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Optimization of Late Imagery Rescripting Research Using Generative Artificial Intelligence (ImRs_LLM_DeanG)

3 de maio de 2026 atualizado por: Stanisław Karkosz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

The aim of the study is to examine the effect of imagery rescripting (ImRs) in the context of utilizing large language models (LLMs). Intervention will involve the prior presentation of the most aversive fragment of the memory, the so-called 'hotspot.' This intervention will allow for the replication of the effect described by Dibbets and Arntz (2016), according to which the prior activation of the most emotional element of a memory enhances the effectiveness of ImRs.

The study is also significant due to another ongoing study in which a substantial number of participants have already been examined; however, due to the exhaustion of funds, it was not possible to utilize the remainder of the recruited sample. Investigating an additional condition will allow for a more complete utilization of the available participant pool and significantly increase the project's scientific value by comparing the traditional ImRs mechanism with its AI-generated version.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This pilot randomized controlled trial will explore the application of large language models (LLMs) in the development of personalized therapeutic interventions. The study will focus on the emotional and psychophysiological effects of listening to autobiographical scenarios based on participants' childhood experiences of parental criticism. All participants will be asked to recall and describe two critical and two neutral childhood memories. Based on this input, personalized scripts will be generated using Gemini, a large language model. Each script will be reviewed and, if necessary, modified by trained experimenters to ensure therapeutic coherence and alignment with imagery rescripting (ImRs) principles. On Day 1, all participants will listen to critical personalized scenarios during the laboratory session. The experimental group will listen to modified versions of the critical memory scripts, in which a therapist figure will intervene to address the child's unmet needs-an application of imagery rescripting. To assess physiological arousal, skin conductance will be continuously recorded throughout the session. After each scenario, participants will rate their emotional intensity and specific feelings (e.g., fear, sadness) on Likert scales. The group will receive the ImRs intervention after the initial scenario phase. One week later, all participants will complete follow-up questionnaires assessing generalized anxiety (GAD-7) and the frequency of intrusive thoughts related to the memories. In addition, a panel of licensed cognitive-behavioral therapists will evaluate the generated scenarios for therapeutic quality. Their feedback will be used to assess the acceptability and coherence of AI-assisted therapeutic scripts. The study will test the feasibility of using LLM-generated content in clinical settings and aims to determine whether such interventions can reduce distress and intrusiveness while eliciting measurable emotional and physiological responses

Hypotheses:

The criticism scenarios generated by the model will elicit fearful responses in all participants.

The level of fearful reaction evoked by the AI-generated criticism scenarios will correlate with participants' baseline fear of failure.

Participants in the ImRs group will report fewer intrusive thoughts and lower generalized anxiety levels one week after the intervention.

Magnitude of Prediction Error (operationalized as a difference in SCL response between hotspot and intervention parts of the scenario) will correlate positively with a decrease in the number of intrusive thoughts.

The magnitude of imagery difficulty during the rescripting part will correlate negatively with the magnitude of Prediction Error.

Subjective efficacy of intervention will be predicted by working alliance.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polônia, 61-619
        • Recrutamento
        • SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
        • Contato:
      • Poznan, Wielkopolska, Polônia, 61-619
        • Recrutamento
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities; Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18-35
  • Score ≥ 8 on GAD-7 (Plummer et al., 2016)
  • Ability to recall at least two childhood memories involving parental criticism

Exclusion Criteria:

