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Investigação dos Efeitos da Terapia Cognitivo-Funcional na Dor, Função Física e Cinesiofobia em Indivíduos com Entorse Crónica do Tornozelo

3 de março de 2026 atualizado por: Yeditepe University

Investigando os Efeitos da Terapia Cognitivo-Funcional na Dor, Função Física e Cinesiofobia em Indivíduos com Entorse Crónica do Tornozelo

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da Terapia Funcional Cognitiva (CFT) na dor, função física e cinesiofobia em indivíduos com entorse crónica do tornozelo (CAS).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da Terapia Funcional Cognitiva (CFT) na dor, na função física e na cinesiofobia em indivíduos com entorse crónica do tornozelo (ECT). Este estudo seguirá um protocolo de investigação clínica estruturado concebido para avaliar os efeitos da Terapia Funcional Cognitiva (CFT) em indivíduos com entorse crónica do tornozelo.

Este estudo é uma intervenção clínica experimental com um desenho de medição em dois momentos temporais. O programa de Terapia Funcional Cognitiva (CFT) será aplicado a indivíduos com entorse crónica do tornozelo, e os seus efeitos serão avaliados na linha de base (antes da intervenção) e após a intervenção de 12 semanas.

O estudo decorrerá entre janeiro de 2026 e junho de 2026. Todos os participantes serão submetidos a uma triagem inicial de elegibilidade por um especialista em ortopedia antes da inscrição. Após o consentimento informado, os participantes elegíveis participarão numa sessão de avaliação inicial, preencherão questionários de autorrelato validados e, em seguida, iniciarão um programa individualizado de CFT de 12 semanas composto por sete sessões. As intervenções serão realizadas por um fisioterapeuta treinado com experiência clínica em reabilitação músculo-esquelética e certificação nos princípios da CFT. Toda a recolha de dados, incluindo ficheiros digitais e registos em papel, será armazenada de forma segura em sistemas encriptados acessíveis apenas à equipa de investigação. No final do programa de 12 semanas, os participantes preencherão os mesmos questionários que preencheram no início do estudo como medida de resultado.

As medidas de resultado são os questionários VAS, TSK-17 e FAAM.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Elif Tuğçe Çil
  • Número de telefone: 0090 554 481 10 92
  • E-mail: tugce.cill@gmail.com

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34775
        • Recrutamento
        • Yeditepe University
        • Contato:
          • Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil, Dr. Ogr. Uyesi
          • Número de telefone: 0090 554 481 10 92
          • E-mail: tugce.cill@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Dor ou inchaço contínuos, episódios de "falência" da articulação e re-lesão durante desporto ou atividade diária
  • Adultos com idade entre 18-65 anos
  • Histórico de entorse lateral do tornozelo com sintomas persistentes por mais de 3 meses
  • Sintomas contínuos como dor, instabilidade ou limitações de atividade
  • Capacidade de compreender e comunicar em inglês ou árabe

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia no tornozelo nos últimos 12 meses
  • Osteoartrose avançada do tornozelo ou condições inflamatórias sistémicas, neurológicas ou vestibulares
  • Atualmente a fazer fisioterapia para a mesma condição
  • Deficiência cognitiva ou perturbação psicológica grave que possa interferir com a participação
  • Gravidez ou gravidez planeada durante o período do estudo
  • Qualquer outra condição considerada inadequada pela equipa de investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Terapia Funcional Cognitiva
Terapia Funcional Cognitiva
Procedimento: Terapia Cognitivo-Funcional
A Terapia Cognitiva Funcional é uma abordagem comportamental integrada para individualizar o tratamento de pessoas com dor crónica, originalmente desenvolvida para pacientes com dor lombar. Utiliza um "quadro de raciocínio clínico" multidimensional para identificar alvos-chave modificáveis para o tratamento, com base na escuta atenta da história individual e na análise das respostas comportamentais do indivíduo à dor. Esta abordagem permite ao clínico levar os indivíduos numa jornada para gerirem eficazmente a sua dor crónica com um programa adaptado à sua apresentação clínica e contexto únicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FAAM
Prazo: 12 Semanas
Medida de Capacidade do Pé e do Tornozelo
12 Semanas
TSK-17
Prazo: 12 Semanas
Escala de Tampa de Cinesiofobia
12 Semanas
VAS
Prazo: 12 Semanas
Escala Visual Analógica
12 Semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yeditepe University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Abdullah Omar Alwakil, Bachelor, Yeditepe University
  • Cadeira de estudo: Dr. Öğr. Üyesi Elif Tuğçe Çil Çil, Dr. Ogr. Uyesi, Yeditepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Abdullah Omar A, PT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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