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Combined Effects of LIRT-BFR Therapy in Post- Stroke Patients

8 de junho de 2026 atualizado por: Riphah International University

Combined Effects of Low Intensity Resistance Training With Blood Flow Restriction Therapy on Upper Limb Strength, Forward Reach and Sensorimotor Function in Post-Stroke Patients

Stroke is a focal neurological deficit of sudden onset, with symptoms lasting more than 24 hours leading to consequences like impacting physical abilities, cognitive functions and emotional well-being, speech and language difficulties. Among various rehabilitation program, Blood flow restriction (BFR) therapy with low intensity resistance training has shown its promising results. Blood flow restriction training, also called Kaatsu, originated in Japan. So this study aims to determine the combined effects of Low Intensity Resistance Training with Blood Flow Restriction Therapy on Upper Limb Strength, Forward Reach and Sensorimotor function in Post-Stroke Patients.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

It will be a single-blinded randomized controlled trial. Non-probability convenience sampling technique will be used to recruit 64 participants aged 50 to 70 years, one-month post-stroke from hospitals of Sialkot. Sealed opaque method will be used to evenly divide to either Group-BFR therapy or Group-conventional physical therapy. Group-BFR therapy will perform low-intensity resistance exercises at 40% of their 1-RM using 2 kg weights and resistance bands, cuff will be applied at proximal site of upper limb at 150-160 mmHg. Group-conventional physical therapy will perform sensorimotor exercises and strength training with 2-3 kg weights, bands and forward reaching activities. Both groups will perform their respective exercises for 40 minutes, 4 days/week, for 6 weeks. Participants will be evaluated at the baseline and post-intervention exercise program. Outcome measures include the Fugl-Meyer Assessment for upper extremity function, the Functional Reach Test for forward reach, and the Action Research Arm Test for strength. Data will be analyzed using SPSS software 25. After normality testing of the data, the Paired sample t-test will be used for parametric data while Wilcoxon test will be used for non-parametric data in intragroup comparison, while for intergroup comparison, the independent t-test will be for parametric data and Mann-Whitney U test will be used for non-parametric data

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Paquistão, 39000
        • Recrutamento
        • Amin Welfare & Teaching Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • • 50 to 70 year of age (5)

    • Both males and females (5)
    • Generalized stroke population (both ischemic and hemorrhagic stroke) (9).
    • Post stroke patient after 1 month (5)
    • Barthel index scores ≥ 20 (10)
    • Spasticity level according to Modified Ashworth scale should be 1/+1 grade in the affected upper limb(7)
    • Muscle strength at grade 3 according to MMT of affected upper limb (7)

Exclusion Criteria:

  • • People with a history of mental/cognitive illness (9)

    • History of transient ischemic attack (TIA) or recurrent stroke (8)
    • Diabetes with peripheral neuropathy (5)
    • Having resting blood pressure above 160/100 mmHg even after taking medications
    • Cardiovascular comorbidity (heart failure, unstable angina, aortic stenosis)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Low intensity resistance training with Blood flow restriction therapy

Low intensity resistance training with BFR in U.L Using B.P cuff at proximal site of U.L 40% of 1RM Resistance training of U.L will be performed using small weights (1-2kg) and resistance bands.

Cuff pressure should be 150-160 mmHg
Outro: Low intensity resistance training with Blood flow restriction therapy

Low intensity resistance training with BFR in U.L Using B.P cuff at proximal site of U.L 40% of 1RM Resistance training of U.L will be performed using small weights (1-2kg) and resistance bands.

Cuff pressure should be 150-160 mmHg
Comparador Ativo: Conventional Physical Therapy Protocol

Upper extremity Motor skills:

Reaching, Grasping Strengthening Exercises, CIMT

Sensory skills:

By manually exploring different objects, temperature and pressure Dull stroke through cotton, Sharp stroke through common pin, needle to retrain sensory inputs.

Upper extremity Strengthening exercises Strengthening Exercises through Thera bands, 1 or 2 kg dumbels Forward Reaching exercises with stable lower extremity Reaching exercises with stable lower extremity Standing position,core engagement, Arm position controlled movement minimizing trunk and hip movement, perturbations technique to improve stability
Outro: Conventional Physical Therapy Protocol

Upper extremity Motor skills:

Reaching, Grasping Strengthening Exercises, CIMT

Sensory skills:

By manually exploring different objects, temperature and pressure Dull stroke through cotton, Sharp stroke through common pin, needle to retrain sensory inputs.

Upper extremity Strengthening exercises Strengthening Exercises through Thera bands, 1 or 2 kg dumbels Forward Reaching exercises with stable lower extremity Reaching exercises with stable lower extremity Standing position,core engagement, Arm position controlled movement minimizing trunk and hip movement, perturbations technique to improve stability.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensory Motor Function of upper Limb
Prazo: Baseline and post 6 weeks
Fugl-Meyer Assessment test for Upper extremity (FMA-UE)
Baseline and post 6 weeks
Upper Extremity strength
Prazo: Baseline and post 6 weeks
Action Research Arm Test (ARAT)
Baseline and post 6 weeks
Forward reach Distance
Prazo: Baseline and post 6 weeks
Functional Reach Test (FRT)
Baseline and post 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Aiza Yousaf, MS-OMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/25/0242

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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