  • History of prolonged physical or sexual abuse
  • Current psychotherapy or psychopharmacology
  • PTSD diagnosis (DSM-5 screening)
  • Substance abuse (TAPS tool)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ImRs AI
Participants listened to personalized audio scripts based on their own childhood memories of parental criticism and neutral events. All participants heard both critical and neutral scenarios. At the end of the session, one critical scenario was presented in a modified version that included an imagery rescripting (ImRs) intervention, in which a therapist figure entered the imagined scene and addressed the child's unmet needs. All scripts were generated by the Gemini large language model and reviewed by experimenters. Participants rated their emotional responses and underwent continuous skin conductance recording during the session. Follow-up assessments were conducted one week later. (?)
Comportamental: Imagery Rescripting Intervention
Participants listened to a series of personalized audio scenarios based on their childhood memories of parental criticism and neutral events. At the end of the session, one critical scenario was presented in a modified version that included a therapeutic imagery rescripting (ImRs) intervention. In this script, a therapist figure entered the scene and addressed the child's unmet needs, following the standard rescripting format. The scripts were generated using the Gemini large language model and reviewed by trained experimenters to ensure coherence and therapeutic validity. The intervention aimed to reduce distress and intrusive thoughts related to the memory.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O inventário de avaliação de falha de desempenho
Prazo: Pré-intervenção (dia 1)
O inventário de avaliação de falha de desempenho foi usado para avaliar o medo do fracasso. É um questionário de 25 itens que mede a força das crenças subjetivas sobre as consequências do fracasso. O PFAI tem cinco subescalas: medo de experimentar vergonha e vergonha; Medo de desvalorizar a auto-estima; Medo de ter um futuro incerto; medo de outros importantes que perdem o interesse; e medo de perturbar os outros importantes. A pontuação do PFAI varia de 35 a 175, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de medo de falha.
Pré-intervenção (dia 1)
Frequência de pensamento intrusiva (Inventário de Ruminação - adaptado)
Prazo: Pré-intervenção (dia 1) e acompanhamento de 1 semana
Uma versão modificada do inventário de ruminação relacionada a eventos será usada para avaliar a frequência e a intrusividade dos pensamentos relacionados às memórias de crítica autobiográfica. A escala inclui itens intrusivos e reflexivos, variando de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de ruminação relacionada a eventos. A mudança nas pontuações entre a linha de base e o acompanhamento servirá como um índice do impacto cognitivo da intervenção.
Pré-intervenção (dia 1) e acompanhamento de 1 semana
Nível de condutância da pele (SCL)
Prazo: Durante o experimento/intervenção (dia 1)
A atividade eletrodérmica será registrada continuamente durante a apresentação de cenários autobiográficos para avaliar a excitação fisiológica. O sinal de SCL será analisado durante as condições de linha de base, críticas e neutras, bem como durante a intervenção de rescrição de imagens (IMRS) (somente grupo experimental). Os dados serão usados ​​para examinar se os scripts de críticas gerados pela IA provocam excitação.
Durante o experimento/intervenção (dia 1)
Classificações de resposta emocional (subjetivas)
Prazo: Durante o experimento/intervenção (dia 1)
Os participantes classificarão a intensidade das reações emocionais (medo, tristeza, excitação etc.) usando escalas Likert após cada cenário apresentado. As pontuações variarão de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando uma reação emocional mais intensa. Essas classificações ajudarão a determinar o envolvimento emocional e a comparar a resposta afetiva entre críticas e conteúdo neutro, bem como entre os grupos.
Durante o experimento/intervenção (dia 1)
Generalized Anxiety Disorder DSM Scale (GAD)
Prazo: Screening, Pre-intervention (Day 1) and 1-week follow-up
DSM Scale (Craske et al., 2013, own translation); brief dimensional self-rating questionnaire for generalized anxiety disorder (American Psychiatric Association, 2013, Polish translation: translation made by the authors using a standard back-translation method, 2020). Scale consists of 10 items relating to the thoughts, feelings, and behaviors the subjects have experienced in the last 7 days. The answers are marked on a 4-point Likert scale (0=never, 4=all the time), with scores ranging 0-4.
Screening, Pre-intervention (Day 1) and 1-week follow-up

