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Effects of Hemiplegic Shoulder Pain on Upper Extremity Motor Function, Trunk Control, Fear of Falling, Mobility and Indepence in Activities of Daily Living in Patients With Stroke

11 de agosto de 2026 atualizado por: Lütfiye AKKURT, MSc, Kutahya Health Sciences University

Effects of Hemiplegic Shoulder Pain on Body Structure and Activity in Patients With Stroke

This study aimed to examine the effects of hemiplegic shoulder pain on upper extremity motor assessment, trunk control, fear of falling, mobility, and functional indepedence patients with stroke.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

The hemiplegic shoulder pain (HSP) in stroke patients is one of the most common complication in acute and subacute stage. Our study consisted of two groups: with and without hemiplegic shoulder pain. The investigators will investigate whether there are differences between the two groups in terms of upper extremity motor assessment, trunk control, fear of falling, mobility, and functional indepedence. Additionally, the investigators will investigate whether there is a correlation between USPRS and other scales (radiologic shoulder assessments and functional outcome measures) in patients with hemiplegic shoulder pain.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye), 43100
        • Recrutamento
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with stroke

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Having a diagnosis of stroke
  • Aged ≥ 18 years old
  • Mini Mental State Test score ≥ 24 points
  • Having a shoulder VAS score of 3 points or higher

Exclusion Criteria:

  • Having another neurological disease (except for stroke
  • Having communication deficits or neglect
  • Having a surgery upper or lower extremity in the last 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
With Hemiplegic Shoulder Pain in Stroke Patients
Without Hemiplegic Shoulder Pain in Stroke Patients

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity
Prazo: Baseline
Fugl-Meyer Assessment scale is an index to assess the sensorimotor impairment in individuals who have had stroke. This scale was first proposed by Axel Fugl-Meyer and his colleagues 1975 as a standardized assessment test for post-stroke recovery in their paper titled "The post-stroke hemiplegic patient: A method for evaluation of physical performance". It is now widely used for clinical assessment of motor function. The Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity motor assessments for the upper (maximum score 66 points) is recommended as core measures to be used in every stroke recovery and rehabilitation trial. Total score is between 0 and 66 points. Higher scores mean a better outcome.
Baseline
Brunnstrom Recovery Stages of Upper Extremity and Hand
Prazo: Baseline
The Brunnstrom recovery stages are a staging system that shows the motor recovery in patients with stroke. The Brunnstrom Recovery Stages of Upper Extremity and Hand consist of six stages. Higher stages indicate better motor function.
Baseline
Trunk Impairment Scale
Prazo: Baseline
The Trunk Impairment Scale is a validated clinical tool and measured motor impairment of the trunk after stroke, assessing static/dynamic sitting balance and coordination patient with stroke. Total score is between 0 and 23 points. Higher scores mean a better outcome
Baseline
Falls Efficacy Scale-International
Prazo: Baseline
The Falls Efficacy Scale-International is a short, easy to administer tool that measures the level of concern about falling during 16 social and physical activities inside and outside the home whether or not the person actually does the activity. The level of concern is measured on a four-point Likert scale (1=not at all concerned to 4=very concerned). Total score is between 16 and 64 points. Lower scores mean a better outcome.
Baseline
Timed Up and Go Test
Prazo: Baseline
The Timed and Up Go is a general physical performance test used to assess mobility, balance and locomotor performance in elderly people with balance disturbances. More specifically, it assesses the ability to perform sequential motor tasks relative to walking and turning. Patients wear their regular footwear and can use a walking aid, if needed. The patient starts in a seated position The patient stands up upon therapist's command: walks 3 meters, turns around, walks back to the chair and sits down. The time stops when the patient is seated. Be sure to document the assistive device used. The total time to perform this task was measured. The TUG score of 13.5 seconds or longer may indicate an increased risk of falls. A score below 13.5 seconds suggests better functional performance.
Baseline
Barthel Index
Prazo: Baseline
The Barthel Index measures the extent to which somebody can function independently and has mobility in their activities of daily living i.e. feeding, bathing, grooming, dressing, bowel control, bladder control, toileting, chair transfer, ambulation and stair climbing. The index also indicates the need for assistance in care. The Barthel Index is a widely used measure of functional disability. The Barthel Index is a 10-item scale (0-100) assessing functional independence in activities of daily living particularly in rehabilitation settings. A higher score indicates greater independence, with 100 representing full independence and 0 representing total dependency. Higher scores mean a better functional dependence.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrasound Shoulder Pathology Rating Scale
Prazo: Baseline
The Ultrasound Shoulder Pathology Rating Scale is a scale based on 5 Ultrasound signs; 3 signs are static and 2 are dynamic. The static tests were greater tuberosity cortical surface irregularity, supraspinatus tendinopathy, and bicipital tendinopathy. The dynamic tests were supraspinatus impingement and subscapularis/biceps/coracoid impingement. A simple ordinal rating scale similar to that used for muscle strength testing was applied to each Ultrasound sign based on the amount of pathology present. The maximum possible score for a shoulder was 20, and the minimum was 0. Higher score indicates a more significant or severe pathology.
Baseline
Ultrasound Assessment of Acromiohumeral Distance
Prazo: Baseline
The patient was sitting down and acromiohumeral joint was visualized while the patient's arm was at the side. Then, an image of the bird's beak was obtained by shifting the ultrasound (7 to 15 MHz, Mindray-UMT 200, NJ, United States) probe laterally in the transverse plane, and the linear distance between the humeral head and the acromion was measured.
Baseline
Shoulder Pain and Disability Index
Prazo: Baseline
The Shoulder Pain and Disability Index is a self-administered questionnaire that consists of two dimensions, one for pain and the other for functional activities. The pain dimension consists of five questions regarding the severity of an individual's pain. Functional activities are assessed with eight questions designed to measure the degree of difficulty an individual has with various activities of daily living that require upper-extremity use. The test takes 5 to 10 minutes for a patient to complete and is the only reliable and valid region-specific measure for the shoulder. A score of 0 indicates best 100 indicates worst. A higher score shows more disability.
Baseline
Visual Analog Scale
Prazo: Baseline
The visual analog scale is a validated, subjective measure for acute and chronic pain. Scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain." Total score is between 0 and 10 points. Lower scores mean a better outcome
Baseline
Pressure Pain Threshold
Prazo: Baseline
The Pressure Pain Threshold is a quantitative sensory test measuring the minimum amount of pressure that triggers a painful sensation, used to evaluate tenderness, deep muscular tissue sensitivity. A higher score on a Pressure Pain Threshold test means it takes more pressure to feel pain, indicating lower sensitivity or higher pain tolerance.
Baseline
Ultrasound Assessment of Supraspinatus Tendon Thickness
Prazo: Baseline
For the Supraspinatus Tendon Thickness measure, the participants were seated in an upright position with their feet flat on the floor. Participants were asked to place their tested hand on the ipsilateral iliac crest with the elbow pointed posteriorly (the modified Crass position)
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kutahya Health Sciences University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ali Çağtay DAYI, MD, Kutahya Health Sciences University
  • Investigador principal: Güllü AYDIN-YAĞCIOĞLU, Assoc.Prof., University of Health Sciences/ Gulhane Campus
  • Investigador principal: Fatıma YAMAN, Assoc.Prof., Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2026/03-32

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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