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Intervenções Remotas Baseadas na Taxa de Passo e Carga em Corredores com Dor Patelofemoral

10 de abril de 2026 atualizado por: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University

Estudo Randomizado Controlado de Intervenções Baseadas na Frequência de Passos e Carga à Distância em Corredores com Dor Patelofemoral

O objetivo deste ensaio clínico é explorar dois programas de corrida remotos em corredores com dor patelofemoral. Um programa pede aos corredores que aumentem a sua cadência e reduzam a carga de treino, enquanto o outro pede aos corredores que apenas reduzam a carga de treino. O estudo irá comparar estes dois programas com um grupo de controlo que continua a correr como habitualmente. Também irá examinar se as alterações na carga de corrida e nos fatores psicossociais estão relacionadas com alterações na dor e na função.

As principais questões que pretende responder são:

  • Estes programas de corrida remotos podem reduzir a dor no joelho e melhorar a função em corredores com dor patelofemoral em comparação com o grupo de controlo?
  • A redução da carga de treino mais o aumento da cadência é mais eficaz do que apenas reduzir a carga de treino?
  • As alterações na carga de corrida, na cadência, nos fatores psicológicos e sociais estão relacionadas com melhorias na dor e na função? Os investigadores irão comparar um grupo de aumento da cadência mais redução da carga, um grupo de apenas redução da carga e um grupo de controlo para ver qual a abordagem que leva a maiores melhorias na dor e na função.

Os participantes irão:

  • Preencher questionários online sobre dor no joelho, função do joelho e fatores psicossociais relacionados
  • Partilhar dados de carga de corrida do seu relógio através de uma plataforma online
  • Seguir 4 semanas de instruções com base no grupo atribuído
  • Completar questionários de acompanhamento 1, 2 e 6 meses após o período de intervenção de 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido
        • Cardiff Metropolitan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • atualmente a correr mais de duas vezes por semana e ≥ 30 minutos no total por semana.
  • os participantes eram obrigados a ter dor atrás ou adjacente à patela (pelo menos 20 em 100 numa escala visual analógica de 0-100, de "sem dor" a "a pior dor imaginável") durante a corrida.
  • os participantes eram obrigados a sentir dor de baixo nível (pelo menos 20 em 100 numa escala visual analógica) durante uma ou mais das seguintes atividades: agachamento, ajoelhamento, sentado prolongado, subir ou descer escadas.
  • a duração dos sintomas de dor patelofemoral era obrigatória ser de 3 meses ou mais antes da participação.
  • os participantes eram obrigados a ter um relógio de corrida compatível que estivessem dispostos a configurar no DashLX para partilhar as suas métricas de carga de corrida
  • estar disposto a participar num estudo que possa pedir-lhes para alterar a sua carga de corrida.

Critérios de Exclusão:

