BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units (BELLRICU)
BELLRICU PROJECT: Precision Medicine in Respiratory Intermediate Care Units. Improvement of Risk Stratification, Mortality Prediction and clínical Decision-making (UCRI-CAT Team).
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Mercè M GASA, Mercè, Respiratory Physician
- Número de telefone: 2758 034+932607685
- E-mail: mgasa@bellvitgehospital.cat
Estude backup de contato
- Nome: Marc M PAREDES, Marc, Respiratory Physician
- Número de telefone: 2042 034+932607685
- E-mail: mparedesi@bellvitgehospital.cat
Locais de estudo
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Study design: prospective longitudinal multi-center study
Study Setting:
- Model construction phase at the coordinator IRCU with 8-bed capacity (extendable to 12-bed capacity from December to march, both included). Six single and 3 double rooms. Centralized monitoring. Non-invasive respiratory suport equipment for each patient. Portable echography and bronchoscopy. Transcutaneous capnography and gasometer inside IRCU. Nurse: patient ratio of 1:4. Physiotherapist: patient ratio of 1:8-12. 24-h medical assistance: two respiratory physicians on call.
- Model external validation phase at the rest of the participating IRCUs having similar services and medical complexity that the coordinator IRCU
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acute or acute-on-chronic respiratory failure requiring non-invasive respiratory suport (NIRS) (Non-invasive ventilation or high flow nasal cannulae)
- Neuromuscular patients requiring tracheostomy and ventilation invasive adaptation
- Life-treating hemoptysis requiring emergent or urgent bronchial embolization (<24 hours)
- 4. Pulmonary embolism of high-intermediate risk requiring monitoring during first 24-48h of hospital admission on anticoagulation
- Patients derived from Intensive care unit (ICU) requiring intermediate Medical step before transferred safely to conventional ward (complex respiratory weaning from invasive ventilation, high-dependency nurse cures due to limiting post-critical myopathy
- Patients with thoracic cancer (onset or complication) of vital risk (major hemoptysis, massive pleural effusion, pericardial effusion on pre or cardiac arrest, pneumonitis related to oncological treatment with severe acute respiratory failure requiring NIRS, cava vein syndrome requiring emergent prothesis, etc...)
- Respiratory complications after a complex interventional bronchoscopy requiring NIRS and/or strict monitoring: after significant bleeding, bronchial laceration, severe bronchospasm, non-controlled arrhythmia
- Respiratory or/and cardiac intercurrent instability in a patient initially admitted to respiratory conventional ward.
Exclusion Criteria:
- Patient's express negative to participate in the study
- Patient already included in other simultaneous and competitive study
- Patient cognitive deterioration that unable him to understand the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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30d -IRCU admission Mortality
Prazo: day 30 after IRCU admission
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Monitoring and assessment mortality at 30-day after IRCU admission
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day 30 after IRCU admission
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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30d -hospital discharge Mortality
Prazo: day 30 after hospital discharge
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Monitoring and assessment mortality 30 day after hospital discharge
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day 30 after hospital discharge
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30d-hospital readmission rate
Prazo: day 30 after hospital discharge
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Monitoring and assessment hospital readmission 30 day after hospital discharge
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day 30 after hospital discharge
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30d-urgent medical consultation rate
Prazo: day 30 after hospital discharge
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Monitoring and assessment urgent Medical consultation 30 day after hospital discharge
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day 30 after hospital discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Salud S SANTOS, Head Respiratory Departm. HUB, Respiratory Department. Hospital Universitari de Bellvitge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PR238/24
- RP-BRN-SOCAP-FUCAP Grant 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: AJUT A PROJECTES DE RECERCA FUNDACIÓ RAMON PLA-BRN-SOCAP-FUCAP 2024)
- SOCAP Grant 2025 (Número de outro subsídio/financiamento: Beca SOCAP Tema Lliure 2025)
- SEPAR Grant 2025 (Número de outro subsídio/financiamento: Beca SEPAR AYUDAS A LA INVESTIGACIÓN 2025. CATEGORIA: INVESTIGADOR NOVEL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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