Programa de Telereabilitação na Hérnia Discal Lombar
Desenvolvimento de um Programa de Exercício e Monitorização Baseado em Telerreabilitação e a sua Eficácia Comparada com um Programa de Exercício Domiciliário Baseado num Folheto em Doentes com Hérnia Discal Lombar: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O objetivo deste estudo foi desenvolver um programa de exercícios e monitorização de telereabilitação assíncrono e baseado na web e comparar a sua eficácia com um programa de exercícios domiciliários tradicional baseado em brochura em doentes com hérnia discal lombar. O estudo foi concebido como um ensaio controlado aleatorizado que incluiu 46 participantes, que foram distribuídos por dois grupos: um grupo de telereabilitação e um grupo de exercícios baseado em brochura.
Ambos os grupos participaram num programa estruturado de exercícios domiciliários de 4 semanas. O grupo de telereabilitação recebeu orientação e acompanhamento de exercícios através de uma plataforma digital baseada na web, que permitiu a monitorização remota da adesão aos exercícios e dos resultados relatados pelos doentes. O grupo da brochura realizou os mesmos exercícios utilizando materiais de instrução impressos.
Os participantes foram avaliados antes e após a intervenção utilizando ferramentas de avaliação padronizadas e validadas, incluindo a Escala Visual Analógica (EVA) para a dor, o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para incapacidade funcional, o SF-12 para qualidade de vida, e testes para a força e resistência muscular lombar estática e dinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado concebido para comparar dois métodos diferentes de implementação de um programa de exercícios domiciliários em pacientes diagnosticados com hérnia discal lombar. O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um programa de exercícios e monitorização de telereabilitação baseado na web, em comparação com um programa tradicional de exercícios domiciliários baseado em brochura.
Um total de 46 participantes elegíveis são aleatoriamente distribuídos em dois grupos: um grupo de telereabilitação e um grupo de exercícios baseado em brochura. Ambos os grupos seguem o mesmo programa estruturado de exercícios domiciliários durante quatro semanas, consistindo em exercícios padronizados realizados três vezes por semana.
Os participantes do grupo de telereabilitação acedem às instruções dos exercícios através de uma plataforma digital baseada na web que inclui demonstrações em vídeo, orientação escrita e funcionalidades de monitorização remota. A plataforma permite que os participantes registem as suas sessões de exercícios e possibilita aos fisioterapeutas monitorizar a adesão e fornecer feedback quando necessário. A intervenção é realizada de forma assíncrona, sem interação em tempo real.
Os participantes do grupo da brochura recebem materiais impressos contendo os mesmos exercícios, incluindo instruções visuais e escritas. A instrução inicial é fornecida presencialmente, após o que os participantes continuam o programa de exercícios de forma independente em casa.
As avaliações dos resultados são realizadas antes e após a intervenção por um fisioterapeuta que está cego para a alocação dos grupos. As avaliações incluem intensidade da dor, incapacidade funcional, qualidade de vida, e força e resistência muscular lombar, utilizando instrumentos de medição padronizados e validados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Turquia (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico de hérnia discal lombar por médico especialista
- Presença de hérnia discal lombar em estágio de abaulamento ou protrusão
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado
- Ter conhecimentos básicos de smartphone ou computador e acesso à internet (para o grupo de telereabilitação)
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia vertebral
- Presença de hérnia discal lombar extrudida ou sequestrada
- Deficiência visual ou auditiva que possa afetar a participação
- Presença de tumores vertebrais
- Problemas de comunicação ou cognitivos que impeçam a participação
- Incapacidade de compreender turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerreabilitação
Os participantes receberam um programa de exercícios e monitorização de telerreabilitação baseado na web, incluindo exercícios guiados por vídeo, monitorização remota da adesão e acompanhamento assíncrono através de uma plataforma digital.
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Os participantes realizaram um programa estruturado de exercícios domiciliários, entregue através de uma plataforma de telereabilitação baseada na web.
O programa incluiu exercícios guiados por vídeo, instruções escritas e monitorização remota assíncrona.
Os participantes registaram as suas sessões de exercício, e os fisioterapeutas monitorizaram a adesão e forneceram feedback através do sistema digital.
A intervenção foi realizada durante 4 semanas, 3 dias por semana, com 3 séries de 10 repetições para cada exercício.
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Comparador Ativo: Grupo de Brochuras
Os participantes receberam um programa de exercícios domiciliários baseado num folheto que incluía instruções impressas e materiais visuais, com instrução inicial presencial e sem monitorização remota.
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Os participantes realizaram o mesmo programa estruturado de exercícios domiciliários utilizando brochuras impressas que incluíam instruções visuais e escritas.
Os exercícios foram inicialmente demonstrados presencialmente, e os participantes continuaram de forma independente em casa sem monitorização remota.
O programa foi aplicado durante 4 semanas, 3 dias por semana, com 3 séries de 10 repetições para cada exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
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Intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA) Intensidade da dor medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 cm que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas representam maior gravidade da dor. A avaliação inclui dor global, dor em repouso, dor durante a atividade e dor noturna. [Período de tempo: Linha de base e após 4 semanas] Intensidade da dor medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 cm que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas representam maior gravidade da dor. A avaliação inclui dor global, dor em repouso, dor durante a atividade e dor noturna. |
Linha de base e após 4 semanas
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Incapacidade funcional (ODI)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
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Incapacidade funcional avaliada pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) Incapacidade funcional medida através do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), um questionário composto por 10 itens pontuados de 0 a 5, com uma pontuação total que varia de 0 a 50. Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade. |
Linha de base e após 4 semanas
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Qualidade de vida (SF-12)
Prazo: Baseline e após 4 semanas
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Qualidade de vida avaliada pelo 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) Qualidade de vida medida através do 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), que gera pontuações sumárias dos componentes físico (PCS) e mental (MCS), variando de 0 a 100. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde. |
Baseline e após 4 semanas
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Endurance estática dos músculos do tronco
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
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A resistência estática dos músculos do tronco avaliada através do teste muscular do tronco de Diener A resistência estática dos músculos do tronco medida através do teste muscular do tronco de Diener (1992), expressa como a duração (segundos) que o participante mantém a posição de flexão do tronco até que o ângulo inferior da escápula se levante da superfície. A pontuação máxima é de 30 segundos. Valores mais elevados indicam maior resistência muscular do tronco. |
Linha de base e após 4 semanas
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Resistência dinâmica dos músculos do tronco
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
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Resistência dinâmica dos músculos do tronco avaliada através do teste de músculos do tronco de Diener Resistência dinâmica dos músculos do tronco medida através do teste de músculos do tronco de Diener (1992), expressa como o número de repetições completas de flexão do tronco realizadas em 30 segundos. Valores mais elevados indicam maior resistência dos músculos do tronco. |
Linha de base e após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU-PT2025-05
- 24YL30002 (Outro identificador: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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