- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07443566
Sobrevivência a 10 Anos após Fratura Aguda da Anca em Doentes com Patologia de Alzheimer Pré-clínica/Clínica
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bengt Nellgård
Seguimento de 10 Anos da Mortalidade em Pacientes com Fraturas Agudas da Anca: Associações com Pré-Doença de Alzheimer/Doença de Alzheimer e Biomarcadores do Líquido Cefalorraquidiano
Este estudo é um acompanhamento de 10 anos de uma coorte previamente recrutada de pacientes que foram submetidos a cirurgia para fratura aguda da anca com anestesia raquidiana e tiveram o estado cognitivo pré-fratura avaliado (Clinical Dementia Rating, CDR) e biomarcadores do líquido cefalorraquidiano (LCR) relacionados com a doença de Alzheimer medidos (por exemplo, rácio Aβ42/Aβ40, tau total, tau fosforilada).
O objetivo principal é determinar a sobrevivência a longo prazo aos 10 anos após a cirurgia de fratura da anca índice e avaliar se o estado cognitivo basal e/ou os perfis de biomarcadores do LCR do tipo Alzheimer estão associados à mortalidade a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os participantes foram inicialmente incluídos durante a admissão por fratura aguda da anca (outubro de 2013-junho de 2015) no Hospital Universitário Sahlgrenska, Mölndal, Suécia, e foram submetidos à colheita de LCR lombar na indução da anestesia raquidiana.
O estado cognitivo antes da fratura foi avaliado utilizando o CDR.
A mortalidade será determinada através dos registos nacionais suecos.
O acompanhamento estende a avaliação da sobrevivência até aproximadamente 10 anos após a cirurgia.
As análises irão comparar a sobrevivência entre as categorias de estado cognitivo basal e grupos definidos por biomarcadores (por exemplo, razão Aβ42/Aβ40 normal vs anormal), e poderão ajustar para covariáveis basais (por exemplo, idade, sexo, classe ASA / pontuações de risco de fratura da anca, se disponíveis no conjunto de dados original).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
404
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Suécia, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos (≥65 anos) que foram admitidos por fratura aguda da anca e submetidos a reparação cirúrgica sob anestesia raquidiana no Hospital Universitário Sahlgrenska, Mölndal, Suécia.
Os participantes foram inicialmente recrutados entre outubro de 2013 e junho de 2015 e tiveram o estado cognitivo pré-fratura avaliado usando a Escala de Avaliação Clínica da Demência e biomarcadores do líquido cefalorraquidiano relacionados com a doença de Alzheimer recolhidos na linha de base.
O presente estudo é um seguimento a longo prazo desta coorte.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participante inscrito na coorte original de fratura aguda da anca (cirurgia índice durante Out 2013-Jun 2015 no Hospital Universitário de Sahlgrenska, Mölndal)
- Número de identificação pessoal disponível permitindo ligação aos registos suecos
- Avaliação cognitiva basal (CDR) e/ou dados de biomarcadores do LCR disponíveis da admissão índice
Critérios de Exclusão:
Falta de informação de ligação impedindo a determinação do estado vital
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas / sobrevivência aos 10 anos após a cirurgia inicial de fratura da anca
Prazo: até 10 anos após a cirurgia
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até 10 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até ao óbito a partir da data da cirurgia (tempo de sobrevivência)
Prazo: 10 anos (até 10 anos pós-cirurgia)
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Mortalidade por todas as causas / sobrevivência aos 10 anos após a cirurgia da fratura da anca índice
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10 anos (até 10 anos pós-cirurgia)
|
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Associação entre categoria basal da CDR e mortalidade a longo prazo
Prazo: até 10 anos
|
até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOFTDEM_10 years
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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