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Efeitos de um Programa de Atividade Física Estruturada no Equilíbrio e Desempenho Funcional em Crianças com Síndrome de Down (DS-YOGA)

14 de abril de 2026 atualizado por: Senem Guner, Ankara University

Efeitos de um Programa Estruturado de Atividade Física Baseado em Yoga no Equilíbrio e Desempenho Funcional em Crianças com Síndrome de Down: Um Estudo de Intervenção Piloto

Crianças com síndrome de Down geralmente apresentam hipotonia, equilíbrio prejudicado e mobilidade funcional reduzida. Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de um programa estruturado de atividade física baseado em ioga no equilíbrio e desempenho funcional de crianças com síndrome de Down.

Quinze crianças com idades entre 7 e 12 anos participaram num programa de intervenção de 12 semanas que consistia em exercícios de ioga adaptados, técnicas de respiração e práticas de relaxamento. As medidas de resultado incluíram avaliação do equilíbrio utilizando um sistema digital baseado em sensores e testes de desempenho funcional.

Os resultados esperam fornecer evidências sobre a eficácia das intervenções estruturadas de atividade física na melhoria do desempenho motor de crianças com síndrome de Down.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um estudo piloto de intervenção de grupo único para investigar os efeitos de um programa estruturado de atividade física baseado em ioga no equilíbrio e desempenho funcional de crianças com síndrome de Down.

Participantes com idades entre os 7 e os 12 anos foram recrutados num centro de educação especial. A intervenção durou 12 semanas e incluiu posturas de ioga adaptadas, exercícios de respiração e técnicas de relaxamento adaptadas às capacidades funcionais dos participantes.

O equilíbrio foi avaliado utilizando um sistema digital de equilíbrio baseado em sensores, e o desempenho funcional foi avaliado através de testes clínicos padronizados, incluindo o teste Timed Up and Go, o teste Five Times Sit to Stand, o Two-Minute Walk Test e o One-Leg Balance Test.

As avaliações foram realizadas antes e depois da intervenção. O estudo teve como objetivo explorar se a atividade física estruturada pode melhorar o controlo postural e a mobilidade funcional em crianças com síndrome de Down.

Este estudo piloto fornece evidências preliminares para apoiar a integração de programas estruturados de atividade física nas estratégias de reabilitação para crianças com síndrome de Down.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças dos 7 aos 18 anos com diagnóstico clínico de síndrome de Down
  • Capacidade de seguir instruções verbais simples
  • Capacidade de permanecer de pé de forma independente, com ou sem dispositivos de assistência
  • Participação num programa estruturado de atividade física
  • Consentimento informado obtido dos pais ou tutores legais

Critérios de Exclusão:

  • Condições ortopédicas, neurológicas ou cardiovasculares graves que afetem o equilíbrio ou a mobilidade
  • Epilepsia não controlada
  • Deficiências visuais ou vestibulares graves que afetem o equilíbrio
  • Cirurgia ou lesão recente nos membros inferiores (nos últimos 6 meses)
  • Incapacidade de completar os procedimentos de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção de Yoga
Os participantes receberam um programa estruturado de atividade física baseado em yoga concebido para crianças com síndrome de Down. O programa focou-se na melhoria do equilíbrio, controlo postural e desempenho funcional. As sessões foram realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas, cada uma com duração aproximada de 45-60 minutos.
Comportamental: Programa de Yoga
Um programa estruturado de exercícios baseado em ioga que inclui exercícios de equilíbrio, coordenação e controlo postural adaptados para crianças com síndrome de Down. A intervenção visava melhorar o desempenho motor e as capacidades funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de Equilíbrio Estático
Prazo: Linha de base e 8 semanas de intervenção
O equilíbrio estático foi avaliado utilizando um sistema de equilíbrio baseado em sensores (BOBO Pro 2). As medições incluíram parâmetros de estabilidade e oscilação postural registados durante a posição de pé em repouso em crianças com síndrome de Down.
Linha de base e 8 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do Equilíbrio Dinâmico
Prazo: Linha de base e 8 semanas de intervenção
O equilíbrio dinâmico foi avaliado através de tarefas funcionais de equilíbrio com um sistema baseado em sensores (BOBO Pro 2), avaliando o controlo do movimento e a estabilidade postural durante atividades dinâmicas em crianças com síndrome de Down.
Linha de base e 8 semanas de intervenção
Desempenho Funcional (Teste Timed Up and Go e Teste Five Times Sit-to-Stand)
Prazo: Linha de base e 8 semanas de intervenção
O desempenho funcional foi avaliado utilizando testes funcionais padronizados, incluindo o teste Timed Up and Go (TUG) e o teste Five Times Sit-to-Stand (5xSTS). O teste TUG avalia a mobilidade funcional, o equilíbrio e a capacidade de marcha, sendo registado como o tempo em segundos necessário para levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta e sentar-se. O teste 5xSTS avalia a força dos membros inferiores e a mobilidade funcional, sendo registado como o tempo em segundos necessário para completar cinco repetições consecutivas de sentar-para-levantar. Todas as avaliações foram realizadas em crianças com síndrome de Down.
Linha de base e 8 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025/373-ANKU-ETIK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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