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Klotho Gene, Red Complex Bacteria and Periodontal Viruses in Patients With and Without Periodontitis and Acute Coronary Syndrome

4 de agosto de 2026 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

AVALIAÇÃO DA EXPRESSÃO DO GENE KLOTHO E DOS SEUS NÍVEIS PROTEICOS, DETERMINAÇÃO DE BACTÉRIAS DO COMPLEXO VERMELHO E ESTIMAÇÃO DE VÍRUS PERIODONTAIS EM DOENTES COM E SEM PERIODONTITE E SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA.

O gene Klotho foi inicialmente identificado como um gene supressor do envelhecimento, mas pesquisas subsequentes revelaram as suas funções multifacetadas, abrangendo defesa antioxidante, efeitos anti-inflamatórios, equilíbrio do cálcio e fósforo, regulação metabólica e atividade anti-apoptótica. Codifica uma proteína transmembrana de passagem única e é expressa principalmente nos túbulos renais. A proteína Klotho existe em duas formas: ligada à membrana e secretada. A Klotho de membrana atua como um co-recetor para o FGF23, uma hormona derivada do osso, enquanto a Klotho secretada regula várias glicoproteínas da superfície celular, incluindo canais iónicos e recetores de fatores de crescimento. A Klotho surgiu recentemente como um biomarcador potencial para a doença coronária, com evidências a sugerir o seu envolvimento na fisiopatologia da doença.

O complexo vermelho, composto por Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola e Tannerella forsythia, alberga patógenos-chave na doença periodontal do adulto. Estas bactérias possuem vários fatores de virulência, incluindo fímbrias, lipopolissacarídeos e proteases na P. gingivalis, que perturbam as respostas inflamatórias e imunitárias e degradam as proteínas do tecido conjuntivo. A T. forsythia produz uma protease semelhante à tripsina, sialidase, hemaglutinina e BspA, contribuindo para a perda óssea alveolar. Entretanto, a T. denticola perturba a matriz extracelular das células hospedeiras, penetra nos tecidos e desregula fatores imunorreguladores, exacerbando ainda mais a doença periodontal. Da mesma forma, o Vírus do Herpes Simplex 1 (HSV-1), o Citomegalovírus humano (HCMV) e o Vírus Epstein Barr (EBV) têm sido implicados na patogénese da doença periodontal. As expressões dos vírus juntamente com as bactérias do complexo vermelho forneceriam mais evidências do risco periodontal na progressão da doença aguda das artérias coronárias.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Os indivíduos selecionados serão categorizados nos seguintes grupos:

GRUPO I: Voluntários saudáveis. GRUPO II: Pacientes com periodontite sem síndrome coronária aguda. GRUPO III: Síndrome coronária aguda sem periodontite. GRUPO IV: Periodontite e síndrome coronária aguda.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
108

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

GRUPO I

  • Sujeitos sistemicamente saudáveis com periodonto saudável, tendo profundidade de sondagem periodontal (PSP) ≤ 3mm, sem perda de inserção clínica (PIC=0) e sangramento à sondagem ≤ 10% dos locais. GRUPO II
  • Sujeitos sistemicamente saudáveis com periodontite, tendo perda de inserção clínica interdental ≥ 3-5mm (periodontite estágio II/III) e profundidade de sondagem periodontal (PSP) ≥ 5mm (periodontite estágio I/III) e sangramento à sondagem ≥ 10% dos locais. GRUPO III
  • Pacientes diagnosticados com síndrome coronária aguda com periodonto saudável, tendo profundidade de sondagem periodontal (PSP) ≤ 3mm, sem perda de inserção clínica (PIC=0) e sangramento à sondagem ≤ 10% dos locais. GRUPO IV
  • Pacientes com síndrome coronária aguda com periodontite, tendo perda de inserção clínica interdental ≥ 3-5mm (periodontite estágio II/III) e profundidade de sondagem periodontal (PSP) ≥ 5mm (periodontite estágio II/III) e sangramento à sondagem ≥ 10%.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes dispostos a participar no estudo.
  2. Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre os 30 e os 65 anos.
  3. Pacientes com ≥ 10 dentes naturais restantes.
  4. Sem histórico de uso prolongado de antibióticos nos últimos 6 meses.

Critérios de Exclusão:

  1. Serão excluídos da presente investigação indivíduos com condições sistémicas como diabetes mellitus tipo I e tipo II, doenças respiratórias, doença renal, doença hepática, artrite reumatoide, alergia, neoplasias malignas avançadas/neoplasias e infeção por VIH.
  2. Serão excluídos indivíduos que tenham tomado medicamentos como corticosteroides ou antibióticos nos 6 meses anteriores à investigação ou medicamentos antiepiléticos (fenitoína ou ciclosporina) que tenham impacto nos tecidos periodontais.
  3. Mulheres grávidas (a gravidez pode alterar a flora oral).
  4. Fumadores atuais e indivíduos que deixaram de fumar há menos de 6 meses.
  5. Pacientes que tenham realizado terapia periodontal nos 6 meses anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Voluntários saudáveis
Doentes com periodontite sem síndrome coronária aguda
Doentes com síndrome coronária aguda sem periodontite
Pacientes com periodontite e síndrome coronária aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros periodontais
Prazo: Baseline-24 meses
Alteração na profundidade de sondagem periodontal (medida em mm, um valor mais elevado indica progressão da doença)
Baseline-24 meses
Alteração nas variáveis periodontais
Prazo: Linha de base - 2 anos
Alteração no nível de inserção clínica (medido em mm, um valor mais elevado indica progressão da doença)
Linha de base - 2 anos
Alteração nos critérios periodontais
Prazo: Baseline - 2 anos
Alteração no índice de placa (medida como uma proporção, intervalo: 0 a 3, o valor máximo indica um pior resultado e o valor mínimo indica um melhor resultado)
Baseline - 2 anos
Alteração nas variáveis periodontais
Prazo: Linha de base - 2 anos
Alterações no Índice Gengival (medido como uma proporção, (0-3) valores mais elevados indicam maior severidade da inflamação gengival)
Linha de base - 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
9 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MADC/IEC/I/28/2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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