Educação sobre Planeamento Antecipado de Cuidados Assistida por Chatbot para Familiares (ChatACP)
Consulta de Enfermagem Assistida por Mensagens e Chatbot para Capacitar os Familiares de Residentes em Lares de Idosos sobre Planeamento Antecipado de Cuidados (ChatACP)
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de mensagens e chatbot, chamado ChatACP, ajuda os familiares de pessoas que vivem em lares de idosos a participar no planeamento antecipado de cuidados.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- O ChatACP ajuda os familiares a sentirem-se mais preparados para falar sobre cuidados médicos e pessoais futuros com o seu ente querido?
- O ChatACP ajuda os familiares a participarem em atividades de planeamento antecipado de cuidados, como ter discussões sobre cuidados ou completar documentos de planeamento?
- O ChatACP é fácil de usar e aceitável para os familiares?
Os investigadores compararão o ChatACP com materiais padrão de autoaprendizagem sobre planeamento antecipado de cuidados para ver qual a abordagem que funciona melhor.
Os participantes irão:
- Receber mensagens diárias curtas com imagens ou vídeos sobre planeamento antecipado de cuidados e ter acesso a um chatbot especializado em PAD durante 10 dias
- Completar inquéritos no início do estudo, após o término do programa e novamente 3 meses depois
- Participar numa entrevista para partilhar a sua experiência com o programa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Tongyao Wang
- Número de telefone: 85255968294
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Qianqian Long
- Número de telefone: 85290614121
- E-mail: yennilon@hku.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos
- prestar cuidados a um adulto idoso (idade igual ou superior a 65 anos) que reside num lar de idosos, enquanto membro da família (incluindo os membros da família no sentido tradicional, o tutor e as pessoas próximas ou significativas para o adulto idoso)
- capacidade de ler, escrever e comunicar em cantonês ou mandarim
- o residente, o beneficiário dos cuidados, ter um estado de pré-fragilidade ou fragilidade, definido por uma pontuação igual ou superior a 3 na Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
- possuir um dispositivo móvel para receber mensagens instantâneas e ter acesso à rede celular
- ter tido discussões mínimas ou nenhuma discussão prévia sobre cuidados no fim da vida com o residente do lar de idosos, conforme definido por um estado autorreportado de pré-contemplação/contemplação sobre discussões de Cuidados Antecipados (ACP) com o residente, utilizando o algoritmo de estadiamento de ACP
Critérios de Exclusão:
- sofrer de comprometimento cognitivo moderado a grave, definido por uma pontuação igual ou inferior a 5 no Teste Mental Abreviado, e não ser capaz de dar consentimento
- sofrer de problemas de comunicação (por exemplo, surdez ou afasia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ChatACP
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O ChatACP para familiares incluiu um componente de educação digital e um componente de envolvimento dos prestadores de cuidados.
O componente de educação digital inclui mensagens de 10 dias com infográficos sobre ACP, clipes de vídeo e um chatbot com conteúdo específico para ACP.
O componente de envolvimento dos prestadores de cuidados inclui uma consulta telefónica liderada por um enfermeiro.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo (ACP autoaprendizagem)
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Os participantes no grupo de controlo receberão materiais educativos de ACP de autoaprendizagem criados pela Autoridade Hospitalar de Hong Kong para educação pública.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de recrutamento
Prazo: Desde a inscrição até aos acompanhamentos de 3 meses
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A taxa de recrutamento será avaliada através do cálculo da percentagem de familiares elegíveis que fornecem consentimento para o estudo e participam ativamente no estudo.
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Desde a inscrição até aos acompanhamentos de 3 meses
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Taxa de retenção
Prazo: Desde a inscrição até às consultas de acompanhamento de 3 meses
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A proporção de participantes que concluem com sucesso todos os inquéritos e entrevistas para medidas de resultados e resultados do efeito da intervenção.
