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Perfilamento Transcriptómico de Célula Única e Espacial de Tecidos Gengivais em Periodontite Agressiva e Crónica: Decifrando a Heterogeneidade Celular e Características do Microambiente Inflamatório

17 de março de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Perfil Transcriptómico de Célula Única e Espacial de Tecidos Gengivais em Periodontite Agressiva e Crónica: Descodificação da Heterogeneidade Celular e Características do Microambiente Inflamatório

O objetivo deste estudo observacional é investigar a heterogeneidade celular e as características do microambiente inflamatório nos tecidos gengivais de pacientes com periodontite agressiva, comparando com a periodontite crónica e com controlos saudáveis, utilizando transcriptómica de célula única e espacial combinada com sequenciação do genoma completo.

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

Quais são as diferenças na composição celular, subpopulações de células estaminais mesenquimais e perfis de expressão génica entre a periodontite agressiva, a periodontite crónica e os tecidos gengivais saudáveis? Quais são os marcadores moleculares chave, vias de sinalização e padrões do microambiente espacialmente resolvidos que distinguem a periodontite agressiva da forma crónica mais comum? Existem variantes genéticas específicas da doença associadas à periodontite agressiva identificadas através da sequenciação do genoma completo do ADN do sangue periférico?

Os participantes (já agendados para extração dentária ou cirurgia periodontal como parte dos cuidados clínicos de rotina) serão submetidos a:

Exame clínico periodontal padrão e imagiologia CBCT Colheita de uma pequena amostra de tecido gengival (~1×3×1 mm) durante a extração/cirurgia planeada sob anestesia local Colheita de 5 mL de sangue periférico para extração de ADN Não é necessária qualquer intervenção, tratamento ou consulta de seguimento adicional para além dos cuidados dentários de rotina.

Última atualização: 23 de dezembro de 2025

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo observacional transversal recrutará 9 adultos (n=3 por grupo) do Departamento de Periodontologia, Segundo Hospital Afiliado, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang. Todos os participantes já estão agendados para extração dentária de rotina ou cirurgia periodontal, permitindo a recolha incidental de uma pequena amostra de tecido gengival (~1×3×1 mm) e 5 mL de sangue periférico durante os cuidados padrão. Nenhum procedimento extra é adicionado.

Grupo de Periodontite Agressiva (AP) (n=3) Idade 20-35 anos

  • 30% de perda óssea vertical em ≥2 locais em radiografias Estágio III/IV, Grau C (classificação de 2018) Com ou sem histórico familiar Fatores locais mínimos (cálculo/trauma negligenciável) Grupo de Periodontite Crónica (CP) (n=3) Idade 30-40 anos
  • 3 locais com profundidade de sondagem ≥5 mm Estágio I/II, Grau A/B (classificação de 2018) Sem histórico familiar Doença impulsionada por placa/cálculo Controlos Saudáveis (n=3) Idade 20-40 anos Sem perda óssea significativa em radiografias Periodonto clinicamente saudável (sem gengivite/periodontite)

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes com Periodontite Agressiva:

  1. Idade entre 20-35 anos
  2. Evidência radiográfica de pelo menos 30% de perda óssea vertical em ≥2 locais dentários
  3. Podem ser classificados como periodontite Estágio III/IV, Grau C de acordo com a nova classificação de periodontite de 2018
  4. Com ou sem histórico familiar de periodontite
  5. Sem fatores contribuintes locais significativos (ex.: cálculo, trauma oclusal, etc.)

Pacientes com Periodontite Crónica:

  1. Idade entre 30-40 anos
  2. ≥3 locais com profundidade de sondagem ≥5 mm
  3. Podem ser classificados como periodontite Estágio I/II, Grau A/B de acordo com a nova classificação de periodontite de 2018
  4. Sem histórico familiar significativo
  5. Doença predominantemente impulsionada por fatores locais (placa dentária, cálculo, etc.)

Controlos Saudáveis:

  1. Idade entre 20-40 anos
  2. Exame radiográfico não mostra perda óssea alveolar significativa
  3. Clinicamente não podem ser diagnosticados com gengivite ou periodontite

Critérios de Exclusão:

  1. Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  2. Fumador de >10 cigarros por dia
  3. Diabetes grave não controlada (nível de HbA1c ≥6,7%)
  4. Planeamento de gravidez, atualmente grávida ou a amamentar
  5. Dependência de álcool ou drogas
  6. Uso prolongado de agentes imunossupressores
  7. Doenças infeciosas como hepatite ou SIDA/VIH
  8. Histórico de tumor maligno, radioterapia ou quimioterapia nos últimos 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
grupo de controle
grupo de periodontite agressiva
grupo de periodontite crónica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paisagem da Heterogeneidade Celular nos Tecidos Periodontais
Prazo: 1 ano
A sequenciação de RNA de célula única (scRNA-seq) será utilizada para avaliar a heterogeneidade celular dos tecidos gengivais de pacientes com periodontite agressiva (grupo AP), periodontite crónica (grupo CP) e controlos saudáveis, com um foco particular nas células estaminais mesenquimais. Isto inclui a identificação de subpopulações celulares e a quantificação destas subpopulações com base nos perfis de expressão génica.
1 ano
Identificação de Marcadores Moleculares Chave e Vias de Sinalização
Prazo: 1 ano
Para descobrir marcadores moleculares e vias de sinalização diferencialmente expressos entre o grupo AP, o grupo CP e o grupo saudável. Integrando dados de sequenciação de RNA de célula única e de transcriptómica espacial, a análise identificará potenciais alvos terapêuticos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfis de Expressão Transcriptómica Espacial
Prazo: 1 ano
Avaliação dos padrões de distribuição espacial da expressão genética em tecidos gengivais do grupo de periodontite agressiva (AP), do grupo de periodontite crónica (CP) e de controlos saudáveis, bem como das alterações espaciais induzidas pelo tratamento. A tecnologia de transcriptómica espacial será utilizada para mapear as interações célula-célula e as diferenças no microambiente.
1 ano
Variantes Genéticas Identificadas por Sequenciação do Genoma Completo
Prazo: 1 ano
Através de resequenciação do genoma completo (WGS) do ADN do sangue periférico, identificação de variantes de suscetibilidade genética associadas a periodontite agressiva e periodontite crónica, com um foco particular em variantes relacionadas com agregação familiar, predisposição genética, progressão da doença e resposta ao tratamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-1735

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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