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Programa de Telereabilitação na Hérnia Discal Lombar

25 de março de 2026 atualizado por: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Desenvolvimento de um Programa de Exercício e Monitorização Baseado em Telerreabilitação e a sua Eficácia Comparada com um Programa de Exercício Domiciliário Baseado num Folheto em Doentes com Hérnia Discal Lombar: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

O objetivo deste estudo foi desenvolver um programa de exercícios e monitorização de telereabilitação assíncrono e baseado na web e comparar a sua eficácia com um programa de exercícios domiciliários tradicional baseado em brochura em doentes com hérnia discal lombar. O estudo foi concebido como um ensaio controlado aleatorizado que incluiu 46 participantes, que foram distribuídos por dois grupos: um grupo de telereabilitação e um grupo de exercícios baseado em brochura.

Ambos os grupos participaram num programa estruturado de exercícios domiciliários de 4 semanas. O grupo de telereabilitação recebeu orientação e acompanhamento de exercícios através de uma plataforma digital baseada na web, que permitiu a monitorização remota da adesão aos exercícios e dos resultados relatados pelos doentes. O grupo da brochura realizou os mesmos exercícios utilizando materiais de instrução impressos.

Os participantes foram avaliados antes e após a intervenção utilizando ferramentas de avaliação padronizadas e validadas, incluindo a Escala Visual Analógica (EVA) para a dor, o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para incapacidade funcional, o SF-12 para qualidade de vida, e testes para a força e resistência muscular lombar estática e dinâmica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado concebido para comparar dois métodos diferentes de implementação de um programa de exercícios domiciliários em pacientes diagnosticados com hérnia discal lombar. O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um programa de exercícios e monitorização de telereabilitação baseado na web, em comparação com um programa tradicional de exercícios domiciliários baseado em brochura.

Um total de 46 participantes elegíveis são aleatoriamente distribuídos em dois grupos: um grupo de telereabilitação e um grupo de exercícios baseado em brochura. Ambos os grupos seguem o mesmo programa estruturado de exercícios domiciliários durante quatro semanas, consistindo em exercícios padronizados realizados três vezes por semana.

Os participantes do grupo de telereabilitação acedem às instruções dos exercícios através de uma plataforma digital baseada na web que inclui demonstrações em vídeo, orientação escrita e funcionalidades de monitorização remota. A plataforma permite que os participantes registem as suas sessões de exercícios e possibilita aos fisioterapeutas monitorizar a adesão e fornecer feedback quando necessário. A intervenção é realizada de forma assíncrona, sem interação em tempo real.

Os participantes do grupo da brochura recebem materiais impressos contendo os mesmos exercícios, incluindo instruções visuais e escritas. A instrução inicial é fornecida presencialmente, após o que os participantes continuam o programa de exercícios de forma independente em casa.

As avaliações dos resultados são realizadas antes e após a intervenção por um fisioterapeuta que está cego para a alocação dos grupos. As avaliações incluem intensidade da dor, incapacidade funcional, qualidade de vida, e força e resistência muscular lombar, utilizando instrumentos de medição padronizados e validados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
46

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turquia (Türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico de hérnia discal lombar por médico especialista
  • Presença de hérnia discal lombar em estágio de abaulamento ou protrusão
  • Disposição para participar e fornecer consentimento informado
  • Ter conhecimentos básicos de smartphone ou computador e acesso à internet (para o grupo de telereabilitação)

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia vertebral
  • Presença de hérnia discal lombar extrudida ou sequestrada
  • Deficiência visual ou auditiva que possa afetar a participação
  • Presença de tumores vertebrais
  • Problemas de comunicação ou cognitivos que impeçam a participação
  • Incapacidade de compreender turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Telerreabilitação
Os participantes receberam um programa de exercícios e monitorização de telerreabilitação baseado na web, incluindo exercícios guiados por vídeo, monitorização remota da adesão e acompanhamento assíncrono através de uma plataforma digital.
Outro: Programa de Exercícios de Telerreabilitação Baseado na Web
Os participantes realizaram um programa estruturado de exercícios domiciliários, entregue através de uma plataforma de telereabilitação baseada na web. O programa incluiu exercícios guiados por vídeo, instruções escritas e monitorização remota assíncrona. Os participantes registaram as suas sessões de exercício, e os fisioterapeutas monitorizaram a adesão e forneceram feedback através do sistema digital. A intervenção foi realizada durante 4 semanas, 3 dias por semana, com 3 séries de 10 repetições para cada exercício.
Comparador Ativo: Grupo de Brochuras
Os participantes receberam um programa de exercícios domiciliários baseado num folheto que incluía instruções impressas e materiais visuais, com instrução inicial presencial e sem monitorização remota.
Outro: Programa de Exercícios Domiciliares Baseado em Folheto
Os participantes realizaram o mesmo programa estruturado de exercícios domiciliários utilizando brochuras impressas que incluíam instruções visuais e escritas. Os exercícios foram inicialmente demonstrados presencialmente, e os participantes continuaram de forma independente em casa sem monitorização remota. O programa foi aplicado durante 4 semanas, 3 dias por semana, com 3 séries de 10 repetições para cada exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas

Intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)

Intensidade da dor medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 cm que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas representam maior gravidade da dor. A avaliação inclui dor global, dor em repouso, dor durante a atividade e dor noturna.

[Período de tempo: Linha de base e após 4 semanas] Intensidade da dor medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 cm que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas representam maior gravidade da dor. A avaliação inclui dor global, dor em repouso, dor durante a atividade e dor noturna.
Linha de base e após 4 semanas
Incapacidade funcional (ODI)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas

Incapacidade funcional avaliada pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)

Incapacidade funcional medida através do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), um questionário composto por 10 itens pontuados de 0 a 5, com uma pontuação total que varia de 0 a 50. Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
Linha de base e após 4 semanas
Qualidade de vida (SF-12)
Prazo: Baseline e após 4 semanas

Qualidade de vida avaliada pelo 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)

Qualidade de vida medida através do 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), que gera pontuações sumárias dos componentes físico (PCS) e mental (MCS), variando de 0 a 100. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
Baseline e após 4 semanas
Endurance estática dos músculos do tronco
Prazo: Linha de base e após 4 semanas

A resistência estática dos músculos do tronco avaliada através do teste muscular do tronco de Diener

A resistência estática dos músculos do tronco medida através do teste muscular do tronco de Diener (1992), expressa como a duração (segundos) que o participante mantém a posição de flexão do tronco até que o ângulo inferior da escápula se levante da superfície. A pontuação máxima é de 30 segundos. Valores mais elevados indicam maior resistência muscular do tronco.
Linha de base e após 4 semanas
Resistência dinâmica dos músculos do tronco
Prazo: Linha de base e após 4 semanas

Resistência dinâmica dos músculos do tronco avaliada através do teste de músculos do tronco de Diener

Resistência dinâmica dos músculos do tronco medida através do teste de músculos do tronco de Diener (1992), expressa como o número de repetições completas de flexão do tronco realizadas em 30 segundos. Valores mais elevados indicam maior resistência dos músculos do tronco.
Linha de base e após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Necmettin Erbakan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NEU-PT2025-05
  • 24YL30002 (Outro identificador: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais não serão partilhados publicamente devido a preocupações de privacidade e confidencialidade. Os dados contêm informações potencialmente identificáveis e estão protegidos por regulamentos éticos e institucionais. No entanto, dados anonimizados poderão ser disponibilizados pelo autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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