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Desde a inscrição até às consultas de acompanhamento de 3 meses
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Percentagem dos Componentes da Intervenção Entregues em Conformidade com o Protocolo da Intervenção
Prazo: Desde a inscrição até às consultas de acompanhamento de 3 meses
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Fidelidade refere-se à medida em que os componentes centrais da intervenção foram entregues conforme planeado pela equipa de investigação. Os indicadores de entrega incluem: Fornecimento das infografias atribuídas Fornecimento dos vídeos educativos atribuídos Resposta a perguntas Conclusão das sessões de consulta de enfermagem agendadas A fidelidade será calculada como: (Número de componentes da intervenção entregues conforme planeado ÷ Total de componentes da intervenção planeados) × 100%. Percentagens mais elevadas indicam maior adesão ao protocolo de intervenção. Critério de progressão: A intervenção será considerada viável se ≥90% dos componentes centrais da intervenção forem entregues de acordo com o protocolo. |
Desde a inscrição até às consultas de acompanhamento de 3 meses
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Participação do Participante Medida através de Registos de Interação na Plataforma de Mensagens e Percentagem de Leitura de Mensagens Auto-Reportada
Prazo: avaliado pós-intervenção (T1, imediatamente após a conclusão da intervenção), com base nos dados de utilização recolhidos durante o período de intervenção
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O envolvimento dos participantes será avaliado utilizando registos de conversação gravados automaticamente da plataforma de mensagens e do sistema de chatbot, bem como a extensão de leitura de mensagens autorrelatada pelos participantes. Os indicadores de envolvimento incluem:
A frequência de interação será relatada como contagens por participante. A extensão de leitura de mensagens será relatada como uma percentagem (0-100%). Uma frequência de interação mais elevada e percentagens de leitura mais altas indicam um maior envolvimento com a intervenção. Critério de progressão: A intervenção será considerada viável se ≥50% dos participantes tiverem pelo menos uma interação registada (via mensagem instantânea, chamada telefónica ou chatbot) e relatarem ter lido ≥50% das mensagens de intervenção diárias. |
avaliado pós-intervenção (T1, imediatamente após a conclusão da intervenção), com base nos dados de utilização recolhidos durante o período de intervenção
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Pontuação Média da Escala de Usabilidade Percebida da Infografia (0-100% por Item)
Prazo: pós-intervenção (T1, dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção) e 3 meses pós-intervenção (T2)
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A escala avalia infográficos entregues por mensagem em oito domínios: Confiabilidade Clareza Risco de confusão Dificuldade de acompanhamento Utilidade Informatividade Compreensibilidade Simplicidade Cada item é avaliado utilizando uma escala deslizante de 0-100% (0 = usabilidade percebida mais baixa; 100 = usabilidade percebida mais alta). Para cada domínio, será calculada a pontuação média. Pontuações mais altas indicam uma melhor usabilidade percebida do conteúdo do infográfico. Critério de progressão: O conteúdo do infográfico será considerado utilizável se a pontuação média para cada domínio for ≥78%. |
pós-intervenção (T1, dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção) e 3 meses pós-intervenção (T2)
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Proporção de Participantes a Reportar Alta Satisfação (Pontuação 4-5) em todos os três itens do Inquérito de Aceitabilidade Desenvolvido pelo Investigador (Escala Likert de 5 Pontos)
Prazo: pós-intervenção (T1, até 1 semana após a conclusão da intervenção) e 3 meses após a intervenção (T2)
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada através de um inquérito de satisfação desenvolvido pelo investigador. O inquérito avalia três domínios:
Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos:
As pontuações variam de 1 a 5 para cada item. Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação e aceitabilidade. Critério de progressão: A intervenção será considerada aceitável se ≥70% dos participantes obtiverem pontuação 4 ou 5 em todos os três itens |
pós-intervenção (T1, até 1 semana após a conclusão da intervenção) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Segurança da intervenção
Prazo: Desde a inscrição até aos acompanhamentos de 3 meses
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A avaliação de risco será realizada utilizando eventos adversos auto-relatados.
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Desde a inscrição até aos acompanhamentos de 3 meses
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Questionário de fundo
Prazo: na linha de base (T0, antes da intervenção)
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O questionário inclui informações demográficas e relacionadas com os cuidados.
