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Clinical Study of TQB2934 Injection in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

7 de maio de 2026 atualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

A Randomized, Open-Label, Multicenter Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TQB2934 Injection Versus Investigator-Selected Regimens in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

This study is a randomized, open-label, multicenter Phase III clinical trial involving patients with relapsed/refractory multiple myeloma. The estimated total sample size is 260 cases, who will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the test group and the control group. The primary objective of the study is to demonstrate the efficacy of TQB2934 for injection compared to the investigator-selected regimen in subjects with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) by evaluating progression-free survival (PFS).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
260

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233004
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Contato:
          • Jiajia Li, Doctor
          • Número de telefone: 13955207283
          • E-mail: 4119469@qq.com
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contato:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital,Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Beijing Jishuitan Hospital,Capital Medical University
        • Contato:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Contato:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contato:
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Gansu Provincial Maternal and Child Health Hospital (Gansu Provincial Central Hospital)
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510062
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contato:
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524023
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Contato:
          • Honghua He, Master
          • Número de telefone: 13828229695
          • E-mail: 192880@qq.com
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550001
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contato:
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061000
        • Cangzhou People's Hospital
        • Contato:
          • Hongmei Ma, Bachelor
          • Número de telefone: 18031798229
          • E-mail: mhm-sspc@163.com
      • Chengde, Hebei, China, 067000
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Contato:
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebeimedical University
        • Contato:
          • Lin Yang, Doctor
          • Número de telefone: 18631116656
          • E-mail: ylhbsjz@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
          • Wei Wang, Doctor
          • Número de telefone: 13604880743
          • E-mail: ww0453@163.com
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Luoyang Central Hospital
        • Contato:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Cancer Hospital
        • Contato:
          • Baijun Fang, Doctor
          • Número de telefone: 13826607830
          • E-mail: fdation@126.com
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Zhengzhou, Henan, China, 451191
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Contato:
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contato:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contato:
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221004
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contato:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Hongbo Cheng, Doctor
          • Número de telefone: 13707085405
          • E-mail: 784260212@qq.com
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contato:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contato:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710048
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Contato:
          • Pengcheng He, Doctor
          • Número de telefone: 18991232609
          • E-mail: Hepc_gcp@163.com
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, China, 256600
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Contato:
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute,Shandong Cancer Hospital)
        • Contato:
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University（Shandong Provincial Hospital）
        • Contato:
          • Xiangxiang Zhou, Doctor
          • Número de telefone: 15866695595
          • E-mail: Zhouxx90@126.com
      • Jining, Shandong, China, 272111
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Contato:
          • Haiguo Zhang, Master
          • Número de telefone: 13666374406
          • E-mail: 149184728@qq.com
      • Qingdao, Shandong, China, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contato:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China, 46000
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Contato:
      • Taiyuan, Shanxi, China, 30000
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Contato:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Luzhou, Sichuan, China, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contato:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
        • Tianjin Union Medical Center
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Contato:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contato:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo Universty
        • Contato:
          • Kaihong Xu, Doctor
          • Número de telefone: 13605887040
          • E-mail: xukaho@163.com
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315016
        • Ningbo No.2 Hospitai
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Voluntarily join this study, sign the Informed Consent Form (ICF), and demonstrate good compliance.
  • Aged 18 to 75 years old (as of the date of signing the ICF); gender not limited; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) of 0-2.
  • Expected survival greater than 3 months.
  • Patients with relapsed or refractory multiple myeloma.
  • During or after the most recent treatment, there is evidence of disease progression or failure to achieve remission after the last line of treatment。
  • Measurable disease at screening.
  • Adequate organ function as indicated by laboratory tests meeting the criteria.
  • Women of childbearing potential must agree to use effective contraception during the study and for 12 months after the last dose of study treatment, and agree not to donate eggs for reproduction during this period. Must not be breastfeeding and must have a negative serum or urine pregnancy test within 7 days prior to enrollment. Men who have not had a vasectomy and their female partners of childbearing potential should also agree to use effective contraception during the study and for 12 months after the last dose of study treatment, and agree not to donate sperm during this period.

