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Suplementação de Sideritis e Desempenho

21 de abril de 2026 atualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

O Efeito da Siderite como Suplemento no Desempenho

O objetivo deste estudo é examinar o efeito do consumo de sideritis nos indicadores fisiológicos e de desempenho em adultos e compará-lo com o estudo controlo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Significado do Estudo:

Atualmente não existem evidências que apoiem uma melhoria no desempenho atlético após o uso de siderite.
Apesar de estudos existentes mostrarem que o mecanismo através do qual a siderite atua é quase idêntico ao de outros suplementos que demonstraram melhorar o desempenho atlético, continua a faltar evidências diretas da sua eficácia. Metodologia:

Inicialmente, os participantes do estudo visitarão o laboratório para serem informados sobre o protocolo de pesquisa de exercício.
Durante a primeira visita, os participantes realizarão um teste de consumo máximo de oxigénio (VO₂máx) numa passadeira utilizando o protocolo RAMP.
Neste método específico para determinar o consumo máximo de oxigénio, a velocidade da passadeira aumentará 1 km/h a cada minuto.
Assim, os participantes atingirão a exaustão gradualmente. Os participantes visitarão o laboratório mais duas vezes para realizar os protocolos de exercício.
Uma hora antes de cada sessão, cada participante receberá um suplemento alimentar, que conterá 950 mg de siderite ou uma dosagem específica de uma substância neutra (placebo).
A seleção dos suplementos será aleatória, pois o estudo será conduzido com um desenho duplamente cego.
Isto significa que nem os participantes nem o investigador saberão que tipo de suplemento foi consumido antes do protocolo de exercício.
O protocolo de exercício consistirá em 60 minutos de corrida na passadeira a uma intensidade de 70-75% do VO₂max, que foi determinada individualmente para cada participante com base no teste de VO₂max anterior.
Durante estes 60 minutos, será utilizada uma máscara de troca gasosa para garantir que os participantes correm à intensidade especificada.
Após os 60 minutos, os participantes usarão novamente a máscara e correrão a uma intensidade mais elevada (90-95% do VO₂máx) até à exaustão (Tempo até à Exaustão).
Antes de cada protocolo de exercício e aos 15, 30, 45 e 60 minutos durante o exercício, bem como imediatamente após a conclusão, serão recolhidas amostras de sangue capilar para avaliar os níveis de lactato e glucose.
Além disso, serão realizadas medições da composição corporal utilizando o método BIA.
A ingestão alimentar dos participantes também será registada no dia anterior ao teste de VO₂max, bem como nos dias anteriores às sessões do protocolo de exercício.
Este registo será realizado para determinar se algum participante consumiu siderite através da sua dieta antes do protocolo. Análise Estatística

Será realizada uma ANOVA de medidas repetidas bidirecional.
Será utilizado o programa estatístico SPSS 26.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Athanasios Jamurtas Z Jamurtas, Professor
  • Número de telefone: Ext. +30 24310 47054
  • E-mail: ajamurt@uth.gr

Locais de estudo

  • Grécia
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grécia, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos Saudáveis com idades entre 18-40 anos

Critérios de Exclusão:

  • Lesão Musculoesquelética
  • Suplementos Alimentares
  • Medicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Extrato de Sideritis Scardica (SidTea+)
O extrato de Sideritis Scardica (SidTea+) será administrado aos participantes neste braço.
Suplemento dietético: 950 mg de extrato de Sideritis Scardica (SidTea+) uma hora antes do exercício
950 mg do extrato de Sideritis Scardica (SidTea+) uma hora antes do exercício no dia do exercício
Comparador de Placebo: Suplementação com Placebo
O placebo será administrado aos participantes neste braço.
Suplemento dietético: 950 mg de placebo uma hora antes do exercício
950 mg de placebo uma hora antes do exercício durante o dia de exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no lactato sanguíneo
Prazo: Alteração desde o início até 15, 30, 45, 60 minutos durante o exercício e imediatamente após o exercício
A concentração de lactato sanguíneo será estimada usando um analisador.
Alteração desde o início até 15, 30, 45, 60 minutos durante o exercício e imediatamente após o exercício
Alteração no quociente respiratório médio durante o exercício
Prazo: O quociente respiratório médio será medido durante 60 minutos de exercício
A quociente respiratório médio durante o exercício será medido usando um analisador de gases
O quociente respiratório médio será medido durante 60 minutos de exercício
Alteração no consumo médio de oxigénio durante o exercício
Prazo: O consumo médio de oxigênio será medido durante 60 minutos de exercício
<string>O consumo médio de oxigénio durante o exercício será medido com um analisador de gases</string>
O consumo médio de oxigênio será medido durante 60 minutos de exercício
Alteração na frequência cardíaca média durante o exercício
Prazo: A frequência cardíaca média será medida durante 60 minutos de exercício
A frequência cardíaca média durante o exercício será medida utilizando um monitor de frequência cardíaca
A frequência cardíaca média será medida durante 60 minutos de exercício
Mudança no tempo até à exaustão
Prazo: O tempo até à exaustão será medido imediatamente após 60 minutos de exercício
O tempo até à exaustão será estimado usando um cronómetro eletrónico
O tempo até à exaustão será medido imediatamente após 60 minutos de exercício
Alteração na concentração de glicose
Prazo: Alteração desde o início até 15, 30, 45, 60 minutos durante o exercício e imediatamente após o exercício
A concentração de glicose será estimada usando um analisador.
Alteração desde o início até 15, 30, 45, 60 minutos durante o exercício e imediatamente após o exercício
Alteração na frequência cardíaca
Prazo: Alteração desde o início até 15, 30, 45, 60 minutos durante o exercício e imediatamente após o exercício
A frequência cardíaca será estimada usando unidades do monitor.
Alteração desde o início até 15, 30, 45, 60 minutos durante o exercício e imediatamente após o exercício
Alteração no consumo de oxigénio
Prazo: Alteração desde o início até 15, 30, 45, 60 minutos durante o exercício e imediatamente após o exercício
O consumo de oxigénio será estimado utilizando analisador de gases
Alteração desde o início até 15, 30, 45, 60 minutos durante o exercício e imediatamente após o exercício
Alteração no quociente respiratório
Prazo: Alteração desde o início até 15, 30, 45, 60 minutos durante o exercício e imediatamente após o exercício
O quociente respiratório será estimado usando um analisador de gás
Alteração desde o início até 15, 30, 45, 60 minutos durante o exercício e imediatamente após o exercício

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Basal
O peso corporal será estimado usando balança de plataforma
Basal
Gordura corporal (%)
Prazo: Medição basal
A gordura corporal será medida por análise de bioimpedância
Medição basal
Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: Valor basal
A frequência cardíaca em repouso será medida usando um sensor de frequência cardíaca
Valor basal
Pressão arterial diastólica e sistólica
Prazo: Valor basal
A pressão arterial diastólica e sistólica será medida usando um esfigmomanómetro manual
Valor basal
Consumo máximo de oxigénio (VO2max)
Prazo: Basal
VO2max será medido usando um espirômetro automatizado de circuito aberto
Basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Thessaly

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UTH_DPESS_SID_PER

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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