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na linha de base (T0, antes da intervenção)
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Resultados Qualitativos sobre a Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção Baseados em Entrevistas Semiestruturadas
Prazo: no seguimento pós-intervenção aos 3 meses (T2)
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Entrevistas qualitativas semiestruturadas serão realizadas no acompanhamento de 3 meses, utilizando um guia de entrevista desenvolvido pelo Investigador Principal. As entrevistas visam explorar as experiências dos cuidadores familiares com a intervenção, incluindo a aceitabilidade percebida, a logística e sugestões de melhoria. As entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas na íntegra e analisadas através de análise temática. Os resultados serão relatados como temas identificados e citações representativas. Critérios de progressão: A intervenção será considerada viável se os resultados qualitativos demonstrarem perceções globalmente positivas relativamente à aceitabilidade, logística e utilidade percebida da intervenção. |
no seguimento pós-intervenção aos 3 meses (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão Chinesa do Questionário de Preparação para Cuidados Paliativos de 10 Itens para Familiares (Pontuação Total, 10-50)
Prazo: no início (T0, antes da intervenção), pós-intervenção (T1, dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção) e 3 meses após a intervenção (T2)
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A versão chinesa do Questionário de Prontidão para o Planeamento Antecipado de Cuidados (ACP) com 10 itens para Familiares avalia o conhecimento auto-reportado sobre ACP dos familiares, a prontidão para discutir ACP com um ente querido, a autoeficácia na iniciação de conversas sobre ACP, as barreiras percebidas, as perceções emocionais e atitudes em relação ao ACP, e as ferramentas de comunicação percebidas para discussões sobre ACP. Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos (1-5). As pontuações totais variam de 10 a 50, calculadas somando todos os itens. Pontuações mais elevadas indicam maior prontidão para o ACP. O instrumento foi desenvolvido com base em domínios-chave reportados em medidas de prontidão para ACP em adultos e construtos identificados numa revisão sistemática sobre os papéis dos familiares no ACP. A versão chinesa demonstrou boa consistência interna (α de Cronbach = 0,86-0,90). |
no início (T0, antes da intervenção), pós-intervenção (T1, dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Versão Chinesa do Questionário de Envolvimento no Planeamento de Cuidados Antecipados de 17 Itens para Decisores Substitutos (Pontuação Total, 17-85)
Prazo: na linha de base (T0, antes da intervenção), pós-intervenção (T1, até 1 semana após a conclusão da intervenção), e 3 meses após a intervenção (T2)
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A versão chinesa do Questionário de Envolvimento no Planeamento Antecipado de Cuidados com 17 itens para Tomadores de Decisão Substitutos avalia o envolvimento dos cuidadores no processo de planeamento antecipado de cuidados (ACP). O instrumento compreende 17 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1-5). As pontuações totais variam de 17 a 85, calculadas pela soma de todos os itens. Pontuações mais altas indicam maior envolvimento no processo de ACP. A escala inclui três domínios: Atuar como tomador de decisão substituto (7 itens), Contemplação (4 itens) e Prontidão (6 itens). O instrumento foi adaptado do Questionário de Envolvimento no ACP original com 55 itens e foi validado entre substitutos de doentes com doença crónica. A versão chinesa demonstrou elevada consistência interna (α de Cronbach = 0,90-0,91). |
na linha de base (T0, antes da intervenção), pós-intervenção (T1, até 1 semana após a conclusão da intervenção), e 3 meses após a intervenção (T2)
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Número de Participantes que Reportaram Conclusão de Cada uma das Seis Atividades de Planeamento Antecipado de Cuidados
Prazo: no início (T0, antes da intervenção), pós-intervenção (T1, até 1 semana após a conclusão da intervenção) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Os participantes reportarão uma resposta binária ("Sim" ou "Não") a seis comportamentos de planeamento de cuidados avançados (ACP) amplamente utilizados para avaliar os resultados do ACP:
Para cada atividade, os resultados serão reportados como o número e proporção de participantes que selecionaram "Sim". Uma resposta "Sim" indica que a atividade de ACP especificada foi concluída. Uma resposta "Não" indica que a atividade não foi concluída. |
no início (T0, antes da intervenção), pós-intervenção (T1, até 1 semana após a conclusão da intervenção) e 3 meses após a intervenção (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UW25-567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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