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Efeitos de Diferentes Velocidades de Aplicação da Técnica Graston na Rigidez do Músculo Trapézio, Limiar de Dor à Pressão, Dor e Oxigenação Muscular em Pacientes com Bruxismo

20 de julho de 2026 atualizado por: Fadime GULCAN, Gazi University

Um Estudo sobre os Efeitos de Diferentes Velocidades de Aplicação da Técnica Graston na Rigidez do Músculo Trapézio, Limiar de Dor à Pressão, Intensidade da Dor e Oxigenação Muscular em Indivíduos com Bruxismo

Este estudo cruzado randomizado visa colmatar uma importante lacuna na terapia manual, examinando os efeitos fisiológicos agudos de diferentes velocidades de aplicação da Técnica Graston (60 BPM vs. 120 BPM) no músculo trapézio superior dominante em pacientes com bruxismo. Embora a Técnica Graston seja amplamente utilizada, o impacto específico da velocidade de aplicação em parâmetros como a rigidez muscular, a oxigenação muscular, o limiar de dor à pressão e a intensidade da dor permanece pouco investigado. Utilizando um desenho cruzado com um período de washout de 1 semana, este estudo permite uma comparação precisa intra-sujeito das duas velocidades. Os resultados esclarecerão a frequência de aplicação ideal, fornecendo dados objetivos para orientar o desenvolvimento de protocolos de terapia manual mais eficazes e baseados em evidências para o tratamento do bruxismo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Antecedentes e Fundamentação: O bruxismo é uma condição caracterizada por atividade muscular mandibular repetitiva, que frequentemente leva a sintomas musculoesqueléticos secundários na região cervical, aumentando particularmente a rigidez muscular e a dor no músculo trapézio superior. Embora a Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumentos (IASTM), especificamente a Técnica de Graston, seja uma intervenção amplamente utilizada para gerir restrições miofasciais, os parâmetros de aplicação ótimos permanecem pouco claros. Especificamente, o impacto fisiológico da velocidade de aplicação (frequência) nas propriedades dos tecidos e na hemodinâmica não foi investigado sistematicamente nesta população.

Desenho do Estudo e Protocolo: Este estudo utiliza um desenho prospetivo, randomizado e cruzado para avaliar os efeitos agudos de duas velocidades de aplicação diferentes da Técnica de Graston. Um total de 36 participantes diagnosticados com bruxismo serão incluídos. Utilizando um método de randomização em blocos, os participantes serão atribuídos a uma de duas sequências de intervenção (AB ou BA) para garantir uma distribuição equilibrada.

Protocolo de Intervenção: O estudo tem como alvo o músculo trapézio superior dominante. Cada participante completará duas sessões separadas por um período de washout de 1 semana para evitar efeitos de arrastamento. As intervenções são as seguintes:

Aplicação a Velocidade Lenta (60 BPM): A técnica de Graston será aplicada a uma frequência de 60 batimentos por minuto (1 Hz).

Aplicação a Velocidade Rápida (120 BPM): A técnica de Graston será aplicada a uma frequência de 120 batimentos por minuto (2 Hz).

Para ambas as condições, a velocidade de aplicação será padronizada e controlada usando um metrónomo. A duração da intervenção está definida para 5 minutos por sessão. A pressão de aplicação será mantida consistente pelo mesmo fisioterapeuta durante todo o estudo.

Medidas de Resultado: As avaliações serão realizadas imediatamente antes (pré-intervenção) e imediatamente após (pós-intervenção) cada sessão para medir alterações agudas. Os seguintes parâmetros serão avaliados:

Rigidez e Tónus Muscular: Avaliados objetivamente usando elastografia por onda de cisalhamento por ultrassons para avaliar as propriedades viscoelásticas.

Oxigenação Muscular: As alterações hemodinâmicas (índice de oxigenação tecidual) serão monitorizadas usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS).

Limiar de Dor à Pressão (PPT): Avaliado usando um algómetro para quantificar a sensibilidade à dor mecânica.

Intensidade da Dor: Os níveis de dor subjetivos serão classificados pelos participantes usando uma Escala Visual Analógica (EVA).

Este estudo visa determinar se uma velocidade de aplicação específica oferece benefícios fisiológicos superiores, contribuindo assim para o desenvolvimento de protocolos de terapia manual baseados em evidências para pacientes com bruxismo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Nihan Karataş, Prof. Dr.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com bruxismo.
  • Idade entre 18-55 anos.
  • Presença de pontos de gatilho no músculo trapézio, de acordo com os critérios definidos por Travell e Simons.

