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O Efeito do Treino de Autocompaixão Baseado em Mindfulness no Medo do Parto, Stress na Gravidez e Conforto em Mulheres Primíparas (SelfCompassion)

21 de abril de 2026 atualizado por: Mevhibe Coban, Inonu University

O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da formação em autocompaixão baseada em mindfulness fornecida a mulheres primíparas no medo do parto, stress na gravidez e conforto.

Hipóteses de Investigação H1a: A formação em autocompaixão baseada em mindfulness fornecida a mulheres primíparas reduz o medo do parto.

H1b: A formação em autocompaixão baseada em mindfulness fornecida a mulheres primíparas reduz o stress na gravidez.

H1c: A formação em autocompaixão baseada em mindfulness fornecida a mulheres primíparas aumenta o conforto.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo será conduzido como um estudo experimental randomizado controlado. O estudo está planeado para ser realizado na Escola de Gravidez do Hospital de Treino e Investigação de Sincan entre 1 de agosto de 2025 e 1 de agosto de 2026. O Hospital de Treino e Investigação de Sincan tem oito consultas externas de obstetrícia e ginecologia, cada uma com um médico, uma parteira e um secretário médico. O hospital também tem uma escola pré-natal, que fornece educação pré-natal para mulheres grávidas. Duas parteiras trabalham na escola pré-natal. A privacidade das pacientes será protegida durante todo o período de estudo.

A população do estudo consistirá em mulheres primíparas que se candidatam à Escola de Gravidez do Hospital de Treino e Investigação de Sincan. A amostra do estudo foi determinada usando o programa G*Power 3.1.9.7. Na análise de poder, foi utilizado um tamanho de efeito grande (d = 0,80), com base na tabela de magnitude de efeito relatada por Cohen (11). De acordo com o cálculo; com um tamanho de efeito d = 0,80, uma margem de erro de 0,05 (α = 0,05), um nível de confiança de 0,95 (1-α) e uma representatividade de 0,95 para o universo (1-β = 0,95), o tamanho da amostra foi calculado como pelo menos 36 mulheres para cada grupo (SExperimento = 36, SControle = 36), totalizando 72 mulheres, incluindo os grupos experimental e de controle. Quando a taxa de desistência no estudo foi avaliada em 10%, decidiu-se incluir um total de 80 mulheres em cada grupo (SExperimento = 40, SControle = 40). As mulheres que concordaram em participar no estudo e que preencheram os critérios de inclusão serão designadas para os grupos experimental e de controle usando o método de randomização simples. O processo de amostragem do estudo será realizado com base nos critérios CONSORT.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

  • Mulheres com idades entre os 18 e os 45 anos, Mulheres grávidas pela primeira vez, Mulheres que vivem com o companheiro, Mulheres com 28 semanas ou mais de gravidez<\/li><\/ul>

