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Klotho Gene, Red Complex Bacteria and Periodontal Viruses in Patients With and Without Periodontitis and Acute Coronary Syndrome

4 de agosto de 2026 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

AVALIAÇÃO DA EXPRESSÃO DO GENE KLOTHO E DOS SEUS NÍVEIS PROTEICOS, DETERMINAÇÃO DE BACTÉRIAS DO COMPLEXO VERMELHO E ESTIMAÇÃO DE VÍRUS PERIODONTAIS EM DOENTES COM E SEM PERIODONTITE E SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA.

O gene Klotho foi inicialmente identificado como um gene supressor do envelhecimento, mas pesquisas subsequentes revelaram as suas funções multifacetadas, abrangendo defesa antioxidante, efeitos anti-inflamatórios, equilíbrio do cálcio e fósforo, regulação metabólica e atividade anti-apoptótica. Codifica uma proteína transmembrana de passagem única e é expressa principalmente nos túbulos renais. A proteína Klotho existe em duas formas: ligada à membrana e secretada. A Klotho de membrana atua como um co-recetor para o FGF23, uma hormona derivada do osso, enquanto a Klotho secretada regula várias glicoproteínas da superfície celular, incluindo canais iónicos e recetores de fatores de crescimento. A Klotho surgiu recentemente como um biomarcador potencial para a doença coronária, com evidências a sugerir o seu envolvimento na fisiopatologia da doença.

O complexo vermelho, composto por Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola e Tannerella forsythia, alberga patógenos-chave na doença periodontal do adulto. Estas bactérias possuem vários fatores de virulência, incluindo fímbrias, lipopolissacarídeos e proteases na P. gingivalis, que perturbam as respostas inflamatórias e imunitárias e degradam as proteínas do tecido conjuntivo. A T. forsythia produz uma protease semelhante à tripsina, sialidase, hemaglutinina e BspA, contribuindo para a perda óssea alveolar. Entretanto, a T. denticola perturba a matriz extracelular das células hospedeiras, penetra nos tecidos e desregula fatores imunorreguladores, exacerbando ainda mais a doença periodontal. Da mesma forma, o Vírus do Herpes Simplex 1 (HSV-1), o Citomegalovírus humano (HCMV) e o Vírus Epstein Barr (EBV) têm sido implicados na patogénese da doença periodontal. As expressões dos vírus juntamente com as bactérias do complexo vermelho forneceriam mais evidências do risco periodontal na progressão da doença aguda das artérias coronárias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os indivíduos selecionados serão categorizados nos seguintes grupos:

GRUPO I: Voluntários saudáveis. GRUPO II: Pacientes com periodontite sem síndrome coronária aguda. GRUPO III: Síndrome coronária aguda sem periodontite. GRUPO IV: Periodontite e síndrome coronária aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

108

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

GRUPO I

  • Sujeitos sistemicamente saudáveis com periodonto saudável, tendo profundidade de sondagem periodontal (PSP) ≤ 3mm, sem perda de inserção clínica (PIC=0) e sangramento à sondagem ≤ 10% dos locais. GRUPO II
  • Sujeitos sistemicamente saudáveis com periodontite, tendo perda de inserção clínica interdental ≥ 3-5mm (periodontite estágio II/III) e profundidade de sondagem periodontal (PSP) ≥ 5mm (periodontite estágio I/III) e sangramento à sondagem ≥ 10% dos locais. GRUPO III
  • Pacientes diagnosticados com síndrome coronária aguda com periodonto saudável, tendo profundidade de sondagem periodontal (PSP) ≤ 3mm, sem perda de inserção clínica (PIC=0) e sangramento à sondagem ≤ 10% dos locais. GRUPO IV
  • Pacientes com síndrome coronária aguda com periodontite, tendo perda de inserção clínica interdental ≥ 3-5mm (periodontite estágio II/III) e profundidade de sondagem periodontal (PSP) ≥ 5mm (periodontite estágio II/III) e sangramento à sondagem ≥ 10%.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes dispostos a participar no estudo.
  2. Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre os 30 e os 65 anos.
  3. Pacientes com ≥ 10 dentes naturais restantes.
  4. Sem histórico de uso prolongado de antibióticos nos últimos 6 meses.

Critérios de Exclusão:

  1. Serão excluídos da presente investigação indivíduos com condições sistémicas como diabetes mellitus tipo I e tipo II, doenças respiratórias, doença renal, doença hepática, artrite reumatoide, alergia, neoplasias malignas avançadas/neoplasias e infeção por VIH.
  2. Serão excluídos indivíduos que tenham tomado medicamentos como corticosteroides ou antibióticos nos 6 meses anteriores à investigação ou medicamentos antiepiléticos (fenitoína ou ciclosporina) que tenham impacto nos tecidos periodontais.
  3. Mulheres grávidas (a gravidez pode alterar a flora oral).
  4. Fumadores atuais e indivíduos que deixaram de fumar há menos de 6 meses.
  5. Pacientes que tenham realizado terapia periodontal nos 6 meses anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários saudáveis
Doentes com periodontite sem síndrome coronária aguda
Doentes com síndrome coronária aguda sem periodontite
Pacientes com periodontite e síndrome coronária aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros periodontais
Prazo: Baseline-24 meses
Alteração na profundidade de sondagem periodontal (medida em mm, um valor mais elevado indica progressão da doença)
Baseline-24 meses
Alteração nas variáveis periodontais
Prazo: Linha de base - 2 anos
Alteração no nível de inserção clínica (medido em mm, um valor mais elevado indica progressão da doença)
Linha de base - 2 anos
Alteração nos critérios periodontais
Prazo: Baseline - 2 anos
Alteração no índice de placa (medida como uma proporção, intervalo: 0 a 3, o valor máximo indica um pior resultado e o valor mínimo indica um melhor resultado)
Baseline - 2 anos
Alteração nas variáveis periodontais
Prazo: Linha de base - 2 anos
Alterações no Índice Gengival (medido como uma proporção, (0-3) valores mais elevados indicam maior severidade da inflamação gengival)
Linha de base - 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

3 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MADC/IEC/I/28/2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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