  • atualmente a sofrer de quaisquer lesões dos membros inferiores (por exemplo, na anca, joelho, barriga da perna, pé, etc.) ou ter sofrido qualquer lesão desse tipo nos últimos 3 meses
  • atualmente a fazer qualquer outra forma de tratamento para a dor no joelho
  • ter um impedimento neurológico que afete a marcha
  • atualmente grávida ou até 3 meses após o parto
  • sofrer de qualquer patologia cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Taxa de Passo + Redução de Carga
Este grupo recebeu uma intervenção que visava aumentar o seu ritmo de passos em 5% e instruções sobre a redução da sua carga de corrida.
Comportamental: Aumento da Taxa de Passo + Redução da Carga
Os corredores deste grupo foram aconselhados sobre como aumentar (5%) a sua cadência de passos durante a corrida. Durante a semana 1 da intervenção, os corredores deste grupo foram aconselhados a usar um metrónomo enquanto corriam para sincronizar os seus passos com o ritmo. O metrónomo foi configurado com uma cadência igual à sua cadência de passos inicial mais 5% (por exemplo, uma cadência de passos pré-intervenção de 160 resultaria na configuração do metrónomo para 168). Durante a semana 2, os corredores foram aconselhados a tentar correr com a cadência de passos aumentada sem o metrónomo, utilizando apenas o seu dispositivo de corrida para monitorizar. Foram aconselhados a usar o metrónomo se sentissem que era necessário para manter a alteração da cadência de passos. Durante a semana 3, os participantes foram aconselhados a monitorizar o aumento da cadência de passos com o dispositivo de corrida. Finalmente, durante a semana 4, foi pedido aos participantes que monitorizassem a cadência de passos apenas após a corrida. Os corredores deste grupo também receberam os mesmos conselhos do grupo de redução de carga apenas sobre a redução da sua carga de treino.
Experimental: Grupo de Redução de Carga
Os corredores alocados a este grupo receberam instruções sobre como reduzir a sua carga de corrida.
Comportamental: Grupo de Redução de Carga
Os corredores alocados ao grupo LR foram aconselhados a reduzir a sua carga semanal de corrida durante o período de intervenção de 4 semanas. Foi-lhes pedido que diminuíssem o volume total de corrida para reduzir a dor no joelho para 20 em 100 (reduzindo a duração e a distância das corridas). Não foi imposta uma quantidade específica de redução de volume. Foi-lhes pedido que evitassem corridas que envolvessem subidas e descidas. Foi-lhes pedido que evitassem sessões de velocidade na sua corrida semanal. Os corredores foram instruídos a manter um nível de dor não superior a 20 em 100 na EVA durante a corrida. Se a dor permanecesse abaixo deste nível, foi-lhes aconselhado aumentar gradualmente a sua carga de corrida na semana seguinte.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os corredores atribuídos a este grupo foram solicitados a continuar a sua rotina de corrida normal durante o período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no Joelho
Prazo: Isto foi medido antes da intervenção, após a semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (imediatamente após a intervenção) e no seguimento de 1, 2 e 6 meses.
A dor no joelho foi avaliada numa escala analógica visual de 0-100, em que "0" corresponde a "sem dor" e "100" corresponde a "pior dor imaginável". Foi pedido aos participantes que classificassem a sua dor no joelho da semana anterior durante a corrida, a dor habitual e a pior dor.
Isto foi medido antes da intervenção, após a semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (imediatamente após a intervenção) e no seguimento de 1, 2 e 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do Joelho
Prazo: Esta medição foi realizada antes da intervenção, após a semana 4 (imediatamente após a intervenção) e nos acompanhamentos de 1, 2 e 6 meses.
A função do joelho foi relatada utilizando a subescala da dor patelofemoral e da osteoartrite do sistema de avaliação da lesão do joelho e da osteoartrite (KOOS-PF; 11 itens). As pontuações podem variar entre 0-100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função.
Esta medição foi realizada antes da intervenção, após a semana 4 (imediatamente após a intervenção) e nos acompanhamentos de 1, 2 e 6 meses.
Cinesiofobia
Prazo: Isto foi medido antes da intervenção, após a semana 4 (imediatamente após a intervenção) e no acompanhamento de 1, 2 e 6 meses.
A escala TAMPA de 11 itens de cinesiofobia foi utilizada para avaliar o medo do movimento. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 4 pontos, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior cinesiofobia.
Isto foi medido antes da intervenção, após a semana 4 (imediatamente após a intervenção) e no acompanhamento de 1, 2 e 6 meses.
Catastrofização da Dor
Prazo: Isto foi medido antes da intervenção, após a semana 4 (imediatamente após a intervenção) e no acompanhamento de 1, 2 e 6 meses.
A catastrofização da dor foi medida através da escala de catastrofização da dor com 13 itens. Esta escala possui 3 subdomínios: ruminação, ampliação e desamparo. As pontuações podem variar entre 0-52, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de catastrofização da dor.
Isto foi medido antes da intervenção, após a semana 4 (imediatamente após a intervenção) e no acompanhamento de 1, 2 e 6 meses.
Apoio Social
Prazo: Isto foi medido antes da intervenção, após 4 semanas (imediatamente após a intervenção) e em acompanhamentos de 1, 2 e 6 meses.
O apoio social recebido foi medido utilizando uma escala de Likert de 5 pontos para cada um dos 4 domínios do apoio social (estima, emocional, tangível, informacional). Os participantes foram convidados a avaliar "a medida em que efetivamente receberam os seguintes tipos de apoio em relação à sua dor no joelho durante as 4 semanas anteriores". O valor mínimo era 0 e o máximo era 4 para cada domínio. Pontuações mais elevadas indicavam que os participantes tinham recebido mais apoio.
Isto foi medido antes da intervenção, após 4 semanas (imediatamente após a intervenção) e em acompanhamentos de 1, 2 e 6 meses.
Métricas de Carga em Execução
Prazo: Os dados de carga de treino foram recolhidos ao longo do período do estudo. Resumos de períodos de 4 semanas foram relatados antes da intervenção, após a semana 4 (imediatamente após a intervenção) e em acompanhamentos de 1, 2 e 6 meses.
Os participantes também foram obrigados a sincronizar o seu relógio de corrida com a plataforma online DashLX para partilhar as métricas de carga de corrida. Foi utilizada uma captura pré-estudo das 12 semanas anteriores ao início para estabelecer a linha de base da carga de corrida. De seguida, todas as corridas durante o período de estudo foram partilhadas de forma a registar as métricas de carga de corrida ao longo da participação no estudo. Para avaliar a carga de corrida, foi calculada a distância acumulada de corrida de 4 semanas, que correspondia à soma da distância percorrida (km) durante todas as corridas nas quatro semanas anteriores ao momento de recolha de dados (pré-intervenção, pós-intervenção e seguimento de 1 mês, 2 meses e 6 meses). Os dados semanais também foram reportados.
Os dados de carga de treino foram recolhidos ao longo do período do estudo. Resumos de períodos de 4 semanas foram relatados antes da intervenção, após a semana 4 (imediatamente após a intervenção) e em acompanhamentos de 1, 2 e 6 meses.
Taxa de Passos
Prazo: Os dados da taxa de passos foram recolhidos ao longo do período do estudo. Resumos de períodos de 4 semanas foram reportados na pré-intervenção, após a semana 4 (imediatamente após a intervenção) e no acompanhamento de 1, 2 e 6 meses.
Os participantes também foram obrigados a sincronizar o seu relógio de corrida com a plataforma online DashLX para partilhar métricas de carga de corrida. Foi utilizada uma captura pré-estudo das 12 semanas anteriores ao início para estabelecer a taxa de passos de base. Em seguida, todas as corridas durante o período do estudo foram partilhadas para registar a taxa de passos de corrida ao longo da participação no estudo. Para monitorizar a taxa de passos, foi calculada a taxa média de passos de todas as corridas durante cada período. Os dados semanais também foram relatados.
Os dados da taxa de passos foram recolhidos ao longo do período do estudo. Resumos de períodos de 4 semanas foram reportados na pré-intervenção, após a semana 4 (imediatamente após a intervenção) e no acompanhamento de 1, 2 e 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cardiff Metropolitan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PGR-10673

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD que serão partilhados serão anonimizados e apenas para fins de manuscrito e publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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