    Critérios de Exclusão:<\/p>

    • Mulheres com gravidezes múltiplas, Mulheres com qualquer distúrbio de comunicação, Mulheres com diagnóstico de perturbação psiquiátrica, Mulheres que tenham algum problema de saúde durante a gravidez (como hipertensão, diabetes gestacional, etc.) serão excluídas do estudo.<\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: não recebendo formação de autocompaixão
não a receber treino de autocompaixão
Experimental: Treino de autocompaixão
Como intervenção de obstetrícia, as mulheres primíparas no grupo experimental receberam formação de autocompaixão baseada em mindfulness. O programa de formação de autocompaixão consistiu em encorajar as mulheres a serem gentis e compreensivas consigo mesmas, reconhecendo que o sofrimento faz parte da vida humana e que estar presente no aqui e agora contribui para o espírito e a consciência humanos, proporcionando um ambiente de discussão para partilhar as suas experiências, e tarefas de casa relacionadas com o conteúdo do programa. A investigadora conduziu uma formação de autocompaixão baseada em mindfulness de oito semanas. O programa de formação será conduzido em seis sessões, utilizando reuniões presenciais na escola de gravidez. Embora a duração de cada sessão varie conforme a adesão e as necessidades das mulheres, cada sessão está planeada para durar aproximadamente 30-40 minutos. A formação de autocompaixão baseada em mindfulness será implementada pela investigadora. Cada sessão abordará uma introdução à auto-
Outro: formação de autocompaixão
"Como intervenção de obstetrícia, as primíparas do grupo experimental receberam formação em autocompaixão baseada em mindfulness.
O programa de formação em autocompaixão consistiu em incentivar as mulheres a serem gentis e compreensivas consigo mesmas, reconhecer que o sofrimento faz parte da vida humana e que estar presente no aqui e agora contribui para o espírito e a consciência humanos, proporcionando um ambiente de discussão para partilhar as suas experiências e tarefas de casa relacionadas com o conteúdo do programa.
A pesquisadora conduziu uma formação em autocompaixão baseada em mindfulness de oito semanas.
O programa de formação será realizado em seis sessões, utilizando reuniões presenciais na escola de preparação para o parto.
Embora a duração de cada sessão varie conforme a adesão e as necessidades das mulheres, cada sessão está planeada para durar aproximadamente 30 a 40 minutos.
A formação em autocompaixão baseada em mindfulness será implementada pela investigadora.
Cada sessão abordará uma introdução ao autoc"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição: Escala de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma Versão A
Prazo: O treinamento de autocompaixão será fornecido a mulheres primíparas em seis sessões para reduzir o medo do parto e o estresse na gravidez e aumentar o conforto.
Escala de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma Versão A A versão A do W-DEQ é uma escala de 33 itens com seis escalas do tipo Likert. As respostas são numeradas de zero a cinco. Zero representa "completamente" e cinco representa "de modo algum". A pontuação total máxima é 0, com uma pontuação máxima de 165. Assume-se que o nível de medo do parto aumenta à medida que a pontuação total da escala aumenta.
O treinamento de autocompaixão será fornecido a mulheres primíparas em seis sessões para reduzir o medo do parto e o estresse na gravidez e aumentar o conforto.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Stresse da Gravidez de Tilburg
Prazo: O treino de autocompaixão será aplicado às primíparas durante 6 semanas para reduzir o stress.
Esta escala, que pode ser administrada a grávidas com 12 semanas ou mais, consiste em 16 itens e é pontuada numa escala Likert de 4 pontos (0 pontos para muito frequentemente, 1 ponto para bastante frequentemente, 2 pontos para ocasionalmente e 3 pontos para raramente/nunca). A pontuação total obtida na escala varia de 0 a 48. Um ponto de corte de 28 ou superior indica que a grávida está em risco de sofrimento.
O treino de autocompaixão será aplicado às primíparas durante 6 semanas para reduzir o stress.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conforto Pré-Natal
Prazo: O treino de autocompaixão será aplicado a primíparas durante 6 semanas para aumentar o conforto.
Escala de Conforto Pré-natal A escala é composta por 15 itens e 5 subescalas. As subescalas são: "Impacto do desenvolvimento de relações com o cônjuge no papel paterno - Cônjuge," "Interação com os movimentos fetais - Feto," "Apoio social recebido das pessoas ao redor - Ambiente Social," "Aceitação do papel materno e vinculação ao bebé - Maternidade," e "Notar mudanças em si mesma durante a gravidez - Gravidez." A escala é do tipo Likert de 6 pontos. Cada item é pontuado de 0 a 5 (0 = Discordo totalmente, 1 = Discordo, 2 = Indeciso/a, 3 = Concordo um pouco, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente). A escala é avaliada num total de 75 pontos. Uma pontuação mais baixa indica um nível inferior de conforto, enquanto uma pontuação mais elevada indica um nível superior de conforto.
O treino de autocompaixão será aplicado a primíparas durante 6 semanas para aumentar o conforto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025/8004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A investigação não foi concluída

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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