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Práticas de Transfusão em Unidades de Cuidados Intensivos: um Inquérito Nacional Húngaro

9 de abril de 2026 atualizado por: Zoltan Ruszkai, MD, PhD, Pest County Flór Ferenc Hospital

O objetivo do nosso estudo de questionário baseado em análise de dados é avaliar as práticas diárias de transfusão utilizadas no cuidado de pacientes gravemente doentes em unidades de cuidados intensivos na Hungria.

A taxa e frequência da aplicação dos parâmetros fisiológicos (nível de lactato sérico, saturação venosa central de oxigénio e diferença arteriovenosa de dióxido de carbono, diferença arteriovenosa de conteúdo de oxigénio) recomendados como gatilhos de transfusão na literatura internacional na prática diária serão avaliadas.

O objetivo do nosso inquérito não é apenas recolher dados estatísticos, mas também mapear experiências práticas, conhecimentos, opiniões e possíveis diferenças institucionais. O nosso objetivo é obter uma imagem mais abrangente do funcionamento do sistema de cuidados, incluindo as atividades de transfusão, e quaisquer possíveis práticas diferentes aplicadas em instituições individuais, com base nas experiências e observações de colegas diretamente envolvidos no cuidado dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é avaliar a prática de transfusão aplicada no cuidado de pacientes anémicos críticos em unidades de cuidados intensivos na Hungria.

Neste estudo, examinamos a taxa e a frequência da aplicação dos parâmetros fisiológicos (nível de lactato sérico, saturação venosa central de oxigénio e diferença arteriovenosa de dióxido de carbono, diferença arteriovenosa de conteúdo de oxigénio) recomendados como gatilhos de transfusão na literatura internacional na prática quotidiana.

Este é um estudo observacional transversal não intervencionista. Utilizamos um questionário descritivo online em língua húngara (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) sobre a prática de transfusão das unidades de cuidados intensivos na Hungria, baseado em 15 perguntas obrigatórias e 1 opcional. A participação no estudo é completamente voluntária e anónima. Nenhum dado pessoal ou outro dado sensível é registado ou armazenado durante o processo de recolha de dados, pelo que os inquiridos não podem ser identificados. Os nomes das instituições que respondem são registados apenas para o propósito da distribuição geográfica das respostas.

O software de análise estatística MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostend, Bélgica) foi utilizado para avaliar os questionários, e os resultados foram expressos como uma percentagem do número de inquiridos, utilizando um intervalo de confiança de 95%. A normalidade dos dados foi verificada utilizando o teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados foram apresentados como média ± desvio padrão no caso de distribuição normal, e mediana (intervalo interquartil) no caso de distribuição não normal. A relação entre os diferentes subgrupos (especialistas em formação vs. especialistas; centros universitários vs. hospitais públicos) foi examinada utilizando a correlação de Pearson. A análise entre os grupos foi realizada utilizando o teste do qui-quadrado, e a relação entre a utilização do programa PBM e os gatilhos de transfusão foi examinada utilizando uma análise de variância de medidas repetidas bidirecional (ANOVA RM de 2 vias). Um p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hungria
    • Pest County
      • Kistarcsa, Pest County, Hungria, 2143
        • Flór Ferenc Hospital Kistarcsa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médicos a exercer em unidades de cuidados intensivos húngaras

Descrição

Critérios de inclusão:

- Anestesiologistas e médicos de cuidados intensivos húngaros

Critérios de exclusão:

- Anestesiologistas e médicos de cuidados intensivos que trabalham em unidades de cuidados intensivos não húngaras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Intensivistas húngaros
Outro: Inquérito utilizando um questionário.
O questionário consiste em 15 perguntas obrigatórias e 1 pergunta opcional.
Outros nomes:
  • Transfusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prática de aplicar parâmetros fisiológicos que desencadeiam a necessidade de transfusão de sangue, conforme avaliado pelo questionário da pesquisa
Prazo: até à conclusão do estudo (2 meses)
O endpoint primário do estudo é a utilização de parâmetros fisiológicos (nível de lactato sérico, saturação venosa central de oxigénio, diferença arteriovenosa de dióxido de carbono e diferença arteriovenosa de conteúdo de oxigénio) que indicam deficiência de oxigénio/dívida de oxigénio subjacente a distúrbios da oxigenação tecidular na determinação da indicação para transfusões de concentrado de eritrócitos em doentes críticos tratados na unidade de cuidados intensivos.
até à conclusão do estudo (2 meses)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de prática transfusional departamental
Prazo: até à conclusão do estudo (2 meses)
Avaliação da aplicação de uma política restritiva versus liberal de transfusão
até à conclusão do estudo (2 meses)
Avaliação da existência e disponibilidade de programas de Gestão do Sangue do Doente (GSD) nas instituições dos inquiridos com base no questionário da pesquisa
Prazo: até à conclusão do estudo (2 meses)
Será reportado o número de instituições onde o programa PBM está disponível e os seus elementos são aplicados na prática diária
até à conclusão do estudo (2 meses)
Correlação entre a aplicação das diretrizes do programa PBM e a utilização de gatilhos de transfusão, conforme avaliado pelo questionário de inquérito
Prazo: até à conclusão do estudo (2 meses)
Para examinar como a aplicação da diretriz PBM afeta as práticas diárias dos inquiridos relativamente ao uso de gatilhos fisiológicos para transfusão de sangue.
até à conclusão do estudo (2 meses)
Protocolo de transfusão
Prazo: até à conclusão do estudo (2 meses)
Disponibilidade de um protocolo de transfusão escrito adaptado à unidade de cuidados intensivos
até à conclusão do estudo (2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pest County Flór Ferenc Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
  • Cadeira de estudo: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BM/8863-3/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os DPI não serão recolhidos, uma vez que a participação é anónima.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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