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de terapeuta de qualidade do script
Prazo: Antes da intervenção
Um painel de terapeutas cognitivo-comportamentais classificará os scripts gerados e criados manualmente em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 1 a 20, para qualidade terapêutica, coerência e relevância emocional. Pontuações mais altas indicarão maior qualidade/coerência/relevância emocional. As classificações médias do terapeuta serão usadas para testar hipóteses sobre a aceitabilidade do conteúdo terapêutico gerado por LLM.
Antes da intervenção
Questionário sobre a eficácia percebida e a adequação da intervenção baseada em imagens
Prazo: Pós-intervenção (dia 1)
Um questionário de desenvolvimento personalizado será administrado aos participantes do grupo experimental para avaliar sua avaliação subjetiva da intervenção de rescrição de imagens. A medida inclui itens que avaliam a intensidade emocional, dificuldade com imagens, resistência à modificação da memória, confiança no processo terapêutico, realismo da experiência e outras respostas afetivas e cognitivas. Os itens são classificados em escalas Likert de 5 pontos e agrupados em subescalas representando barreiras e facilitadores terapêuticos comuns. Cada subescala varia de 4 a 20, com uma pontuação mais alta indicando um problema mais alto com as técnicas de imagens. As pontuações totais e de subescala serão analisadas para explorar quais fatores estão associados à aceitação da intervenção e eficácia percebida.
Pós-intervenção (dia 1)
Ferramenta de torneiras - triagem de uso de substâncias
Prazo: Apenas triagem
O tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras ferramentas de uso de substâncias (torneiras) serão usadas para rastrear o uso problemático de substâncias. A versão de autorrelato do TAPS consiste em duas partes: (1) uso passado de 12 meses de tabaco, álcool, drogas ilícitas e medicamentos prescritos para uso não médico. As pontuações variam de 1 (nunca) a 5 (todos os dias/quase todos os dias), com pontuações mais altas indicando uma maior frequência de uso de substâncias. As pontuações serão usadas para excluir participantes com prováveis ​​distúrbios de uso de substâncias, de acordo com os critérios de elegibilidade do estudo.
Apenas triagem
Escala de sintomas de estresse pós-traumático (DSM)
Prazo: Apenas triagem
Escala de autorrelato Avaliando os sintomas de TEPT, conforme definido pelos critérios do DSM-5. O instrumento inclui 10 itens que avaliam a frequência dos sintomas nos 7 dias anteriores em uma escala de 0-4 Likert. As pontuações totais variam de 0 a 40.
Apenas triagem
Inventário de Aliança de Trabalho - curto revisado
Prazo: Pós-intervenção (dia 1)
O Working Alliance Inventory-curto revisado (WAI-SR) é uma medida de auto-relato de 12 itens que avalia a qualidade percebida da aliança terapêutica em três subescalas: objetivo, tarefa e vínculo. Cada subescala varia de 4 a 20, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de fatores de aliança de trabalho. As pontuações gerais variam de 12 a 60, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de aliança de trabalho. Neste estudo, o WAI-SR foi adaptado para avaliar o senso de conexão e a aliança dos participantes com a intervenção entregue a IA (por exemplo, o script de rescrição e a voz usada). As pontuações serão usadas para explorar se o senso subjetivo de aliança prevê a eficácia percebida, o impacto emocional ou a resposta à intervenção.
Pós-intervenção (dia 1)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Apenas triagem
O Beck Depression Inventory, segunda edição (BDI-II), é um questionário de autorrelato de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos, com pontuações totais variando de 0 a 63. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas depressivos. Neste estudo, o BDI-II foi administrado na triagem para avaliar os sintomas depressivos da linha de base. Embora não sejam usados ​​como uma variável de resultado formal, as pontuações do BDI-II podem ser incluídas nas análises exploratórias para examinar seus possíveis efeitos moderadores nas respostas emocionais ou na aceitação da intervenção.
Apenas triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Yao, Y., Duan, J., Xu, K., Cai, Y., Sun, Z., & Zhang, Y. (2024). A survey on large language model (llm) security and privacy: The good, the bad, and the ugly. High-Confidence Computing, 100211
  • Conroy, D. E. (2001). Progress in the development of a multidimensional measure of fear of failure: The Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI). Anxiety, Stress and Coping, 14(4), 431-452.
  • Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda. Journal of Experimental Psychopathology, 3(2), 189-208.
  • Bradley MM, Sambuco N, Lang PJ. Imagery, emotion, and bioinformational theory: From body to brain. Biol Psychol. 2023 Oct;183:108669. doi: 10.1016/j.biopsycho.2023.108669. Epub 2023 Aug 28.
  • McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
  • Mossman SA, Luft MJ, Schroeder HK, Varney ST, Fleck DE, Barzman DH, Gilman R, DelBello MP, Strawn JR. The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in adolescents with generalized anxiety disorder: Signal detection and validation. Ann Clin Psychiatry. 2017 Nov;29(4):227-234A.
  • Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.</citation> <pubmed_id>12847779
  • Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.</citation> <pubmed_id>21082446
  • Dibbets P, Arntz A. Imagery rescripting: Is incorporation of the most aversive scenes necessary? Memory. 2016;24(5):683-95. doi: 10.1080/09658211.2015.1043307. Epub 2015 Jun 15.
  • LeBeau R, Mischel E, Resnick H, Kilpatrick D, Friedman M, Craske M. Dimensional assessment of posttraumatic stress disorder in DSM-5. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):143-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.03.032. Epub 2014 Apr 5.
  • Leyton F, Olhaberry M, Moran J, De la Cerda C, Leon MJ, Sieverson C, Alfaro A, Hernandez C, Alvardo R, Steele H. Video Intervention Therapy for primary caregivers in a child psychiatry unit: a randomized feasibility trial. Trials. 2021 Oct 30;22(1):754. doi: 10.1186/s13063-021-05668-w.
  • Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ImRs_LLM_DeanGrant

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-identified individual participant data (IPD) that underlie the results reported in the primary publication (including questionnaire scores, psychophysiological measures, and outcome ratings) will be made available upon reasonable request, beginning 6 months after publication and for a period of 5 years. Access will be granted for non-commercial research purposes only, upon approval of a data access proposal and, where applicable, institutional ethics clearance.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will be available after publication and for up to 5 years.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Requests should be submitted to the principal investigator (skarkosz@swps.edu.pl) and include a brief project description and intended use of data. Approved requests will receive access via a secure data repository or encrypted transfer.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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