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OMT vs Exercício em DTM

17 de abril de 2026 atualizado por: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Efeitos do Tratamento Manipulativo Osteopático Versus Exercício na Dor, Função e Controlo Postural Dinâmico em Indivíduos com Disfunções Temporomandibulares: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se diferentes abordagens de reabilitação podem melhorar a dor, a função e o controlo postural em indivíduos com perturbações temporomandibulares (DTM). O estudo centra-se em adultos diagnosticados com DTM miogénica.

As principais questões que pretende responder são:

O tratamento manipulativo osteopático (TMO) reduz a dor e melhora os resultados funcionais em indivíduos com DTM? Um programa de exercícios estruturado em casa melhora o controlo postural e a função sensoriomotora em indivíduos com DTM? Os investigadores compararão o tratamento manipulativo osteopático (TMO) e um programa de exercícios em casa para determinar os seus efeitos relativos na dor, função e estabilidade postural.

Os participantes:

Serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de TMO ou ao grupo de exercícios Receberão a intervenção atribuída durante o período do estudo Serão submetidos a avaliações antes e após o tratamento, incluindo intensidade da dor, limiar de dor à pressão, movimentos mandibulares, amplitude de movimento cervical, estabilidade postural e qualidade de vida

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As desordens temporomandibulares (DTM) são condições multifatoriais caracterizadas por dor, limitações funcionais e alterações no controlo sensoriomotor. Embora várias abordagens de reabilitação sejam comumente utilizadas na prática clínica, a relação entre a DTM e a estabilidade postural permanece pouco clara, particularmente no que diz respeito aos efeitos diferenciais de estratégias de tratamento específicas.

Este ensaio clínico aleatorizado tem como objetivo comparar os efeitos do tratamento manipulativo osteopático (TMO) e de um programa de exercícios estruturado domiciliário na dor, nos resultados funcionais e no controlo postural em indivíduos com DTM miogénica.

Os participantes diagnosticados com DTM miogénica são aleatoriamente alocados a um grupo de TMO ou a um grupo de exercícios domiciliários. A intervenção de TMO consiste em técnicas manuais direcionadas à articulação temporomandibular e estruturas musculoesqueléticas relacionadas, enquanto o programa de exercícios inclui exercícios terapêuticos estruturados concebidos para melhorar a mobilidade, a função muscular e o controlo sensoriomotor.

As medidas de resultado incluem a intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), o limiar de dor à pressão, os movimentos mandibulares, a amplitude de movimento cervical (ADM), os parâmetros de estabilidade postural e a qualidade de vida. Todas as avaliações são realizadas antes e após o período de intervenção por um avaliador cego.

Este estudo foi concebido para explorar se diferentes abordagens de reabilitação produzem efeitos distintos na redução da dor, na melhoria funcional e no controlo postural, contribuindo assim para uma melhor compreensão das estratégias de reabilitação baseadas em mecanismos na DTM.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Turquia (Türkiye), 07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Grupo TMD:

  • Diagnóstico de disfunção temporomandibular (DTM) confirmado por um dentista
  • Intensidade da dor ≥ 3,5 cm na Escala Visual Analógica (EVA)
  • Presença de dor relacionada com DTM durante pelo menos 3 meses
  • Idade entre 18 e 50 anos
  • Disponibilidade para participar no estudo

Grupo de Controlo:

  • Sem historial ou sinais clínicos de disfunção temporomandibular (DTM)
  • Idade entre 18 e 50 anos
  • Disponibilidade para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

Grupo TMD:

  • Presença de qualquer condição além da DTM que possa afetar os resultados da avaliação
  • Presença de dor musculoesquelética em qualquer outra região do corpo
  • Qualquer condição ortopédica ou neurológica que possa interferir com as avaliações
  • Transtorno psiquiátrico diagnosticado
  • Condições que prejudiquem a comunicação ou a capacidade de completar as avaliações
  • Analfabetismo
  • Historial de cirurgia ortopédica em qualquer região do corpo
  • Presença de condições patológicas sistémicas como fraturas, artrite reumatoide ou suspeita de simulação
  • Receção de fisioterapia ou outro tratamento direcionado à articulação temporomandibular ou região espinal nos últimos 6 meses

Grupo de Controlo:

  • Historial de distúrbios musculoesqueléticos crónicos no último ano
  • Qualquer condição ortopédica ou neurológica que possa interferir com as avaliações
  • Transtorno psiquiátrico diagnosticado
  • Condições que prejudiquem a comunicação ou a capacidade de completar as avaliações
  • Analfabetismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo OMT
Os participantes recebem tratamento manipulativo osteopático direcionado à articulação temporomandibular e estruturas relacionadas.
Comportamental: Programa de Exercício Domiciliário
Um programa estruturado de exercícios domiciliários concebido para melhorar a mobilidade mandibular, a função cervical e o controlo sensório-motor.
Procedimento: Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT)
Uma intervenção de terapia manual que consiste em técnicas manipulativas osteopáticas aplicadas à articulação temporomandibular e estruturas musculoesqueléticas relacionadas. O tratamento visa reduzir a dor, melhorar a mobilidade articular e otimizar os resultados funcionais.
Comparador Ativo: Grupo de Exercício Domiciliário
Os participantes realizam um programa estruturado de exercícios domiciliares focados na função mandibular e cervical.
Comportamental: Programa de Exercício Domiciliário
Um programa estruturado de exercícios domiciliários concebido para melhorar a mobilidade mandibular, a função cervical e o controlo sensório-motor.
Procedimento: Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT)
Uma intervenção de terapia manual que consiste em técnicas manipulativas osteopáticas aplicadas à articulação temporomandibular e estruturas musculoesqueléticas relacionadas. O tratamento visa reduzir a dor, melhorar a mobilidade articular e otimizar os resultados funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica, EVA)
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), onde os participantes classificam a sua dor numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção
O limiar de dor à pressão será medido utilizando um algómetro digital aplicado no músculo temporal anterior, no músculo masseter e na região da articulação temporomandibular.
A média de três medições será registada.
Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção
Amplitude de Movimento Mandibular
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção
Os movimentos mandibulares, incluindo a abertura máxima da boca, os movimentos laterais e a protrusão, serão medidos em milímetros utilizando um paquímetro digital.
Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção
Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção
A amplitude de movimento cervical será avaliada para avaliar a mobilidade do pescoço associada à função temporomandibular.
Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção
Estabilidade Postural
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção
A estabilidade postural será avaliada através da aplicação móvel Lockhart Monitor durante uma tarefa estática de 30 segundos em pé, medindo o balanço mediolateral e anteroposterior.
Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção
Qualidade de Vida (Questionário de Saúde Short Form-12, SF-12)
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção

A qualidade de vida será avaliada através do Questionário de Saúde Short Form-12 (SF-12), um instrumento validado que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em domínios físicos e mentais. O SF-12 gera duas pontuações compostas: o Sumário da Componente Física (PCS) e o Sumário da Componente Mental (MCS).

Cada pontuação de componente é padronizada e geralmente varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada com a saúde. As pontuações são calculadas usando algoritmos ponderados com base nas normas populacionais.
Antes da intervenção e imediatamente após o período de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 10.04.2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a questões de privacidade e confidencialidade, em conformidade com os regulamentos de proteção de dados. Dados anonimizados poderão ser disponibilizados pelo autor correspondente mediante pedido razoável, sujeito a aprovação ética e políticas institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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