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Uma Estratégia para a Prevenção de Quedas em Mulheres Idosas (STABLE-WOMEN)

13 de março de 2026 atualizado por: Mila Vukadinović-Jurišić, University of Novi Sad

Efeitos a Longo Prazo de Exercícios Multicomponentes e de Estabilidade no Desempenho Físico e Capacidade Funcional em Mulheres em Envelhecimento: Uma Estratégia para a Prevenção de Quedas

Este estudo retrospectivo examinou os efeitos de um programa de treino de 12 meses no desempenho físico e na capacidade funcional de mulheres idosas saudáveis. Os participantes completaram sessões estruturadas que incluíam exercícios aeróbicos, de força, de equilíbrio, de flexibilidade e de estabilidade. Testes padronizados mostraram que a intervenção melhorou a independência funcional e pode ajudar a prevenir quedas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo retrospetivo avaliou os efeitos a longo prazo dos exercícios multicomponente e de estabilidade no desempenho físico e na capacidade funcional em mulheres em envelhecimento. O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos de um programa de exercícios de um ano, multicomponente e baseado na estabilidade, no desempenho físico e na capacidade funcional de mulheres idosas saudáveis e ativas. As participantes realizaram um programa de exercícios estruturado que combinou exercícios aeróbicos, de força, equilíbrio, flexibilidade e estabilidade ao longo de 12 meses. Os resultados foram medidos através de testes padronizados de desempenho físico e avaliações da capacidade funcional. Os resultados fornecem evidências de que as intervenções direcionadas com exercícios multicomponente e de estabilidade podem melhorar a independência funcional e contribuir para a prevenção de quedas em mulheres idosas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Sérvia
      • Novi Sad, Sérvia, 21000
        • Faculty of Sport and Physical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. eram mulheres com mais de 65 anos e não viviam em lares de idosos ou em residências comunitárias
  2. indivíduos fisicamente independentes capazes de realizar tarefas diárias
  3. não apresentar ausência de limitações físicas que possam limitar a sua participação em exercício
  4. ausência de doenças cardiometabólicas e neuromusculares que possam afetar negativamente o desempenho no exercício

Critérios de Exclusão:

  1. fratura dos membros nos últimos 3 meses
  2. limitação funcional (distúrbios motores, auditivos e visuais)
  3. desistência e ausência de participantes em qualquer medição, e ausência em mais de 25% das sessões de treino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: O grupo de intervenção foi submetido a um protocolo de treino de 12 meses
O grupo de intervenção (n=13) realizou um programa de exercício multicomponente e de estabilidade estruturado de 12 meses
Comportamental: Programa de Exercício Multicomponente e de Estabilidade
O programa de treino consistiu num programa de exercício multicomponente e de estabilidade estruturado de 12 meses, incluindo exercícios aeróbicos, de força, equilíbrio, flexibilidade e estabilidade (exercícios de estabilidade do core e estabilidade neuromuscular dinâmica). As sessões foram realizadas duas vezes por semana e ajustadas progressivamente de acordo com as capacidades dos participantes para garantir segurança e melhorias ótimas.
Sem intervenção: O grupo de controlo continuou as suas atividades diárias regulares sem participar em qualquer órgão
Os participantes mantiveram as suas atividades diárias habituais sem qualquer programa de exercício estruturado. Não foram fornecidas intervenções supervisionadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à Linha de Base no teste de Equilíbrio Unipodal (SLS)
Prazo: 12 meses
O teste de apoio unipodal (Single-Leg Stance - SLS) foi utilizado para avaliar o equilíbrio estático, tendo sido realizado conforme descrito por Poncumhak et al. (2023)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações em relação à Linha de Base na Capacidade de Movimento Funcional
Prazo: 12 meses
O Functional Movement Screen (FMS) é uma ferramenta de avaliação fiável para determinar a capacidade de movimento fundamental em indivíduos com 50 anos ou mais (Fawcett, 2014). O FMS consiste em 7 movimentos específicos (testes), incluindo o Agachamento Profundo, o Passo de Barreira, a Estocada em Linha, a Mobilidade do Ombro, a Elevação da Perna Estendida Ativa (ASLR), a Flexão de Braços com Estabilidade do Tronco e a Estabilidade Rotacional. Os procedimentos de teste e o protocolo de pontuação são explicados em detalhe por Cook et al. (2014). Todas as pontuações finais foram somadas para calcular a pontuação composta geral (pontuação Total do FMS).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Novi Sad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 52-02-27/2026-2
  • 003878572202509418003000000001 (Número de outro subsídio/financiamento: Autonomous Province of Vojvodina Provincial Secretariat for Higher Education and Scientific Research)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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