Farmácias adaptadas para a Demência como um Recurso para a Saúde Mental nos Idosos (DARE)
Farmácias amigas da demência como recurso para a saúde mental na terceira idade
O estudo DARE (Farmácias Amigas da Demência como Recurso para a Saúde Mental dos Idosos) é um estudo de coorte prospetivo multicêntrico que visa identificar precocemente indivíduos com défices cognitivos nas farmácias e melhorar o seu acesso a serviços de apoio. As farmácias parceiras estão equipadas com postos de teste de memória, e o pessoal farmacêutico é formado para orientar os participantes. O teste de memória digital avalia fatores cognitivos, psicossociais e de saúde, apresentando os resultados num gráfico de semáforo. Os participantes com resultados preocupantes são encaminhados para especialistas ou serviços de apoio.
Os objetivos principais do estudo são estabelecer as farmácias como centros de rastreio de demência, melhorar os cuidados aos indivíduos afetados, promover a colaboração interdisciplinar e lançar as bases para quadros legais e de faturação. Um subprojeto opcional valida o rastreio através de avaliações neurológicas.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
O estudo DARE (Farmácias Amigas da Demência como Recurso para a Saúde Mental em Idosos) é uma iniciativa de coorte prospetiva multicêntrica concebida para identificar indivíduos com défices cognitivos precoces através das farmácias, tornando os cuidados de saúde e o apoio mais acessíveis. Tem como alvo pessoas com sintomas cognitivos iniciais ou demência ligeira e visa promover a intervenção precoce e melhorar a qualidade de vida.
Características Principais:
- Processo de Rastreio: As farmácias parceiras (10 em contextos urbanos e rurais) estão equipadas com postos de teste de memória, incluindo tablets para avaliações cognitivas digitais e questionários estruturados. Estes abrangem o declínio cognitivo, o risco cardiovascular e a depressão.
- Sistema de Semáforo: Os resultados são apresentados através de um sistema de cores (verde, amarelo, vermelho), orientando os próximos passos para os participantes, como procurar consulta médica ou aceder a serviços de apoio.
- Formação do Pessoal da Farmácia: O pessoal recebe formação para comunicar eficazmente com pessoas com défices cognitivos e gerir as ferramentas digitais.
- Recolha de Dados Demográficos: Informações como idade, educação e estado civil são recolhidas para compreender os perfis dos participantes e adaptar as intervenções.
Objetivos:
- Estabelecer as farmácias como centros acessíveis para o rastreio e apoio à demência.
- Avaliar a eficácia do processo de rastreio e o seu impacto no comportamento de saúde dos participantes.
- Validar as ferramentas de rastreio digital em ambientes não clínicos e explorar a sua sensibilidade e especificidade.
Subprojeto Opcional: Um subconjunto de participantes é submetido a validação clínica adicional no Centro de Terapia e Investigação da Doença de Alzheimer, incluindo exames neurológicos, imagiologia e análise de biomarcadores.
O estudo enfatiza a privacidade através de dupla pseudonimização, gestão segura de dados e adesão a padrões éticos. Procura demonstrar o valor socioeconómico do rastreio da demência baseado em farmácias e criar um quadro para uma implementação mais ampla.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Carolin I Kurz, M.D.
- Número de telefone: +498944005863
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80336
- Recrutamento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, LMU Hospital
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Contato:
- Carolin I Kurz, M.D.
- E-mail: psy.alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
População do Estudo:
A população do estudo consiste em indivíduos com 60 anos ou mais, recrutados em farmácias urbanas e rurais. Os participantes incluem aqueles com deficiências cognitivas auto-reportadas, reportadas por familiares ou identificadas por farmacêuticos, variando desde sintomas iniciais até demência ligeira. A coorte enfatiza a diversidade, captando vários fatores demográficos, como antecedentes migratórios, nível de escolaridade, estado civil e situações de vida, com foco em grupos sub-representados e com menor acesso a serviços, incluindo indivíduos isolados e aqueles em áreas rurais.
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade: Os participantes devem ter 60 anos ou mais no momento do consentimento.
- Proficiência Linguística: Conhecimento suficiente da língua alemã para compreender as instruções e participar no estudo.
- Estado Cognitivo: Presença de défices cognitivos auto-reportados, reportados por familiares ou identificados pelo farmacêutico (por exemplo, problemas de memória ou alterações cognitivas ligeiras).
- Consentimento: Capacidade de fornecer consentimento informado voluntariamente.
Critérios de Exclusão
- Deficiências Sensoriais Graves: Participantes incapazes de ver ou ouvir suficientemente bem para completar as avaliações digitais ou questionários.
- Diagnóstico Prévio de Demência: Indivíduos com um diagnóstico formal prévio de demência, com ou sem patologia subjacente.
- Deficiências Cognitivas ou Físicas Graves: Qualquer condição que impeça uma participação significativa nos testes digitais ou no processo de rastreio estruturado.
Estes critérios visam garantir que o estudo inclua participantes em risco de declínio cognitivo precoce, excluindo aqueles para quem as intervenções ou avaliações não seriam viáveis ou relevantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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estudo de coorte prospectivo
A coorte de estudo do projeto DARE inclui clientes e pacientes de farmácias localizadas tanto em áreas urbanas como rurais. Estes participantes representam um segmento populacional diverso, incluindo indivíduos que podem não aceder regularmente a serviços de saúde tradicionais, particularmente em regiões rurais onde as instalações médicas são menos acessíveis. Detalhes da Coorte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do domínio psicológico do WHOQOL-BREF
Prazo: 2025 - 2027
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A qualidade de vida será avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, Versão Breve (WHOQOL-BREF). O resultado primário é a alteração na pontuação do domínio psicológico desde a linha de base até ao acompanhamento de 24 meses. A pontuação do domínio psicológico será calculada de acordo com o manual de pontuação do WHOQOL-BREF e transformada para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida. Unidade de Medida pontos (escala de 0-100) Prazo Linha de base e 24 meses |
2025 - 2027
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de cuidados de saúde: número de contactos com serviços de saúde
Prazo: 2025 - 2027
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Título da Medida de Resultado: Número de contactos com serviços de saúde Descrição: A utilização de serviços de saúde será avaliada através de um questionário estruturado específico do estudo, administrado por telefone no seguimento aos 12 e 24 meses. O resultado será o número de contactos com serviços de saúde nos 12 meses anteriores, incluindo visitas a médicos de família, especialistas médicos, internamentos hospitalares e utilização de serviços de apoio (por exemplo, serviços de aconselhamento, clínicas de memória ou programas de apoio social). Unidade de Medida: Número de contactos (contagem) Período de Tempo: 12 meses e 24 meses |
2025 - 2027
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Proporção de participantes com novo diagnóstico de perturbação cognitiva ou neurológica
Prazo: 2025 - 2027
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Descrição: Novos diagnósticos serão avaliados através do autorrelato dos participantes durante entrevistas telefónicas estruturadas no acompanhamento. O resultado é definido como a proporção de participantes que relatam um diagnóstico recentemente estabelecido de um distúrbio cognitivo ou neurológico (por exemplo, comprometimento cognitivo leve ou demência) desde a linha de base. Sempre que possível, os diagnósticos serão verificados através da documentação clínica disponível. Unidade de Medida: Percentagem de participantes (%) Período de Tempo: 12 meses e 24 meses |
2025 - 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-0345
- 3565-48 (Número de outro subsídio/financiamento: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention & soziale und private Pflegeversicherungen)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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