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Efeito de uma Intervenção de Apoio entre Pares no Controlo Glicémico e Carga Económica entre Pacientes com Diabetes (PSI)

31 de março de 2026 atualizado por: Halefom Kahsay Haile, Addis Ababa University

Efeito de uma Intervenção de Apoio entre Pares no Controlo Glicémico e Carga Económica entre Pacientes com Diabetes em Seguimento num Hospital Terciário: Um Ensaio Controlado Randomizado

A diabetes impõe um fardo global crescente devido ao aumento dos custos de cuidados e à redução da qualidade de vida causada pelas suas complicações. A gestão da doença continua a ser um desafio para muitos doentes, sublinhando a necessidade de estratégias de apoio eficazes e escaláveis. O apoio entre pares tem mostrado potencial na melhoria do autocontrolo da diabetes, mas as evidências de ensaios randomizados na Etiópia, particularmente sobre os resultados clínicos e económicos, são limitadas. Assim, este estudo teve como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção de apoio entre pares no controlo glicémico e no fardo económico entre doentes com diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Globalmente, a diabetes representa um desafio crescente para os sistemas de saúde e comunidades, em grande parte devido aos custos crescentes dos cuidados e ao declínio na qualidade de vida associado às suas complicações crónicas. Independentemente dos avanços terapêuticos, a gestão da diabetes para alcançar um controlo glicémico rigoroso a longo prazo continua a ser difícil e pesada, o que, em caso de falha, leva a resultados cardiovasculares e microvasculares inadvertidamente pobres. Um estilo de vida saudável, uma dieta adequada e a adesão à medicação entre os doentes diabéticos são factores essenciais para a prevenção das complicações diabéticas, bem como para manter um bom controlo glicémico. No entanto, muitos doentes com diabetes não conseguem prevenir a diabetes devido à natureza complexa da doença e da sua gestão. Por conseguinte, os doentes com diabetes necessitam de educação para o autocontrolo, a fim de os ajudar a compreender e a lidar com a doença. O apoio entre pares é considerado uma melhoria promissora, viável e culturalmente adequada para os cuidados de diabetes, que recentemente foi identificada como um recurso potencial para o autocontrolo da diabetes. É eficaz na prevenção das complicações da diabetes e na melhoria dos resultados de saúde dos doentes com diabetes.

Apesar dos avanços na terapia, a consecução dos objectivos glicémicos continua a ser uma necessidade não satisfeita numa proporção substancial de doentes com diabetes. De acordo com relatórios do conjunto de dados e informações sobre a eficácia dos cuidados de saúde nos EUA, a Hemoglobina A1C <7,0% (53 mmol/mol) é atingida apenas por cerca de 40% das populações com seguro comercial e 30% dos indivíduos diabéticos no Medicaid. Estes números sugerem que, apesar dos tratamentos avançados, muitos indivíduos têm dificuldade em atingir os seus objectivos glicémicos. A eficácia clínica do apoio entre pares na melhoria do controlo glicémico tem sido apoiada por resultados de investigação ubíquos. Uma meta-análise de 13 ensaios controlados aleatorizados constatou que as intervenções de apoio entre pares reduzem a HbA1c em média -0,57% (IC 95% -0,78 a -0,36) em comparação com os cuidados habituais. Importante, o benefício foi maior em intervenções com intensidade de contacto moderada ou alta, enquanto os programas de baixa frequência não mostraram efeito significativo. Outra meta-análise de 17 estudos mostrou uma melhoria menor, mas ainda significativa, da HbA1c de aproximadamente 0,24% (IC 95% 0,05-0,43) em grupos de apoio entre pares versus controlos.

Estes resultados sublinham tanto o potencial como a variabilidade na eficácia das estratégias de apoio entre pares nos cuidados de diabetes. Da mesma forma, um estudo realizado no Uganda mostrou melhorias do nível de HbA1c, após um programa de apoio entre pares ter sido realizado em doentes diabéticos, e concluiu que é uma intervenção viável para melhorar os cuidados de diabetes em contextos de saúde. Na Etiópia, menos de 50% dos indivíduos diabéticos obtêm cuidados de diabetes adequados. A falta de acesso à educação sobre diabetes e à monitorização da glicemia no país resulta num controlo insuficiente da hiperglicemia, que está frequentemente associada à pobreza e à interrupção do tratamento por uma variedade de razões sociais e económicas. Cerca de 95% dos doentes com diabetes mellitus não monitorizam os seus níveis de glicemia em casa, 33% não tomam consistentemente a sua medicação e 75% necessitam de ser internados no hospital, directa ou indirectamente, como resultado de diabetes não controlada. Para incentivar o autocontrolo da diabetes, foi realizada uma sessão intensiva individual liderada por médicos, nutricionistas e assistentes sociais, e verificou-se ser eficaz numa variedade de contextos de saúde. No entanto, tais abordagens são difíceis de escalar nos cuidados de rotina nos países de baixo e médio rendimento, onde a diabetes é altamente prevalente e a oferta de profissionais de saúde especializados é limitada. Nestes contextos, o apoio entre pares oferece uma opção prática para ajudar os indivíduos a adoptar e manter comportamentos mais saudáveis e a enfrentar o fardo da diabetes.