Exclusion Criteria:

  • History of other malignancies within 5 years prior to informed consent or concurrent presence of other malignancies. The following exceptions are allowed: other malignancies cured by surgery alone with a disease-free survival (DFS) ≥5 years; cured carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin cancer, and superficial bladder tumors [Ta (non-invasive tumor), Tis (carcinoma in situ), and T1 (tumor invading the basement membrane)].
  • Diagnosis of plasma cell leukemia (defined as circulating plasma cells ≥5% in peripheral blood according to standard classification), Waldenström macroglobulinemia, primary light-chain (AL) amyloidosis, POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein [M protein], and skin changes), or solitary plasmacytoma.

  • History of prior anticancer treatment, including but not limited to:

    1. Receipt of chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T), Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy(CAR-T), Chimeric Antigen Receptor Natural Killer Cells (CAR-NK), or other cellular therapies within 3 months prior to randomization;
    2. Receipt of autologous stem cell transplantation within 3 months prior to randomization;
    3. Receipt of allogeneic stem cell transplantation within 6 months prior to randomization; subjects must have discontinued all immunosuppressive therapy for ≥6 weeks and have no signs or symptoms of graft-versus-host disease (GVHD);
    4. Receipt of molecular targeted therapy, investigational drugs, or invasive investigational medical devices within 3 weeks or 5 drug half-lives (whichever is shorter) prior to randomization;
    5. Receipt of monoclonal antibodies, bispecific antibodies, chemotherapy, etc., within 3 weeks prior to randomization;
    6. Receipt of proteasome inhibitors (PI), immunomodulatory drugs (IMiDs), localized radiotherapy, palliative radiotherapy, or Chinese patent medicines with antitumor indications approved by the National Medical Products Administration (NMPA) within 2 weeks prior to randomization.
  • Previously refractory to control group drugs, or with contraindications, life-threatening allergic reactions, or intolerance to previous treatments.
  • Receipt of systemic corticosteroids at a cumulative dose ≥140 mg prednisone (or equivalent) within 2 weeks prior to randomization. Topical, ophthalmic, intra-articular, intranasal, and inhaled corticosteroids are excluded from the cumulative dose calculation (see Appendix for dose conversion).
  • Toxicities from prior antitumor therapy have not recovered to baseline or ≤ Grade 1, except for Grade 2 alopecia, non-clinically significant and asymptomatic laboratory abnormalities, and hypothyroidism stabilized by hormone replacement therapy, as judged by the investigator to pose no safety risk.
  • History of Grade ≥3 cytokine release syndrome (CRS) associated with any T-cell redirecting therapy (e.g., CD3-redirecting therapies or CAR-T cell therapy).
  • Presence of conditions affecting intravenous infusion or blood collection, dysphagia, chronic diarrhea, intestinal obstruction, or other active gastrointestinal dysfunction that may interfere with drug administration or absorption.
  • Known central nervous system (CNS) involvement of multiple myeloma (MM), or clinical signs/symptoms suggestive of leptomeningeal involvement. If either is suspected, both brain MRI and lumbar puncture cytology must be negative.
  • Major surgery, significant traumatic injury, or planned major surgery during the study treatment period within 4 weeks prior to randomization, or presence of non-healed wounds or fractures (major surgery defined as Grade ≥3 according to the 2022 national surgical classification catalogue).
  • Any severe (≥ CTCAE Grade 3) bleeding or hemorrhagic event within 6 months prior to randomization.
  • Arterial or venous thrombotic events within 6 months prior to randomization, including cerebrovascular events (including transient ischemic attack), deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other serious thromboembolism (implantable venous port- or catheter-related thrombosis and superficial thrombosis are not considered "serious").
  • Active hepatitis or decompensated cirrhosis (Child-Pugh Class B or C)
  • Significant cardiovascular disease.
  • Neurological or psychiatric disorders.

  • Pulmonary diseases, including any of the following:

