- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07487272
Perfilamento Transcriptómico de Célula Única e Espacial de Tecidos Gengivais em Periodontite Agressiva e Crónica: Decifrando a Heterogeneidade Celular e Características do Microambiente Inflamatório
Perfil Transcriptómico de Célula Única e Espacial de Tecidos Gengivais em Periodontite Agressiva e Crónica: Descodificação da Heterogeneidade Celular e Características do Microambiente Inflamatório
O objetivo deste estudo observacional é investigar a heterogeneidade celular e as características do microambiente inflamatório nos tecidos gengivais de pacientes com periodontite agressiva, comparando com a periodontite crónica e com controlos saudáveis, utilizando transcriptómica de célula única e espacial combinada com sequenciação do genoma completo.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
Quais são as diferenças na composição celular, subpopulações de células estaminais mesenquimais e perfis de expressão génica entre a periodontite agressiva, a periodontite crónica e os tecidos gengivais saudáveis? Quais são os marcadores moleculares chave, vias de sinalização e padrões do microambiente espacialmente resolvidos que distinguem a periodontite agressiva da forma crónica mais comum? Existem variantes genéticas específicas da doença associadas à periodontite agressiva identificadas através da sequenciação do genoma completo do ADN do sangue periférico?
Os participantes (já agendados para extração dentária ou cirurgia periodontal como parte dos cuidados clínicos de rotina) serão submetidos a:
Exame clínico periodontal padrão e imagiologia CBCT Colheita de uma pequena amostra de tecido gengival (~1×3×1 mm) durante a extração/cirurgia planeada sob anestesia local Colheita de 5 mL de sangue periférico para extração de ADN Não é necessária qualquer intervenção, tratamento ou consulta de seguimento adicional para além dos cuidados dentários de rotina.
Última atualização: 23 de dezembro de 2025
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li-li Zhou
- Número de telefone: +86 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contato:
- Li Li Zhou, doctor
- Número de telefone: 18329193003
- E-mail: sophiazhou04@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo observacional transversal recrutará 9 adultos (n=3 por grupo) do Departamento de Periodontologia, Segundo Hospital Afiliado, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang. Todos os participantes já estão agendados para extração dentária de rotina ou cirurgia periodontal, permitindo a recolha incidental de uma pequena amostra de tecido gengival (~1×3×1 mm) e 5 mL de sangue periférico durante os cuidados padrão. Nenhum procedimento extra é adicionado.
Grupo de Periodontite Agressiva (AP) (n=3) Idade 20-35 anos
- 30% de perda óssea vertical em ≥2 locais em radiografias Estágio III/IV, Grau C (classificação de 2018) Com ou sem histórico familiar Fatores locais mínimos (cálculo/trauma negligenciável) Grupo de Periodontite Crónica (CP) (n=3) Idade 30-40 anos
- 3 locais com profundidade de sondagem ≥5 mm Estágio I/II, Grau A/B (classificação de 2018) Sem histórico familiar Doença impulsionada por placa/cálculo Controlos Saudáveis (n=3) Idade 20-40 anos Sem perda óssea significativa em radiografias Periodonto clinicamente saudável (sem gengivite/periodontite)
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com Periodontite Agressiva:
- Idade entre 20-35 anos
- Evidência radiográfica de pelo menos 30% de perda óssea vertical em ≥2 locais dentários
- Podem ser classificados como periodontite Estágio III/IV, Grau C de acordo com a nova classificação de periodontite de 2018
- Com ou sem histórico familiar de periodontite
- Sem fatores contribuintes locais significativos (ex.: cálculo, trauma oclusal, etc.)
Pacientes com Periodontite Crónica:
- Idade entre 30-40 anos
- ≥3 locais com profundidade de sondagem ≥5 mm
- Podem ser classificados como periodontite Estágio I/II, Grau A/B de acordo com a nova classificação de periodontite de 2018
- Sem histórico familiar significativo
- Doença predominantemente impulsionada por fatores locais (placa dentária, cálculo, etc.)
Controlos Saudáveis:
- Idade entre 20-40 anos
- Exame radiográfico não mostra perda óssea alveolar significativa
- Clinicamente não podem ser diagnosticados com gengivite ou periodontite
Critérios de Exclusão:
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Fumador de >10 cigarros por dia
- Diabetes grave não controlada (nível de HbA1c ≥6,7%)
- Planeamento de gravidez, atualmente grávida ou a amamentar
- Dependência de álcool ou drogas
- Uso prolongado de agentes imunossupressores
- Doenças infeciosas como hepatite ou SIDA/VIH
- Histórico de tumor maligno, radioterapia ou quimioterapia nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de controle
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grupo de periodontite agressiva
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grupo de periodontite crónica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paisagem da Heterogeneidade Celular nos Tecidos Periodontais
Prazo: 1 ano
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A sequenciação de RNA de célula única (scRNA-seq) será utilizada para avaliar a heterogeneidade celular dos tecidos gengivais de pacientes com periodontite agressiva (grupo AP), periodontite crónica (grupo CP) e controlos saudáveis, com um foco particular nas células estaminais mesenquimais.
Isto inclui a identificação de subpopulações celulares e a quantificação destas subpopulações com base nos perfis de expressão génica.
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1 ano
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Identificação de Marcadores Moleculares Chave e Vias de Sinalização
Prazo: 1 ano
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Para descobrir marcadores moleculares e vias de sinalização diferencialmente expressos entre o grupo AP, o grupo CP e o grupo saudável.
Integrando dados de sequenciação de RNA de célula única e de transcriptómica espacial, a análise identificará potenciais alvos terapêuticos.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de Expressão Transcriptómica Espacial
Prazo: 1 ano
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Avaliação dos padrões de distribuição espacial da expressão genética em tecidos gengivais do grupo de periodontite agressiva (AP), do grupo de periodontite crónica (CP) e de controlos saudáveis, bem como das alterações espaciais induzidas pelo tratamento.
A tecnologia de transcriptómica espacial será utilizada para mapear as interações célula-célula e as diferenças no microambiente.
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1 ano
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Variantes Genéticas Identificadas por Sequenciação do Genoma Completo
Prazo: 1 ano
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Através de resequenciação do genoma completo (WGS) do ADN do sangue periférico, identificação de variantes de suscetibilidade genética associadas a periodontite agressiva e periodontite crónica, com um foco particular em variantes relacionadas com agregação familiar, predisposição genética, progressão da doença e resposta ao tratamento.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1735
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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