Técnica com Torniquete vs. Sem Torniquete na Artroplastia Total do Joelho no Hospital Universitário das Índias Ocidentais

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a realização de cirurgia de substituição total do joelho (artroplastia total do joelho, ATJ) sem torniquete é clinicamente equivalente à realização do procedimento com torniquete em adultos com osteoartrose sintomática do joelho.

Um torniquete é comumente usado durante a cirurgia para reduzir o sangramento e melhorar a visão do cirurgião. No entanto, alguns estudos sugerem que pode estar associado a certas complicações. Atualmente, não está claro se o uso do torniquete altera significativamente os resultados em comparação com a sua não utilização. Este estudo visa avaliar se ambas as abordagens resultam em resultados semelhantes dentro de um intervalo clinicamente aceitável.

A principal questão que este estudo pretende responder é:

A perda sanguínea total durante a cirurgia é equivalente entre a ATJ realizada com torniquete e a ATJ realizada sem torniquete, dentro de uma margem pré-definida de ±100 mL?

Questões adicionais incluem:

A qualidade do campo cirúrgico, a dor pós-operatória, a recuperação funcional e as taxas de complicações são comparáveis entre as duas técnicas?

Os investigadores irão comparar:

ATJ realizada com torniquete pneumático ATJ realizada sem torniquete

para determinar se os resultados entre as duas abordagens são equivalentes, em vez de determinar se uma é superior à outra.

Os participantes irão:

Ser aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos cirúrgicos através de um processo gerado por computador Submeter-se a cirurgia padrão de substituição total do joelho e cuidados perioperatórios de rotina Ter a perda sanguínea avaliada durante e após a cirurgia Ser monitorizados quanto à dor, recuperação da função, cicatrização da ferida e complicações durante a estadia hospitalar e consultas de acompanhamento

Este estudo está concebido como um ensaio de equivalência controlado e aleatorizado para determinar se ambas as abordagens cirúrgicas produzem resultados comparáveis dentro de limites clinicamente aceitáveis, num ambiente local padronizado.