    1. Current or prior non-infectious pneumonitis requiring corticosteroid treatment (including but not limited to acute respiratory distress syndrome, acute hypersensitivity pneumonitis, drug-related pneumonitis, bronchospasm, acute interstitial pneumonitis, idiopathic pulmonary fibrosis, etc.);
    2. Known or suspected chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with forced expiratory volume in 1 second (FEV1) <60% of predicted.
  • Active or uncontrolled infections (≥ CTCAE Grade 2), including bacterial, fungal, or viral infections, such as active pneumonia/pulmonary infection, syphilis, tuberculosis, or Corona Virus Disease 2019 (COVID-19). Subjects with positive Cytomegalovirus (CMV) DNA or Epstein-Barr virus (EBV) plasma DNA during screening are not eligible.
  • Current or prior autoimmune diseases requiring systemic treatment. Subjects with hypothyroidism on stable replacement therapy, well-controlled type 1 diabetes, or skin diseases not requiring systemic therapy (e.g., vitiligo, psoriasis) are eligible.
  • History of immunodeficiency, including HIV positivity or other acquired or congenital immunodeficiency disorders.
  • Known or suspected history of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH).
  • Known history of hypersensitivity to humanized monoclonal antibodies, or known allergy, hypersensitivity, or intolerance to any component of the investigational product.
  • Any other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that, in the investigator's opinion, may increase the risk associated with study participation or interfere with interpretation of study results.
  • Investigator considers that the subject is likely to have poor compliance with study participation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: TQB2934 injection
TQB2934 injection, 28 days as a treatment cycle.
Medicamento: TQB2934 injection
TQB2934 injection is a bispecific antibody targeting B-cell maturation antigen (BCMA) and Cluster of Differentiation 3 (CD3).
Comparador Ativo: Selinexor and Dexamethasone or Pomalidomide Dexamethasone
Selinexor and Dexamethasone, 28 days as a treatment cycle or Pomalidomide Dexamethasone, 28 days as a treatment cycle
Medicamento: Pomalidomide Capsule
Pomalidomide capsules are an immunomodulatory(IMiD).
Medicamento: Selinexor tablets
Selinexor is a selective nuclear export protein inhibitor.
Medicamento: Dexamethasone tablets
Dexamethasone tablets are a type of adrenocortical hormone drug.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progression-free survival (PFS)
Prazo: Baseline up to 5 years
The time from randomization to disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
Baseline up to 5 years

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigator-assessed PFS
Prazo: Baseline up to 5 years
The time from randomization to disease progression or death from any cause, whichever comes first.
Baseline up to 5 years
PFS rates at 6, 12 and 18 months
Prazo: From baseline to 18 months
The proportion of patients who remain free from disease progression or death at 6, 12 and 18 months after randomization.
From baseline to 18 months
Overall response rate (ORR)
Prazo: Baseline up to 5 years
The proportion of patients with a complete response (CR) or partial response (PR) after treatment.
Baseline up to 5 years
Very Good Partial Response (VGPR)
Prazo: Baseline up to 5 years
The best overall response is defined as the sum proportion of subjects achieving stringent complete response (sCR), complete response (CR), and very good partial response (VGPR). or very good partial response (VGPR).
Baseline up to 5 years
Complete Response (CR) Rate
Prazo: Baseline up to 5 years
The percentage of evaluable subjects who achieve complete response (CR).
Baseline up to 5 years
Duration of remission (DOR)
Prazo: Baseline up to 5 years
The time from the first onset of objective response to the first documentation of disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
Baseline up to 5 years
Time to first remission (TTR)
Prazo: Baseline up to 5 years
The time from randomization to the first achievement of objective response.
Baseline up to 5 years
Negative rate of minimal residual disease (MRD)
Prazo: Baseline up to 5 years
The proportion of subjects achieving MRD negativity.
Baseline up to 5 years
Overall survival (OS)
Prazo: From randomization to death, the estimated evaluation period is up to 5 years
Time from randomization to death.
From randomization to death, the estimated evaluation period is up to 5 years
Adverse event rate
Prazo: From randomization to 2 months after the last dose
The occurrence of all adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs) and treatment-related adverse events (TEAEs).
From randomization to 2 months after the last dose
Peak concentration (Cmax)
Prazo: Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, after dose of Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1，Last visit (up to 5 years), each cycle is 28 days.
Maximum plasma drug concentration.
Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, after dose of Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1，Last visit (up to 5 years), each cycle is 28 days.
Anti-drug antibody (ADA) positive rate
Prazo: Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.
The proportion of evaluable subjects with positive test results for anti-drug antibody (ADA).
Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.
Nab positive rate
Prazo: Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.
The percentage of evaluable subjects with positive neutralizing antibody (NAB) test results in all evaluable subjects.
Before Pre-dose, before dose of Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, Cycle 6 Day 1, Cycle 12 Day 1, Last visit (up to 5 years) and 30 days after the last administration each, each cycle is 28 days.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TQB2934-III-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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