Para além dos benefícios clínicos, qualquer decisão sobre a adopção de um programa de saúde num sistema de saúde com recursos limitados dependerá das suas implicações económicas esperadas, isto é, de se gera melhorias na saúde dos doentes a um custo aceitável. A diabetes coloca um fardo financeiro significativo nos doentes na Etiópia e noutros contextos de baixos recursos devido aos elevados custos directos, à cobertura de seguro insuficiente e ao elevado custo dos cuidados médicos necessários. Um estudo transversal na Zona de Shewa Sudoeste constatou que o custo mensal médio dos cuidados de diabetes era de 37,7 USD, com os custos directos a representarem mais de 75% do fardo total. Outro estudo em Adis Abeba relatou um custo directo mensal mediano de 21,8 USD por doente diabético, bem como perdas significativas de produtividade por parte dos doentes e cuidadores. Estas pressões financeiras limitam o acesso a cuidados de diabetes consistentes e podem agravar as suas complicações. Embora as análises custo-benefício da intervenção de apoio entre pares tenham sido pouco relatadas em muitos contextos de saúde, alguns dados sugeriram que pode reduzir custos. Evidências internacionais, como o ensaio controlado aleatorizado RAPSID baseado no Reino Unido, constataram que o custo anual de implementação do apoio entre pares por participante era de apenas 13,84 libras e concluíram que a prestação de intervenção de apoio entre pares para doentes com diabetes tem um benefício não só melhorou os resultados clínicos, mas também gerou poupanças líquidas de custos, diminuindo a quantidade de serviços de saúde utilizados por participante. Da mesma forma, um ensaio da Áustria constatou que os participantes do apoio entre pares baseado em grupo foram hospitalizados por um período mais curto do que os controlos, o que resultou numa poupança de custos de aproximadamente 1.660 euros por doente durante os primeiros dois anos de tratamento. Dados estes resultados, o apoio entre pares parece ser uma abordagem potencialmente poupadora de custos e escalável.

Embora os resultados positivos destes estudos sejam promissores, tem havido um número limitado de ensaios controlados aleatorizados que avaliam os efeitos do apoio entre pares tanto no resultado clínico como na sua viabilidade económica abrangente em doentes com diabetes. A relevância de compreender como o apoio entre pares afecta positivamente os encargos económicos directos dos doentes não é apenas aqueles associados aos sistemas de prestação de cuidados de saúde, mas tem um significado especial para os países de baixo e médio rendimento, nos quais as despesas directas representam um grande impedimento para receber cuidados médicos. Quanto ao efeito do apoio entre pares no controlo glicémico, tem havido muitos estudos sobre a relação entre o apoio entre pares e o efeito do controlo glicémico entre doentes com diabetes, mas os resultados de diferentes ensaios não têm sido totalmente consistentes. Além disso, não há directrizes para a implementação do apoio entre pares especificamente em ambientes de baixos recursos, como os contextos de saúde da Etiópia. Portanto, este estudo relata os efeitos da intervenção educativa de apoio entre pares no controlo glicémico e as suas implicações económicas nos doentes com diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tigray
      • Mek'ele, Tigray, Etiópia, 50
        • Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico Clínico de Diabetes Mellitus
  • Deve estar a tomar pelo menos um medicamento para diabetes
  • Deve ter tido pelo menos duas consultas de acompanhamento consecutivas na clínica de diabetes

Critérios de Exclusão:

  • Recusou participar em qualquer um dos grupos
  • Distúrbios endócrinos concomitantes (doença da tiroide, obesidade ou diabetes gestacional)
  • Doenças crónicas (insuficiência cardíaca, hepatite e cancro)
  • Inscrição noutros programas educativos durante o período do estudo para profissionais de saúde com diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Cuidados Padrão Isolados (Grupo de Controlo) Os participantes mantêm apenas o acompanhamento de rotina e os cuidados padrão para diabetes.
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção

Os participantes recebem sessões de apoio conduzidas por pares, além dos cuidados habituais para diabetes. Comportamental: Educação Estruturada sobre Diabetes para o controlo glicémico, facilitação baseada em experiências vividas, definição de objetivos, resolução de problemas do mundo real e responsabilização contínua pelos pares, não fornecida na educação padrão conduzida por clínicos. Sessões em grupo conduzidas por pares, com ênfase em experiências vividas, resolução de problemas e apoio mútuo.

Outros Nomes:

• Educação Estruturada sobre Diabetes sobre a definição, sinais, sintomas e gestão da diabetes

Educação Estruturada sobre Diabetes na definição, sinais e sintomas e gestão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controlo glicémico
Prazo: Linha de base e 6 meses
Medido através da alteração de HbA1c entre os grupos
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo de implementação do apoio entre pares
Prazo: 6 meses
Avaliação do custo despendido para a implementação do programa de apoio entre pares durante as três rondas consecutivas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Halefom Kahsay Haile, Msc, Addis Ababa University
  • Diretor de estudo: Teferi G Fenta, Professor, Addis Ababa University
  • Cadeira de estudo: Bruck M Habte, A. Professor, Addis Ababa University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAU-SoP
  • 084/24/SoP (Outro identificador: Addis Ababa University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente, os nossos dados precisam de autorização, organização e documentação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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