O Efeito da Lactoferrina no Controlo da Dor Após Cesareana

A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns em todo o mundo, e o controlo ótimo da dor pós-operatória continua a ser uma prioridade clínica. Uma gestão inadequada da dor pode atrasar a recuperação, prejudicar a interação mãe-bebé, prolongar a hospitalização e aumentar o risco de complicações, como tromboembolismo. Embora os opioides sejam eficazes para a analgesia pós-operatória, a sua utilização é limitada por efeitos adversos dependentes da dose, o que motiva a necessidade de terapias adjuvantes que melhorem a analgesia ao mesmo tempo que reduzem as necessidades de opioides.

A lactoferrina é uma glicoproteína natural de ligação ao ferro, presente no leite materno e noutras secreções corporais, com propriedades anti-inflamatórias, antioxidantes e imunomoduladoras bem documentadas. Evidências experimentais e clínicas sugerem que a lactoferrina modula mediadores inflamatórios-chave envolvidos na sinalização da dor, incluindo citocinas pró-inflamatórias, e pode exercer efeitos antinociceptivos através de mecanismos periféricos e centrais. Estas propriedades apoiam o seu papel potencial como adjuvante na gestão da dor pós-operatória; no entanto, a sua eficácia neste contexto não foi avaliada num ensaio clínico randomizado.

Este estudo está concebido como um ensaio clínico prospetivo, randomizado, duplamente cego e controlado por placebo, para avaliar o efeito da lactoferrina na dor pós-operatória após cesariana eletiva. Os participantes elegíveis serão randomizados numa proporção de 1:1 para receber lactoferrina oral (250 mg duas vezes por dia) ou um placebo correspondente. A primeira dose será administrada uma hora antes da cirurgia, seguida de doses contínuas a cada 12 horas durante 48 horas após a operação. Todos os participantes receberão anestesia raquidiana padronizada e cuidados analgésicos perioperatórios e pós-operatórios de rotina.

O objetivo principal é avaliar o efeito da lactoferrina na intensidade da dor pós-operatória, medida através de uma escala visual analógica em momentos pré-definidos nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Os objetivos secundários incluem a avaliação do consumo de opioides, o tempo até ao primeiro pedido de analgesia de resgate, a incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios, outros sintomas pós-operatórios, o tempo até à mobilização, a recuperação funcional, a satisfação do doente e a duração da hospitalização.

A segurança será avaliada através da monitorização de eventos adversos, incluindo sintomas gastrointestinais, reações alérgicas e outros efeitos relacionados com o tratamento. Todos os eventos adversos serão documentados e avaliados quanto à gravidade e causalidade.

O tamanho da amostra foi calculado para fornecer poder estatístico adequado para detetar diferenças clinicamente significativas nos resultados primários e secundários entre os grupos. As análises estatísticas serão realizadas utilizando uma abordagem por intenção de tratar, com métodos apropriados para variáveis contínuas e categóricas.

Este ensaio visa fornecer evidência clínica sobre o papel potencial da lactoferrina como adjuvante seguro e eficaz aos regimes analgésicos padrão, para melhorar o controlo da dor pós-operatória e a recuperação após cesariana.