Critérios de Exclusão:

  • Rupturas agudas, roturas de tendões ou lesões musculares graves.
  • Condições que impeçam a aplicação da Técnica de Graston (por exemplo, lesões cutâneas, feridas abertas, infeções).
  • Ter recebido injeções de botox na região da articulação temporomandibular (ATM) nos últimos 6 meses.
  • Distúrbios psicológicos que possam afetar a participação ou as medições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Sequência A lento depois rápido
Os participantes designados para esta sequência receberão a aplicação da Técnica Graston a uma velocidade lenta (60 BPM) na primeira sessão. Após um período obrigatório de washout de 1 semana para evitar efeitos de arrastamento, eles passarão a receber a aplicação da Técnica Graston a uma velocidade rápida (120 BPM) na segunda sessão.
Comportamental: Técnica Graston 60 BPM

Os instrumentos GT1 e GT4 serão aplicados utilizando movimentos diferentes. Para preparar o tecido do participante, o clínico realizará um movimento de varredura de baixa intensidade com o instrumento GT1 durante 1 minuto. Em seguida, o tecido em redor dos pontos de gatilho será tratado com um movimento de leque utilizando o instrumento GT4 durante 2 minutos. Finalmente, os pontos de gatilho marcados serão tratados com um movimento giratório utilizando a extremidade do botão do instrumento GT1 durante 2 minutos.

Durante a aplicação, o participante estará sentado com as costas direitas e os braços apoiados nas coxas. Os instrumentos serão aplicados num ângulo de 30 a 60 graus utilizando movimentos multidirecionais. A velocidade da aplicação será controlada por um metrónomo e realizada a 60 batimentos por minuto (BPM).
Experimental: Sequência B rápida e depois lenta
Os participantes atribuídos a esta sequência receberão a aplicação da Técnica Graston a uma velocidade rápida (120 BPM) na primeira sessão. Após um período obrigatório de washout de 1 semana para prevenir efeitos de arrastamento, farão a transição para receber a aplicação da Técnica Graston a uma velocidade lenta (60 BPM) na segunda sessão.
Comportamental: Técnica Graston 120 BPM

Os instrumentos GT1 e GT4 serão aplicados utilizando diferentes movimentos. Para preparar o tecido do participante, o clínico realizará um movimento de varredura de intensidade leve com o instrumento GT1 durante 1 minuto. Em seguida, o tecido à volta dos pontos gatilho será tratado com um movimento de leque utilizando o instrumento GT4 durante 2 minutos. Finalmente, os pontos gatilho marcados serão tratados com um movimento giratório utilizando a extremidade em botão do instrumento GT1 durante 2 minutos.

Durante a aplicação, o participante ficará sentado em posição vertical com os braços apoiados nas coxas. Os instrumentos serão aplicados num ângulo de 30 a 60 graus utilizando movimentos multidirecionais. A velocidade de aplicação será controlada através de um metrónomo e realizada a 120 batimentos por minuto (BPM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez muscular
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção para cada sessão de tratamento
A elastografia por onda de cisalhamento (SWE), um método de imagem baseado em ultrassom, será utilizada para avaliar a rigidez muscular nos participantes. A ultrassonografia será realizada com um dispositivo LOGIQ P10 de alta resolução (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, EUA). Durante o exame, serão utilizadas as sondas lineares L3-12 Hd e L8-18i. Para medir a rigidez do músculo trapézio superior, a sonda de ultrassom será colocada a 2 cm lateralmente do ponto médio entre o acrómio da escápula e o processo espinhoso da sétima vértebra cervical (C7). As medições serão efetuadas quando vários fascículos musculares estiverem visíveis continuamente ao longo do plano de imagem. Cada medição será repetida três vezes para o músculo avaliado, e os parâmetros de rigidez serão calculados quantitativamente. A média das três medições será registada em metros por segundo (m/s).
Linha de base e imediatamente após a intervenção para cada sessão de tratamento
Oxigenação muscular
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção para cada sessão de tratamento
Utilização de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) para avaliar os níveis de oxigénio no músculo trapézio. As medições serão realizadas tanto em repouso como durante a contração muscular. A área de medição será depilada, se necessário, para evitar erros causados pelo cabelo. A área será então limpa com um disco de algodão embebido numa solução de álcool a 70%. Os participantes estarão sentados com os pés apoiados no chão, joelhos e ancas fletidos a 90°, e os braços relaxados sobre as coxas. Para o músculo trapézio superior, a localização da sonda será determinada como o ponto médio da linha que se estende do acrómio ao processo espinhoso da vértebra C7.
Baseline e imediatamente após a intervenção para cada sessão de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor à pressão
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção para cada sessão de tratamento
O limiar de dor à pressão (LDP) será avaliado utilizando um algómetro digital. O LDP, que mede a força máxima em Newtons, será determinado utilizando um algómetro digital constituído por um disco acolchoado ligado a uma unidade controlada por microprocessador (Lafayette Manual Muscle Test System™, Modelo 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, EUA). O limiar de dor à pressão do músculo trapézio superior será avaliado com este dispositivo. Durante a avaliação, o investigador colocará o algómetro nos pontos gatilho pré-determinados do músculo, e o participante indicará verbalmente quando a sensação de pressão se transforma em dor. A pressão aplicada nesse momento será lida no visor digital.
Linha de base e imediatamente após a intervenção para cada sessão de tratamento
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção para cada sessão de tratamento
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 0 a 10 em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
Linha de base e imediatamente após a intervenção para cada sessão de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025 - 494

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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