscrito na coorte original de fratura aguda da anca (cirurgia índice durante Out 2013-Jun 2015 no Hospital Universitário de Sahlgrenska, Mölndal)
  • Número de identificação pessoal disponível permitindo ligação aos registos suecos
  • Avaliação cognitiva basal (CDR) e/ou dados de biomarcadores do LCR disponíveis da admissão índice

Critérios de Exclusão:

Falta de informação de ligação impedindo a determinação do estado vital

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas / sobrevivência aos 10 anos após a cirurgia inicial de fratura da anca
Prazo: até 10 anos após a cirurgia
até 10 anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até ao óbito a partir da data da cirurgia (tempo de sobrevivência)
Prazo: 10 anos (até 10 anos pós-cirurgia)
Mortalidade por todas as causas / sobrevivência aos 10 anos após a cirurgia da fratura da anca índice
10 anos (até 10 anos pós-cirurgia)
Associação entre categoria basal da CDR e mortalidade a longo prazo
Prazo: até 10 anos
até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bengt Nellgård

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HOFTDEM_10 years

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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